- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06699277
Rintakehän ultraääni vs. rintakehän röntgenkuvaus Ct:llä kultaisena standardina traumapotilailla
Rintakehän ultraäänitutkimuksen diagnostinen tarkkuus vs. Rintakehän röntgenkuva rintakehän trauman arvioinnissa: vertaileva tutkimus, jossa käytetään CT:tä kultaisena standardina.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia rintakehän ultraäänen ennustearvosta ilmarintakehän havaitsemisessa rintatraumapotilailla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Miten rintakehän ultraäänen suorituskyky verrataan rintakehän röntgenkuvaukseen rintakehän traumapotilaiden ilmarintakehän ennustamisessa Egyptissä? Osallistujat ovat eri-ikäisiä potilaita Yksittäisiä tylppä rintakehän traumapotilaita, jotka on otettu päivystykseen tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehävauma on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja oikea-aikainen ja tarkka diagnoosi on tehokkaan hoidon edellytys. Vaikka rintakehän röntgenkuvaus (CXR) on perinteisesti ollut ensisijainen kuvantamismenetelmä hätätilanteissa sen saatavuuden ja helppokäyttöisyyden vuoksi, sillä on rajoituksia, erityisesti havaittaessa hienovaraisia tai piilovaurioita, kuten ilmarinta, hemothorax, kylkiluumurtumia ja keuhkovaurioita. ruhjeita, erityisesti selällään olevilla traumapotilailla. CXR:n liiallinen käyttö voi myös lisätä kustannuksia, säteilyaltistusta ja ensiapuosaston ylikuormitusta.
Ultraääni on noussut esiin vaihtoehtona, ja useat tutkimukset osoittavat, että rintakehän ultraääni (CUS) on erittäin herkkä ja spesifinen traumaattisten rintakehän sisäisten vaurioiden, mukaan lukien ilmarinta, havaitsemiseen. Tämän systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin tarkoituksena oli arvioida CUS:n diagnostista tarkkuutta verrattuna CXR:ään. Vaikka TT-skannaukset ovat edelleen kultainen standardi rintakehän vamman diagnosoinnissa ylivertaisen tarkkuutensa vuoksi, ne altistavat potilaat merkittävälle säteilylle, ja niitä tulee käyttää harkiten. Vaikka CXR on nopea ja helppokäyttöinen vaihtoehto hätätilanteissa, se voi jättää huomiotta kriittiset vammat, mikä korostaa, kuinka tärkeää on tasapainottaa diagnostinen tarkkuus potilasturvallisuuden ja resurssienhallinnan kanssa traumahoidossa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata rintakehän ultraäänitutkimuksen (luotaimen) diagnostista tarkkuutta rintakehän röntgenkuvaukseen (CXR) rintakehän vammojen havaitsemisessa potilailla, joilla on rintakehän trauma, käyttäen tietokonetomografiaa (CT) vertailuna. standardi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Elmokhtar Abdelaziz Ali, MBBCH
- Puhelinnumero: +201023236802
- Sähköposti: Omar.16266404@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shaimaa Abbas Hassan, MD
- Puhelinnumero: +201002953253
- Sähköposti: shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- eri-ikäisille potilaille.
- molempia sukupuolia.
- Potilaat, joilla on eristetty tylppä rintakehä.
- Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja ja voivat joutua kuvantamistutkimuksiin (ultraääni, CXR ja CT).
- Potilaat, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen (tai edustajan suostumuksen, jos potilas on toimintakyvytön).
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä leikkausta.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita TT-kuvaukseen (esim. vaikea munuaisten vajaatoiminta ilman vaihtoehtoisia varjoaineita).
- Raskaana olevat potilaat (CT:n aiheuttaman säteilyaltistuksen vuoksi).
- Potilaat, joilla on aiempi rintakehäleikkaus tai joilla on aiemmin ollut merkittäviä rintakehän poikkeavuuksia, jotka voivat häiritä kuvantamisen tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän ultraäänitutkimuksen diagnostinen tarkkuus verrattuna rintakehän röntgenkuvaukseen rintakehän traumapotilaiden arvioinnissa.
Aikaikkuna: Tunti 3 potilaan saapumisesta päivystykseen.
|
Arvioida ja verrata rintakehän ultraäänitutkimuksen (luotaimen) diagnostista tarkkuutta rintakehän röntgenkuvaukseen (CXR) rintakehän vammojen havaitsemisessa potilailla, joilla on rintakehän trauma, käyttämällä tietokonetomografiaa (CT) vertailustandardina.
|
Tunti 3 potilaan saapumisesta päivystykseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chest ultrasound vs X-ray
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .