Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja na brzuchu w pozycji leżącej w przypadku ciężkiego ostrego zespołu klatki piersiowej (PRONE-ACS)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa ułożenia na brzuchu w stanie czuwania u pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową. Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu ciężkiego ostrego zespołu klatki piersiowej

Ostry zespół klatki piersiowej (ACS) jest główną przyczyną przyjęć na intensywną terapię i główną przyczyną zgonów pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Niezależnie od przyczyny ACS, występuje niejednorodność stosunku wentylacji do perfuzji płuc, co prowadzi do pogorszenia choroby.

Skuteczność ułożenia na brzuchu w stanie czuwania (APP) w przypadku ostrej niewydolności oddechowej (ARF) została szczególnie podkreślona podczas pandemii Covid-19. Na tę korzyść wpływa kilka czynników fizjologicznych, w tym poprawa wentylacji i wymiany gazowej.

Badacz wysuwa hipotezę, że APP może prowadzić do poprawy klinicznej w ACS pod względem utlenowania i napędu oddechowego, poprzez poprawę niejednorodności wentylacji

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Na korzyść APP podczas ARF wpływa kilka mechanizmów fizjologicznych. Oprócz poprawy w zakresie hipoksemii, ma to również wpływ na siłę oddechową, zwłaszcza w zakresie polipnozji, wskaźnika ROX i wysiłku wdechowego.
  • Biorąc pod uwagę, że hipoksemia w ACS przyczynia się do procesu fizjopatologicznego: odtlenienia hemoglobiny S – falcyformacji czerwonych krwinek – zdarzenia okluzyjnego naczyń, APP może być dodatkową terapią w ciężkim ACS. Ponadto poprawa stosunku wentylacji do perfuzji, głównie poprzez zaangażowanie stref grzbietowych, może być szczególnie przydatna w ACS, gdzie uszkodzenie płuc dominuje w strefach zależnych od grawitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75020
        • Service de Médecine Intensive Réanimation TENON
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • Duża anemia sierpowatokrwinkowa (SS, SC, Sβ)
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii z powodu OZW
  • Zarejestrowany we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych.
  • Pisemna, świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Natychmiastowa potrzeba intubacji
  • Stan upośledzonej czujności (wynik w skali Glasgow < 12)
  • Odma płucna
  • Niestabilny hemodynamicznie
  • Przyjęcie po urazie klatki piersiowej
  • Ciężka otyłość ze wskaźnikiem masy ciała większym niż 40 kg/m²
  • Przeciwwskazania EIT: rozrusznik serca, automatyczne wszczepialne defibrylatory, zmiany skórne skierowane w stronę pasa EIT, niestabilne złamanie kości krzyżowej lub zmiany rdzeniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozycja leżąca w pozycji leżącej
Procedura: Układanie na brzuchu w pozycji leżącej (APP)
  • APP realizowane są po rozpoznaniu OZW
  • Układanie na brzuchu lub na plecach wykonuje się pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki
  • Maksymalny czas trwania sesji: 16 godzin dziennie
  • W razie potrzeby sesje ułożenia na brzuchu można skrócić (minimum 30 minut) w celu uzyskania lepszej tolerancji
  • Tolerancja pozycji na brzuchu jest oceniana przez lekarza prowadzącego podczas sesji i może zostać przerwana w przypadku złej tolerancji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas trwania APP podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów oddechowych
Ramy czasowe: Do 28 dni
Ocena zmian parametrów oddechowych
Do 28 dni
IG mierzony przez EIT
Ramy czasowe: Do 28 dni
Do 28 dni
ΔEELI zmierzone przez EIT
Ramy czasowe: Do 28 dni
Do 28 dni
Pomiar bólu oceniany wizualną skalą analogową,
Ramy czasowe: Do 28 dni
Do 28 dni
Pomiar bólu oceniany na podstawie spożycia morfiny
Ramy czasowe: Do 28 dni
Do 28 dni
Pomiar bólu oceniany na podstawie nasilenia terapii przeciwbólowej
Ramy czasowe: Do 28 dni
Do 28 dni
Wystąpienie zmian skórnych w czasie pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Występowanie przemieszczeń urządzeń w trakcie pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Występowanie stosowania terapii wspomagającej życie podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muriel Fartoukh, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Główny śledczy: Matthieu Turpin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Krzesło do nauki: Alexandre Elabbadi, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP231628
  • 2023-A02167-38 (Inny identyfikator: IDRCB ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj