Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Awake makuuasennon vaikean akuutin rintakehäoireyhtymän varalta (PRONE-ACS)

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Arvio valveilla olevan makuuasennon tehosta ja turvallisuudesta sirppisoluanemiassa Potilas, joka on otettu tehohoitoon vakavan akuutin rintasyndrooman vuoksi

Akuutti rintasyndrooma (ACS) on suurin syy tehohoitoon ja suurin kuolinsyy potilailla, joilla on sirppisolusairaus. ACS:n syystä riippumatta keuhkojen ventilaatio/perfuusiosuhteissa on heterogeenisyyttä, mikä johtaa taudin pahenemiseen.

Akuutissa hengitysvajauksessa (ARF) nostettiin erityisesti esiin valveilla olevan paikantamisen (APP) tehokkuus COVID-19-pandemian aikana. Useat fysiologiset tekijät myötävaikuttavat tähän hyötyyn, mukaan lukien hengitystoiminnan ja kaasunvaihdon paraneminen.

Tutkija olettaa, että APP voisi johtaa ACS:n kliiniseen parantumiseen hapetuksen ja hengitystoiminnan suhteen parantamalla ventilaation heterogeenisyyttä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Useat fysiologiset mekanismit edistävät APP:n hyötyä ARF:n aikana. Hypoksemian paranemisen lisäksi se vaikuttaa myös hengitystyöhön, erityisesti polypnean, ROX-indeksin ja sisäänhengitysponnistuksen suhteen.
  • Ottaen huomioon, että hypoksemia ACS:ssä edistää fysiopatologista prosessia: hemoglobiini S:n hapenpoisto - punasolujen falsiformisaatio - vaso-okklusiivinen tapahtuma, APP voisi olla lisähoito vaikeassa ACS:ssä. Lisäksi ventilaation ja perfuusiosuhteen parantaminen, pääasiassa rekrytoimalla selkävyöhykkeitä, voisi olla erityisen hyödyllistä ACS:ssä, jossa keuhkovauriot ovat vallitsevia gravitosta riippuvaisilla alueilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75020
        • Service de Médecine Intensive Réanimation TENON
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Suuri sirppisoluanemia (SS, SC, Sβ)
  • Pääsy ACS:n teho-osastolle
  • Rekisteröity Ranskan sosiaalivakuutusjärjestelmään.
  • Kirjallinen, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Välitön intubaatiotarve
  • Heikentynyt valppaustila (Glasgow'n asteikon pistemäärä < 12)
  • Pneumothorax
  • Hemodynaamisesti epävakaa
  • Rintakehän trauman vastaanotto
  • Vaikeasti lihava, jonka painoindeksi on yli 40 kg/m²
  • EIT-vasta-aihe: sydämentahdistin, automaattiset implantoitavat defibrillaattorit, EIT-vyötä päin olevat ihovauriot, epästabiili rachis-murtuma tai ydinvauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Awake-altis asemointi
Menettely: Awake-altis paikannus (APP)
  • APP toteutuu ACS-diagnoosin jälkeen
  • Makuu- tai makuuasento suoritetaan lääkärin tai sairaanhoitajan valvonnassa
  • Istunnon enimmäiskesto: 16 tuntia päivässä
  • Makuuasennon istuntoja voidaan tarvittaessa lyhentää (vähintään 30 minuuttia) paremman sietokyvyn saavuttamiseksi
  • Makamalle asennon sietokyvyn arvioi vastaava lääkäri ja istunnot, ja se voidaan keskeyttää, jos sietokyky on huono

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
APP:n kokonaiskesto tehohoidossa oleskelun aikana
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hengitysparametreissa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Hengitysparametrien muutosten arviointi
Jopa 28 päivää
EIT:n mittaama GI
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Jopa 28 päivää
EIT:n mittaama ΔEELI
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Jopa 28 päivää
Kivun mittaus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla,
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Jopa 28 päivää
Kivun mittaus morfiinin kulutuksen perusteella
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Jopa 28 päivää
Kivun mittaus arvioituna analgeettisen terapeuttisen eskaloinnin avulla
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Jopa 28 päivää
Ihovaurioiden esiintyminen tehohoidossa oleskelun aikana
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Laitteiden siirtyminen tehohoitoyksikön aikana
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Tärkeän tukihoidon esiintyminen teho-osaston aikana
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Muriel Fartoukh, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Päätutkija: Matthieu Turpin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojen puheenjohtaja: Alexandre Elabbadi, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP231628
  • 2023-A02167-38 (Muu tunniste: IDRCB ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa