Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bdělá poloha na břiše u těžkého akutního hrudního syndromu (PRONE-ACS)

25. srpna 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Posouzení účinnosti a bezpečnosti bdělé polohy na břiše u pacienta se srpkovitou anémií přijatého na jednotku intenzivní péče pro těžký akutní hrudní syndrom

Akutní hrudní syndrom (ACS) je hlavní příčinou přijetí do intenzivní péče a hlavní příčinou úmrtí pacientů se srpkovitou anémií. Bez ohledu na příčinu AKS existuje heterogenita v poměru plicní ventilace/perfuze, což vede ke zhoršení onemocnění.

Během pandemie COVID-19 byla zvláště zdůrazněna účinnost bdělého bdělého polohování (APP) při akutním respiračním selhání (ARF). K tomuto přínosu přispívá několik fyziologických faktorů, včetně zlepšení ventilačního pohonu a výměny plynů.

Výzkumník předpokládá, že APP by mohla vést ke klinickému zlepšení AKS, pokud jde o oxygenaci a ventilační pohon, zlepšením heterogenity ventilace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • K přínosu APP během ARF přispívá několik fyziologických mechanismů. Kromě zlepšení hypoxémie existuje také vliv na ventilační pohon, zejména pokud jde o polypnoe, index ROX a inspirační úsilí.
  • Vzhledem k tomu, že hypoxémie u AKS přispívá k fyziopatologickému procesu: deoxygenace hemoglobinu S – falciformace červených krvinek – vazookluzivní příhoda, může být APP doplňkovou terapií u těžkého AKS. Zlepšení poměru ventilace a perfuze, zejména rekrutováním dorzálních zón, by navíc mohlo být zvláště užitečné u AKS, kde v zónách závislých na gravitaci převládá poškození plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75020
        • Service de Médecine Intensive Réanimation TENON
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk >18 let
  • Velká srpkovitá anémie (SS, SC, Sβ)
  • Přijetí na jednotku intenzivní péče pro AKS
  • Registrován ve francouzském režimu sociálního pojištění.
  • Písemný, informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Okamžitá potřeba intubace
  • Stav zhoršené bdělosti (skóre na Glasgowově stupnici < 12)
  • Pneumotorax
  • Hemodynamicky nestabilní
  • Příjem hrudního traumatu
  • Těžce obézní s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 40 kg/m²
  • Kontraindikace EIT: kardiostimulátor, automatické implantovatelné defibrilátory, kožní léze směřující k pásu EIT, nestabilní zlomenina rachis nebo medulární léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polohování v bdělém stavu na břiše
Postup: Polohování na břiše (APP)
  • APP se realizují po diagnóze AKS
  • Polohování na břiše nebo na zádech se provádí pod dohledem lékaře nebo sestry
  • Maximální délka sezení: 16 hodin denně
  • Sezení polohy na břiše lze v případě potřeby zkrátit (minimálně 30 minut) pro lepší toleranci
  • Toleranci polohy na břiše posuzuje odpovědný lékař a sezení a může být zastaveno v případě špatné tolerance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková doba trvání APP během pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny respiračních parametrů
Časové okno: Až 28 dní
Hodnocení změn respiračních parametrů
Až 28 dní
GI měřený EIT
Časové okno: Až 28 dní
Až 28 dní
ΔEELI měřeno EIT
Časové okno: Až 28 dní
Až 28 dní
Měření bolesti hodnocené vizuální analogovou stupnicí,
Časové okno: Až 28 dní
Až 28 dní
Měření bolesti hodnocené konzumací morfinu
Časové okno: Až 28 dní
Až 28 dní
Měření bolesti hodnocené analgetickou terapeutickou eskalací
Časové okno: Až 28 dní
Až 28 dní
Výskyt kožních lézí během pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 28 dní
28 dní
Výskyt posunů přístrojů během pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 28 dní
28 dní
Výskyt použití vitální podpůrné terapie během pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Muriel Fartoukh, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthieu Turpin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studijní židle: Alexandre Elabbadi, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP231628
  • 2023-A02167-38 (Jiný identifikátor: IDRCB ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit