- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06699277
Echografie van de thorax versus röntgenfoto van de thorax met Ct als gouden standaard bij traumapatiënten
Diagnostische nauwkeurigheid van echografie van de thorax vs. Röntgenfoto van de thorax bij de evaluatie van borsttrauma: een vergelijkend onderzoek met CT als gouden standaard.
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de voorspellende waarde van de thorax-echografie bij de detectie van pneumothorax bij patiënten met een thoraxtrauma.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Hoe verhoudt de prestatie van een echografie van de thorax zich tot een röntgenfoto van de thorax bij het voorspellen van pneumothorax bij patiënten met borsttrauma in Egypte? Deelnemers zijn patiënten van verschillende leeftijden. Geïsoleerde patiënten met een stomp borsttrauma die tijdens de onderzoeksperiode op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Borsttrauma is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, waarbij een tijdige en nauwkeurige diagnose essentieel is voor een effectieve behandeling. Hoewel röntgenfoto's van de thorax (CXR) van oudsher de eerstelijnsbeeldvormingsmodaliteit in noodsituaties zijn vanwege de beschikbaarheid en het gebruiksgemak ervan, heeft het beperkingen, vooral bij het opsporen van subtiele of occulte verwondingen zoals pneumothorax, hemothorax, ribfracturen en longaandoeningen. kneuzingen, vooral bij traumapatiënten die op de rug liggen. Overmatig gebruik van CXR kan ook leiden tot hogere kosten, blootstelling aan straling en overbevolking van de spoedeisende hulp.
Echografie is als alternatief naar voren gekomen, waarbij meerdere onderzoeken aantonen dat echografie van de thorax (CUS) zeer gevoelig en specifiek is voor het detecteren van traumatisch intrathoracaal letsel, waaronder pneumothorax. Deze systematische review en meta-analyse hadden tot doel de diagnostische nauwkeurigheid van CUS te beoordelen in vergelijking met CXR. Hoewel CT-scans vanwege hun superieure nauwkeurigheid de gouden standaard blijven voor het diagnosticeren van thoracaal trauma, stellen ze patiënten bloot aan aanzienlijke straling en moeten ze oordeelkundig worden gebruikt. Hoewel CXR een snelle en toegankelijke optie is in noodsituaties, kan het kritische verwondingen over het hoofd zien, wat het belang onderstreept van het balanceren van diagnostische nauwkeurigheid met patiëntveiligheid en middelenbeheer in de traumazorg.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de diagnostische nauwkeurigheid van echografie van de thorax (sonar) versus röntgenfoto van de thorax (CXR) bij de detectie van thoracaal letsel bij patiënten met thoraxtrauma, waarbij computertomografie (CT) als referentie wordt gebruikt. standaard.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Omar Elmokhtar Abdelaziz Ali, MBBCH
- Telefoonnummer: +201023236802
- E-mail: Omar.16266404@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Shaimaa Abbas Hassan, MD
- Telefoonnummer: +201002953253
- E-mail: shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met verschillende leeftijden.
- beide geslachten.
- Patiënten die zich presenteren met een geïsoleerd stomp thoraxtrauma.
- Patiënten die hemodynamisch stabiel zijn en beeldvormende onderzoeken kunnen ondergaan (echografie, CXR en CT).
- Patiënten die geïnformeerde toestemming geven (of proxy-toestemming als de patiënt arbeidsongeschikt is).
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamisch onstabiele patiënten die onmiddellijke chirurgische interventie vereisen.
- Patiënten met contra-indicaties voor CT-beeldvorming (bijv. ernstige nierfunctiestoornis zonder toegang tot alternatieve contrastmiddelen).
- Zwangere patiënten (als gevolg van blootstelling aan straling van CT).
- Patiënten met een eerdere thoracale operatie of reeds bestaande significante thoracale afwijkingen die de interpretatie van beeldvorming kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van echografie van de thorax vergeleken met röntgenfoto van de thorax bij de evaluatie van patiënten met thoraxtrauma.
Tijdsspanne: Uur 3 na aankomst van de patiënt op de Eerste Hulp.
|
Het evalueren en vergelijken van de diagnostische nauwkeurigheid van echografie van de thorax (sonar) versus röntgenfoto van de thorax (CXR) bij de detectie van thoracaal letsel bij patiënten met thoraxtrauma, met behulp van computertomografie (CT) als referentiestandaard.
|
Uur 3 na aankomst van de patiënt op de Eerste Hulp.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chest ultrasound vs X-ray
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .