- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06699277
Bryst ultralyd versus røntgen thorax med Ct som gullstandard hos traumepasienter
Diagnostisk nøyaktighet av brystultrasonografi vs. Røntgen av brystet i evaluering av brysttrauma: en sammenlignende studie ved bruk av CT som gullstandard.
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om den prediktive verdien av thorax ultralyd ved påvisning av pneumothorax hos thoraxpasienter.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Hvordan er ytelsen til thorax-ultralyden sammenlignet med thorax-røntgen når det gjelder å forutsi pneumothorax hos pasienter med brysttraume i Egypt? Deltakerne er pasienter med ulik alder Isolerte stumpe brysttraumepasienter innlagt på akuttmottaket i studieperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Brysttraumer er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet, med rettidig og nøyaktig diagnose som er avgjørende for effektiv behandling. Mens røntgen av thorax (CXR) tradisjonelt har vært førstelinjebildemetoden i nødsituasjoner på grunn av tilgjengeligheten og brukervennligheten, har den begrensninger, spesielt når det gjelder å oppdage subtile eller okkulte skader som pneumothorax, hemothorax, ribbeinsbrudd og lungebrudd. kontusjoner, spesielt hos traumepasienter som ligger på rygg. Overbruk av CXR kan også føre til økte kostnader, strålingseksponering og overbefolkning i akuttmottaket.
Ultralyd har dukket opp som et alternativ, med flere studier som viser at thorax ultrasonography (CUS) er svært sensitiv og spesifikk for å oppdage traumatiske intratorakale skader, inkludert pneumothorax. Denne systematiske gjennomgangen og metaanalysen hadde som mål å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten av CUS sammenlignet med CXR. Mens CT-skanninger fortsatt er gullstandarden for diagnostisering av thoraxtraumer på grunn av deres overlegne nøyaktighet, utsetter de pasienter for betydelig stråling og bør brukes med omtanke. Selv om CXR er et raskt og tilgjengelig alternativ i nødstilfeller, kan det gå glipp av kritiske skader, noe som understreker viktigheten av å balansere diagnostisk nøyaktighet med pasientsikkerhet og ressurshåndtering i traumeomsorgen.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere og sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten av thorax ultrasonografi (ekkolodd) versus thorax X-ray (CXR) ved påvisning av thoraxskader hos pasienter med thorax traumer, ved å bruke datatomografi (CT) som referanse. standard.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Omar Elmokhtar Abdelaziz Ali, MBBCH
- Telefonnummer: +201023236802
- E-post: Omar.16266404@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shaimaa Abbas Hassan, MD
- Telefonnummer: +201002953253
- E-post: shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter med ulik alder.
- begge kjønn.
- Pasienter som presenterer seg med isolerte stumpe brysttraumer.
- Pasienter som er hemodynamisk stabile og kan gjennomgå bildediagnostikk (Ultrasonography, CXR og CT).
- Pasienter som gir informert samtykke (eller fullmaktssamtykke dersom pasienten er ufør).
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabile pasienter som krever umiddelbar kirurgisk inngrep.
- Pasienter med kontraindikasjoner mot CT-bilder (f.eks. alvorlig nedsatt nyrefunksjon uten tilgang til alternative kontrastmidler).
- Gravide pasienter (på grunn av stråleeksponering fra CT).
- Pasienter med tidligere thoraxkirurgi eller allerede eksisterende betydelige thoraxabnormaliteter som kan forstyrre bildetolkning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av thorax ultrasonografi sammenlignet med thorax røntgen i evalueringen av brysttraumepasienter.
Tidsramme: Time 3 etter pasientens ankomst til legevakten.
|
For å evaluere og sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten av thorax ultrasonografi (ekkolodd) versus thorax X-ray (CXR) ved påvisning av thoraxskader hos pasienter med thorax traumer, ved å bruke computertomografi (CT) som referansestandard.
|
Time 3 etter pasientens ankomst til legevakten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chest ultrasound vs X-ray
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .