Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wach-Bauchlagerung bei schwerem akutem Brustsyndrom (PRONE-ACS)

25. August 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Wach-Bauchlagerung bei Patienten mit Sichelzellenanämie, die wegen schwerem akuten Brustsyndrom auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Das akute Thoraxsyndrom (ACS) ist die häufigste Ursache für die Einweisung in die Intensivstation und die häufigste Todesursache bei Patienten mit Sichelzellenanämie. Unabhängig von der Ursache des ACS besteht eine Heterogenität im Lungenventilations-/Perfusionsverhältnis, was zu einer Verschlechterung der Erkrankung führt.

Die Effizienz der Wach-Bauchlagerung (APP) bei akutem Atemversagen (ARF) wurde während der COVID-19-Pandemie besonders hervorgehoben. Mehrere physiologische Faktoren tragen zu diesem Vorteil bei, darunter eine Verbesserung des Atemantriebs und des Gasaustauschs.

Der Forscher geht davon aus, dass APP zu einer klinischen Verbesserung des ACS in Bezug auf die Sauerstoffversorgung und den Beatmungsantrieb durch Verbesserung der Heterogenität der Beatmung führen könnte

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Mehrere physiologische Mechanismen tragen zum Nutzen von APP während der ARF bei. Zusätzlich zur Verbesserung der Hypoxämie gibt es auch Auswirkungen auf den Atemantrieb, insbesondere im Hinblick auf Polypnoe, ROX-Index und Inspirationsanstrengung.
  • In Anbetracht der Tatsache, dass Hypoxämie bei ACS zum physiopathologischen Prozess beiträgt: Desoxygenierung von Hämoglobin S – Falzbildung der roten Blutkörperchen – vasookklusives Ereignis, könnte APP eine zusätzliche Therapie bei schwerem ACS sein. Darüber hinaus könnte die Verbesserung des Ventilations-Perfusions-Verhältnisses, hauptsächlich durch Rekrutierung dorsaler Zonen, besonders nützlich bei ACS sein, wo Lungenschäden in gravitoabhängigen Zonen vorherrschen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Schwere Sichelzellenanämie (SS, SC, Sβ)
  • Aufnahme auf die Intensivstation wegen ACS
  • Eingetragen im französischen Sozialversicherungssystem.
  • Schriftliche, informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Unmittelbare Notwendigkeit einer Intubation
  • Beeinträchtigter Wachsamkeitsstatus (Score auf der Glasgow-Skala < 12)
  • Pneumothorax
  • Hämodynamisch instabil
  • Aufnahme eines Thoraxtraumas
  • Stark fettleibig mit einem Body-Mass-Index von mehr als 40 kg/m²
  • EIT-Kontraindikation: Herzschrittmacher, automatisch implantierbare Defibrillatoren, Hautläsionen gegenüber dem EIT-Gürtel, instabile Wirbelsäulenfraktur oder Markläsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wache Bauchlagerung
Verfahren: Wach-Bauchlagerung (APP)
  • APP werden nach der Diagnose eines ACS realisiert
  • Die Lagerung in Bauchlage oder Rückenlage erfolgt unter Aufsicht eines Arztes oder einer Krankenschwester
  • Maximale Sitzungsdauer: 16 Stunden pro Tag
  • Für eine bessere Verträglichkeit können Sitzungen zur Bauchlagerung bei Bedarf verkürzt werden (mindestens 30 Minuten).
  • Die Verträglichkeit der Bauchlagerung wird vom behandelnden Arzt und den Sitzungen beurteilt und kann bei schlechter Verträglichkeit abgebrochen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Gesamtdauer der APP während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Atemparameter
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Beurteilung von Veränderungen der Atemparameter
Bis zu 28 Tage
GI gemessen durch EIT
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Bis zu 28 Tage
ΔEELI gemessen durch EIT
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Bis zu 28 Tage
Schmerzmessung anhand einer visuellen Analogskala,
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Bis zu 28 Tage
Schmerzmessung anhand von Morphinkonsum
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Bis zu 28 Tage
Schmerzmessung, bewertet durch analgetische Therapieeskalation
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Bis zu 28 Tage
Auftreten von Hautläsionen während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Auftreten von Geräteverschiebungen während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Vorkommen der Inanspruchnahme einer lebenswichtigen Unterstützungstherapie während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Studienstuhl: Muriel Fartoukh, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hauptermittler: Matthieu Turpin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienstuhl: Alexandre Elabbadi, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP231628
  • 2023-A02167-38 (Andere Kennung: IDRCB ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren