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Posicionamento propenso acordado para síndrome torácica aguda grave (PRONE-ACS)

25 de agosto de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Avaliação da eficácia e segurança do posicionamento prono acordado em paciente com anemia falciforme internado em unidade de terapia intensiva por síndrome torácica aguda grave

A síndrome torácica aguda (SCA) é a principal causa de internação em terapia intensiva e a principal causa de morte em pacientes com doença falciforme. Independentemente da causa da SCA, há heterogeneidade nas relações ventilação/perfusão pulmonar, levando ao agravamento da doença.

A eficiência do posicionamento prono acordado (APP) na insuficiência respiratória aguda (IRA) foi particularmente destacada durante a pandemia de COVID-19. Vários fatores fisiológicos contribuem para esse benefício, incluindo uma melhora no impulso ventilatório e nas trocas gasosas.

O investigador levanta a hipótese de que a APP pode levar à melhora clínica na SCA em termos de oxigenação e impulso ventilatório, melhorando a heterogeneidade da ventilação

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Vários mecanismos fisiológicos contribuem para o benefício da APP durante a IRA. Além da melhoria da hipoxemia, verifica-se também um efeito no drive ventilatório, nomeadamente ao nível da polipneia, do índice ROX e do esforço inspiratório.
  • Considerando que a hipoxemia na SCA contribui para o processo fisiopatológico: desoxigenação da hemoglobina S - falciformização das hemácias - evento vaso-oclusivo, a APP poderia ser uma terapia adicional na SCA grave. Além disso, melhorar as relações ventilação-perfusão, principalmente através do recrutamento de zonas dorsais, poderia ser particularmente útil na SCA, onde o dano pulmonar predomina em zonas gravito-dependentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75020
        • Service de Médecine Intensive Réanimation TENON
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Anemia falciforme grave (SS, SC, Sβ)
  • Internação em unidade de terapia intensiva por SCA
  • Inscrito no regime de segurança social francês.
  • Consentimento escrito e informado

Critérios de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Necessidade imediata de intubação
  • Status de vigilância prejudicado (pontuação na escala de Glasgow <12)
  • Pneumotórax
  • Hemodinamicamente instável
  • Admissão por trauma torácico
  • Gravemente obeso com índice de massa corporal superior a 40 kg/m²
  • Contraindicação da TIE: marca-passo, desfibriladores automáticos implantáveis, lesões cutâneas voltadas para a cinta da TIE, fratura instável da raque ou lesões medulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Posicionamento de bruços acordado
Procedimento: Posicionamento de bruços acordado (APP)
  • APP são realizados após o diagnóstico de SCA
  • O posicionamento prono ou supino é realizado sob supervisão de um médico ou enfermeiro
  • Duração máxima da sessão: 16 horas por dia
  • As sessões de posicionamento prono podem ser encurtadas, se necessário (30 minutos no mínimo), para melhor tolerância
  • A tolerância à posição prona é avaliada pelo médico responsável e pelas sessões e pode ser interrompida em caso de baixa tolerância

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A duração total da APP durante a permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 28 dias
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos parâmetros respiratórios
Prazo: Até 28 dias
Avaliação das alterações dos parâmetros respiratórios
Até 28 dias
IG medido pelo EIT
Prazo: Até 28 dias
Até 28 dias
ΔEELI medido pelo EIT
Prazo: Até 28 dias
Até 28 dias
Mensuração da dor avaliada por escala visual analógica,
Prazo: Até 28 dias
Até 28 dias
Mensuração da dor avaliada pelo consumo de morfina
Prazo: Até 28 dias
Até 28 dias
Mensuração da dor avaliada por escalonamento terapêutico analgésico
Prazo: Até 28 dias
Até 28 dias
Ocorrência de lesões cutâneas durante a internação na unidade de terapia intensiva
Prazo: 28 dias
28 dias
Ocorrência de deslocamento de dispositivos durante a permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 28 dias
28 dias
Ocorrência de uso de terapia de suporte vital durante internação na unidade de terapia intensiva
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Muriel Fartoukh, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Matthieu Turpin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Cadeira de estudo: Alexandre Elabbadi, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP231628
  • 2023-A02167-38 (Outro identificador: IDRCB ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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