重度急性胸部症候群に対する覚醒腹臥位 (PRONE-ACS)
2025年8月25日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
重症急性胸部症候群で集中治療室に入院した鎌状赤血球貧血患者における覚醒腹臥位の有効性と安全性の評価
急性胸部症候群（ACS）は、鎌状赤血球症患者の集中治療室への入院の主な原因であり、鎌状赤血球症患者の主な死因でもあります。 ACS の原因に関係なく、肺換気量/灌流比には不均一性があり、疾患の悪化につながります。
急性呼吸不全（ARF）における覚醒腹臥位（APP）の効率は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中に特に注目されました。 換気ドライブやガス交換の改善など、いくつかの生理学的要因がこの利点に寄与しています。
研究者は、APPが換気の不均一性を改善することにより、酸素化と換気駆動の点でACSの臨床的改善につながる可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
- いくつかの生理学的メカニズムが、ARF 中の APP の利点に貢献します。 低酸素血症の改善に加えて、特に多呼吸、ROX 指数、吸気努力の点で、換気ドライブにも効果があります。
- ACSにおける低酸素血症が生理病理学的プロセス（ヘモグロビンSの脱酸素化 - 赤血球の偽化 - 血管閉塞現象）に寄与していることを考慮すると、APPは重度のACSにおける追加療法となる可能性がある。 さらに、主に背側ゾーンを補充することによって換気と灌流の比を改善することは、重力依存ゾーンで肺損傷が優勢である ACS において特に有用である可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthieu Turpin, MD
- 電話番号：+33156016574
- メール：matthieu.turpin@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muriel FARTOUKH, MD, PhD
- 電話番号：+33156016574
- メール：muriel.fartoukh@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75020
- Service de Médecine Intensive Réanimation TENON
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コンタクト：
- Matthieu Turpin, MD
- 電話番号：+33156016574
- メール：matthieu.turpin@aphp.fr
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コンタクト：
- Muriel FARTOUKH, MD, PhD
- 電話番号：+33156016574
- メール：muriel.fartoukh@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 重度の鎌状赤血球貧血（SS、SC、Sβ）
- ACSによる集中治療室への入院
- フランスの社会保険制度に登録されています。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 直ちに挿管が必要な場合
- 警戒状態の低下（グラスゴースケールスコア < 12）
- 気胸
- 血行力学的に不安定
- 胸部外傷入院
- BMI が 40 kg/m2 を超える重度の肥満
- EITの禁忌：ペースメーカー、植込み型自動除細動器、EITベルトに面した皮膚病変、不安定な羽軸骨折または髄様病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：目覚めたうつ伏せの姿勢
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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集中治療室滞在中のAPPの合計期間
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸パラメータの変化
時間枠：最長28日間
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呼吸パラメータの変化の評価
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最長28日間
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EITで測定されるGI値
時間枠：最長28日間
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最長28日間
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EITで測定したΔEELI
時間枠：最長28日間
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最長28日間
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視覚的なアナログスケールによって評価される痛みの測定、
時間枠：最長28日間
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最長28日間
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モルヒネ摂取量によって評価される痛みの測定
時間枠：最長28日間
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最長28日間
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鎮痛治療の漸進的段階によって評価される痛みの測定
時間枠：最長28日間
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最長28日間
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集中治療室滞在中の皮膚病変の発生
時間枠：28日
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28日
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集中治療室滞在中の機器の位置ずれの発生
時間枠：28日
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28日
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集中治療室滞在中のバイタルサポート療法の使用の発生
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Muriel Fartoukh, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 主任研究者：Matthieu Turpin, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディチェア：Alexandre Elabbadi, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (実際)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP231628
- 2023-A02167-38 (その他の識別子：IDRCB ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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