- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06699277
Échographie thoracique par rapport à la radiographie thoracique avec Ct comme étalon-or chez les patients traumatisés
Précision diagnostique de l'échographie thoracique vs. Radiographie thoracique dans l'évaluation des traumatismes thoraciques : une étude comparative utilisant la tomodensitométrie comme référence.
Le but de cette étude observationnelle est de connaître la valeur prédictive de l'échographie thoracique dans la détection du pneumothorax chez les patients traumatisés thoraciques.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Comment les performances de l'échographie thoracique se comparent-elles à celles de la radiographie pulmonaire pour prédire le pneumothorax chez les patients traumatisés thoraciques en Égypte ? Les participants sont des patients d'âges différents. Patients isolés ayant subi un traumatisme thoracique fermé admis aux urgences pendant la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les traumatismes thoraciques sont l’une des principales causes de morbidité et de mortalité, et un diagnostic rapide et précis est essentiel pour un traitement efficace. Bien que la radiographie pulmonaire (CXR) soit traditionnellement la modalité d'imagerie de première intention dans les situations d'urgence en raison de sa disponibilité et de sa facilité d'utilisation, elle présente des limites, en particulier dans la détection de blessures subtiles ou occultes comme le pneumothorax, l'hémothorax, les fractures des côtes et les lésions pulmonaires. contusions, en particulier chez les patients traumatisés en décubitus dorsal. La surutilisation du CXR peut également entraîner une augmentation des coûts, une exposition aux radiations et une surpopulation des services d’urgence.
L'échographie est apparue comme une alternative, avec plusieurs études montrant que l'échographie thoracique (CUS) est très sensible et spécifique pour détecter les blessures traumatiques intrathoraciques, y compris le pneumothorax. Cette revue systématique et méta-analyse visaient à évaluer l'exactitude diagnostique du CUS par rapport au CXR. Bien que les tomodensitogrammes restent la référence en matière de diagnostic des traumatismes thoraciques en raison de leur précision supérieure, ils exposent les patients à des radiations importantes et doivent être utilisés judicieusement. Bien que la CXR soit une option rapide et accessible en cas d'urgence, elle peut passer à côté de blessures critiques, ce qui souligne l'importance d'équilibrer la précision du diagnostic avec la sécurité des patients et la gestion des ressources dans les soins de traumatologie.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer et de comparer l'exactitude diagnostique de l'échographie thoracique (sonar) par rapport à la radiographie thoracique (CXR) dans la détection des blessures thoraciques chez les patients présentant un traumatisme thoracique, en utilisant la tomodensitométrie (TDM) comme référence standard.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar Elmokhtar Abdelaziz Ali, MBBCH
- Numéro de téléphone: +201023236802
- E-mail: Omar.16266404@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shaimaa Abbas Hassan, MD
- Numéro de téléphone: +201002953253
- E-mail: shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- patients d’âges différents.
- les deux sexes.
- Patients présentant un traumatisme thoracique fermé isolé.
- Patients hémodynamiquement stables et pouvant subir des études d'imagerie (échographie, CXR et CT).
- Patients qui fournissent un consentement éclairé (ou un consentement par procuration si le patient est incapable).
Critères d'exclusion :
- Patients hémodynamiquement instables nécessitant une intervention chirurgicale immédiate.
- Patients présentant des contre-indications à l'imagerie CT (par exemple, insuffisance rénale sévère sans accès à d'autres agents de contraste).
- Patientes enceintes (en raison de l'exposition aux rayonnements du scanner).
- Patients ayant déjà subi une chirurgie thoracique ou des anomalies thoraciques significatives préexistantes pouvant interférer avec l'interprétation de l'imagerie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de l'échographie thoracique par rapport à la radiographie thoracique dans l'évaluation des patients traumatisés thoraciques.
Délai: Heure 3 après l'arrivée du patient aux urgences.
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Évaluer et comparer l'exactitude diagnostique de l'échographie thoracique (sonar) par rapport à la radiographie thoracique (CXR) dans la détection des blessures thoraciques chez les patients présentant un traumatisme thoracique, en utilisant la tomodensitométrie (TDM) comme norme de référence.
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Heure 3 après l'arrivée du patient aux urgences.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chest ultrasound vs X-ray
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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