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外傷患者における胸部超音波検査とCTを使用した胸部X線検査のゴールドスタンダード

2024年11月19日 更新者:Omar elmokhtar Abdelaziz khalaf Mohamed Ali、Assiut University

胸部超音波検査の診断精度と胸部外傷の評価における胸部 X 線: ゴールドスタンダードとして CT を使用した比較研究。

この観察研究の目的は、胸部外傷患者における気胸の検出における胸部超音波の予測値について学ぶことです。

答えようとしている主な質問は次のとおりです。

エジプトの胸部外傷患者の気胸を予測する際、胸部超音波検査の性能は胸部 X 線検査とどのように比較されますか? 参加者はさまざまな年齢の患者です。研究期間中に救急外来に入院した孤立した鈍的胸部外傷患者です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

胸部外傷は罹患率と死亡率の主な原因であり、効果的な治療にはタイムリーで正確な診断が不可欠です。 胸部 X 線 (CXR) は、その入手しやすさと使いやすさから、伝統的に救急現場での第一選択の画像診断手段となってきましたが、特に気胸、血胸、肋骨骨折、肺などの微細な損傷や潜在的な損傷の検出には限界があります。打撲、特に仰臥位の外傷患者の場合。 CXR を過剰に使用すると、コストの増加、放射線被ばく、救急部門の混雑につながる可能性もあります。

代替手段として超音波が登場しており、胸部超音波検査 (CUS) は気胸を含む外傷性胸腔内損傷の検出に非常に感度が高く、特異的であることが複数の研究で示されています。 この体系的レビューとメタ分析は、CXR と比較した CUS の診断精度を評価することを目的としていました。 CT スキャンは精度が優れているため、依然として胸部外傷診断のゴールドスタンダードですが、患者を大量の放射線にさらすため、慎重に使用する必要があります。 CXR は緊急時に迅速かつ利用しやすいオプションですが、重大な損傷を見逃す可能性があり、外傷治療における診断精度と患者の安全およびリソース管理のバランスの重要性が強調されています。

この研究の主な目的は、胸部外傷を呈する患者の胸部損傷の検出において、コンピュータ断層撮影 (CT) を基準として使用し、胸部超音波検査 (ソナー) と胸部 X 線 (CXR) の診断精度を評価し、比較することです。標準。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アスーツ病院とスエズ運河大学病院の救急科に入院した鈍的胸部外傷患者。

説明

包含基準:

  • さまざまな年齢の患者さん。
  • 両方の性別。
  • 単独の鈍的胸部外傷を呈する患者。
  • 血行動態が安定しており、画像検査(超音波検査、CXR、CT)を受けることができる患者。
  • インフォームド・コンセント(患者が無力な場合には代理同意)を提供する患者。

除外基準:

  • 血行動態が不安定で即時の外科的介入が必要な患者。
  • CTイメージングに禁忌のある患者(例、代替造影剤を利用できない重度の腎障害)。
  • 妊娠中の患者(CTによる放射線被ばくのため)。
  • 過去に胸部手術を受けた患者、または画像解釈を妨げる可能性のある重大な胸部異常がすでに存在する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部外傷患者の評価における胸部 X 線と比較した胸部超音波検査の診断精度。
時間枠:患者が ER に到着してから 3 時間後。
胸部外傷を呈する患者の胸部損傷の検出における胸部超音波検査 (ソナー) と胸部 X 線 (CXR) の診断精度を、参照標準としてコンピューター断層撮影 (CT) を使用して評価および比較します。
患者が ER に到着してから 3 時間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (推定)

2024年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Chest ultrasound vs X-ray

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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