중증 급성 흉부 증후군에 대한 깨어 있는 엎드린 자세 (PRONE-ACS)
2025년 8월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
중증 급성 흉부 증후군으로 중환자실에 입원한 겸상 적혈구 빈혈 환자의 깨어 있는 엎드린 자세의 유효성 및 안전성 평가
급성 흉부 증후군(ACS)은 겸상 적혈구 질환 환자의 중환자실 입원의 주요 원인이자 사망의 주요 원인입니다. ACS의 원인과 관계없이 폐환기/관류 비율에 이질성이 있어 질병이 악화됩니다.
급성 호흡 부전(ARF)에서 깨어 있는 엎드린 자세(APP)의 효율성은 특히 코로나19 팬데믹 기간 동안 강조되었습니다. 환기 구동 및 가스 교환의 개선을 포함하여 여러 생리학적 요인이 이러한 이점에 기여합니다.
연구자는 APP가 환기의 이질성을 개선함으로써 산소 공급 및 환기 구동 측면에서 ACS의 임상적 개선을 가져올 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
- 여러 생리학적 메커니즘이 ARF 동안 APP의 이점에 기여합니다. 저산소혈증 개선 외에도 특히 용종증, ROX 지수 및 흡기 노력 측면에서 환기 구동에도 효과가 있습니다.
- ACS의 저산소증이 생리병리학적 과정(헤모글로빈 S의 탈산소화 - 적혈구 위조증 - 혈관 폐쇄 사건)에 기여한다는 점을 고려하면, APP는 중증 ACS에서 추가적인 치료법이 될 수 있습니다. 또한 주로 등쪽 영역을 모집하여 환기-관류 비율을 개선하는 것은 중력 의존 영역에서 폐 손상이 우세한 ACS에서 특히 유용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthieu Turpin, MD
- 전화번호: +33156016574
- 이메일: matthieu.turpin@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Muriel FARTOUKH, MD, PhD
- 전화번호: +33156016574
- 이메일: muriel.fartoukh@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- Service de Médecine Intensive Réanimation TENON
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연락하다:
- Matthieu Turpin, MD
- 전화번호: +33156016574
- 이메일: matthieu.turpin@aphp.fr
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연락하다:
- Muriel FARTOUKH, MD, PhD
- 전화번호: +33156016574
- 이메일: muriel.fartoukh@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 주요 겸상적혈구빈혈(SS, SC, Sβ)
- ACS 중환자실 입원
- 프랑스 사회보험 제도에 등록되어 있습니다.
- 서면 동의
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 즉시 삽관이 필요함
- 경계 상태 손상(글래스고 척도 점수 < 12)
- 기흉
- 혈역학적으로 불안정한
- 흉부외상 입원
- 체질량지수(BMI)가 40kg/m² 이상인 고도비만
- EIT 금기 사항: 심박조율기, 자동 이식형 제세동기, EIT 벨트를 향한 피부 병변, 불안정한 우골 골절 또는 수질 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깨어있는 엎드린 자세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실 입원 기간 중 총 APP 사용 시간
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 매개변수의 변화
기간: 최대 28일
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호흡 매개변수 변화 평가
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최대 28일
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EIT로 측정한 GI
기간: 최대 28일
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최대 28일
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EIT로 측정한 ΔEELI
기간: 최대 28일
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최대 28일
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시각적 아날로그 척도로 평가되는 통증 측정,
기간: 최대 28일
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최대 28일
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모르핀 섭취로 평가되는 통증 측정
기간: 최대 28일
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최대 28일
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진통제 치료 증량을 통해 평가되는 통증 측정
기간: 최대 28일
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최대 28일
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중환자실 입원 중 피부병변 발생
기간: 28일
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28일
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중환자실 입원 중 기기 이동 발생
기간: 28일
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28일
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중환자실 입원 중 활력지원요법 사용 발생
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Muriel Fartoukh, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 수석 연구원: Matthieu Turpin, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 의자: Alexandre Elabbadi, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP231628
- 2023-A02167-38 (기타 식별자: IDRCB ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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