Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vågen tilbøjelig positionering for alvorligt akut brystsyndrom (PRONE-ACS)

25. august 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vurdering af effektivitet og sikkerhed af vågen tilbøjelig positionering i seglcelleanæmi Patient indlagt på intensivafdeling for alvorligt akut brystsyndrom

Akut brystsyndrom (ACS) er den førende årsag til indlæggelse på intensiv og den hyppigste dødsårsag hos patienter med seglcellesygdom. Uanset årsagen til ACS er der en heterogenitet i pulmonal ventilation/perfusionsforhold, hvilket fører til forværring af sygdommen.

Effektiviteten af ​​vågen tilbøjelig positionering (APP) ved akut respirationssvigt (ARF) blev især fremhævet under COVID-19-pandemien. Adskillige fysiologiske faktorer bidrager til denne fordel, herunder en forbedring af ventilatordrift og gasudveksling.

Efterforskeren antager, at APP kan føre til klinisk forbedring i ACS med hensyn til iltning og ventilatorisk drift ved at forbedre ventilationens heterogenitet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Adskillige fysiologiske mekanismer bidrager til fordelen ved APP under ARF. Ud over forbedring af hypoxæmi er der også en effekt på respiratorisk drift, især i form af polypnø, ROX-indeks og inspiratorisk indsats.
  • I betragtning af at hypoxæmi i ACS bidrager til den fysiopatologiske proces: deoxygenering af hæmoglobin S - falciformisering af røde blodlegemer - vaso-okklusiv hændelse, kunne APP være en yderligere behandling ved svær ACS. Derudover kunne forbedring af ventilations-perfusionsforhold, hovedsageligt ved at rekruttere dorsale zoner, være særlig nyttig i ACS, hvor lungeskade dominerer i gravitoafhængige zoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Større seglcelleanæmi (SS, SC, Sβ)
  • Indlæggelse på intensiv afdeling for ACS
  • Registreret i den franske socialforsikringsordning.
  • Skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Øjeblikkeligt behov for intubation
  • Nedsat årvågenhedsstatus (Glasgow-skala-score < 12)
  • Pneumothorax
  • Hæmodynamisk ustabil
  • Thorax traume indlæggelse
  • Svært overvægtig med kropsmasseindeks højere end 40 kg/m²
  • EIT kontraindikation: pacemaker, automatiske implanterbare defibrillatorer, hudlæsioner mod EIT bæltet, ustabil rachisfraktur eller marvlæsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vågen tilbøjelig positionering
Procedure: Vågen tilbøjelig positionering (APP)
  • APP realiseres efter diagnosen ACS
  • Liggende positionering eller liggende positionering udføres under opsyn af en læge eller en sygeplejerske
  • Maksimal sessionsvarighed: 16 timer om dagen
  • Sessioner med liggende positionering kan forkortes, hvis det er nødvendigt (minimum 30 minutter), for bedre tolerance
  • Tolerance af liggende position vurderes af den ansvarlige læge og sessioner og kan stoppes i tilfælde af dårlig tolerance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den samlede varighed af APP under opholdet på intensiv afdeling
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i respiratoriske parametre
Tidsramme: Op til 28 dage
Vurdering af åndedrætsparametre ændringer
Op til 28 dage
GI målt af EIT
Tidsramme: Op til 28 dage
Op til 28 dage
ΔEELI målt af EIT
Tidsramme: Op til 28 dage
Op til 28 dage
Smertemåling vurderet ved visuel analog skala,
Tidsramme: Op til 28 dage
Op til 28 dage
Smertemåling vurderet ved morfinforbrug
Tidsramme: Op til 28 dage
Op til 28 dage
Smertemåling vurderet ved analgetisk terapeutisk eskalering
Tidsramme: Op til 28 dage
Op til 28 dage
Forekomst af hudlæsioner under intensivafdelingens ophold
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Forekomst af forskydning af apparater under intensivafdelingens ophold
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Forekomst af brug af vital støtteterapi under intensivopholdet
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studiestol: Muriel Fartoukh, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ledende efterforsker: Matthieu Turpin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studiestol: Alexandre Elabbadi, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP231628
  • 2023-A02167-38 (Anden identifikator: IDRCB ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner