- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06699277
Ecografia del torace e radiografia del torace con TC come gold standard nei pazienti traumatizzati
Accuratezza diagnostica dell'ecografia del torace vs. Radiografia del torace nella valutazione del trauma toracico: uno studio comparativo che utilizza la TC come gold standard.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere il valore predittivo dell'ecografia del torace nel rilevamento del pneumotorace nei pazienti con trauma toracico.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Come si confrontano le prestazioni dell'ecografia del torace con quelle della radiografia del torace nel predire il pneumotorace nei pazienti con trauma toracico in Egitto? I partecipanti sono pazienti di età diverse Pazienti con trauma toracico contusivo isolato ricoverati al pronto soccorso durante il periodo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma toracico è una delle principali cause di morbilità e mortalità, con una diagnosi tempestiva e accurata essenziale per un trattamento efficace. Sebbene la radiografia del torace (CXR) sia stata tradizionalmente la modalità di imaging di prima linea in contesti di emergenza a causa della sua disponibilità e facilità d'uso, presenta dei limiti, in particolare nel rilevare lesioni subdole o occulte come pneumotorace, emotorace, fratture costali e lesioni polmonari. contusioni, soprattutto nei pazienti traumatizzati in posizione supina. L’uso eccessivo della CXR può anche portare a un aumento dei costi, all’esposizione alle radiazioni e al sovraffollamento del pronto soccorso.
L'ecografia è emersa come alternativa, con numerosi studi che dimostrano che l'ecografia del torace (CUS) è altamente sensibile e specifica per rilevare lesioni intratoraciche traumatiche, compreso il pneumotorace. Questa revisione sistematica e meta-analisi mirava a valutare l'accuratezza diagnostica della CUS rispetto alla CXR. Sebbene le scansioni TC rimangano il gold standard per la diagnosi del trauma toracico grazie alla loro precisione superiore, espongono i pazienti a radiazioni significative e dovrebbero essere utilizzate con giudizio. Sebbene la CXR sia un’opzione rapida e accessibile in caso di emergenza, potrebbe non rilevare lesioni gravi, evidenziando l’importanza di bilanciare l’accuratezza diagnostica con la sicurezza del paziente e la gestione delle risorse nella cura dei traumi.
Lo scopo principale di questo studio è valutare e confrontare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia del torace (sonar) rispetto alla radiografia del torace (CXR) nel rilevamento di lesioni toraciche in pazienti che presentano un trauma toracico, utilizzando la tomografia computerizzata (CT) come riferimento. standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Omar Elmokhtar Abdelaziz Ali, MBBCH
- Numero di telefono: +201023236802
- Email: Omar.16266404@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shaimaa Abbas Hassan, MD
- Numero di telefono: +201002953253
- Email: shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di età diverse.
- entrambi i sessi.
- Pazienti che presentano un trauma toracico contusivo isolato.
- Pazienti che sono emodinamicamente stabili e possono essere sottoposti a studi di imaging (ecografia, CXR e TC).
- Pazienti che forniscono il consenso informato (o il consenso per procura se il paziente è incapace).
Criteri di esclusione:
- Pazienti emodinamicamente instabili che richiedono un intervento chirurgico immediato.
- Pazienti con controindicazioni all'imaging TC (ad esempio, grave insufficienza renale senza accesso ad agenti di contrasto alternativi).
- Pazienti in gravidanza (a causa dell'esposizione alle radiazioni della TC).
- Pazienti con precedente intervento chirurgico toracico o anomalie toraciche significative preesistenti che potrebbero interferire con l'interpretazione dell'imaging.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica dell'ecografia del torace rispetto alla radiografia del torace nella valutazione dei pazienti con trauma toracico.
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'arrivo del paziente al pronto soccorso.
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Valutare e confrontare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia del torace (sonar) rispetto alla radiografia del torace (CXR) nel rilevamento di lesioni toraciche in pazienti che presentano un trauma toracico, utilizzando la tomografia computerizzata (CT) come standard di riferimento.
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3 ore dopo l'arrivo del paziente al pronto soccorso.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Chest ultrasound vs X-ray
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