- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06699277
USG klatki piersiowej a prześwietlenie klatki piersiowej z tomografią komputerową jako złoty standard u pacjentów po urazach
Dokładność diagnostyczna USG klatki piersiowej w porównaniu z USG Rentgen klatki piersiowej w ocenie urazu klatki piersiowej: badanie porównawcze wykorzystujące tomografię komputerową jako złoty standard.
Celem pracy obserwacyjnej jest poznanie wartości predykcyjnej badania USG klatki piersiowej w wykrywaniu odmy opłucnowej u pacjentów po urazach klatki piersiowej.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jak skuteczność USG klatki piersiowej wypada w porównaniu z prześwietleniem rentgenowskim klatki piersiowej w przewidywaniu odmy opłucnowej u pacjentów po urazach klatki piersiowej w Egipcie? Uczestnikami są pacjenci w różnym wieku, pacjenci z izolowanymi tępymi urazami klatki piersiowej, przyjmowani na oddział ratunkowy w okresie badania.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Urazy klatki piersiowej są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności, a dla skutecznego leczenia niezbędna jest wczesna i trafna diagnoza. Chociaż prześwietlenie klatki piersiowej (CXR) tradycyjnie jest metodą obrazowania pierwszego rzutu w nagłych przypadkach ze względu na jego dostępność i łatwość użycia, ma ono ograniczenia, szczególnie w wykrywaniu subtelnych lub ukrytych urazów, takich jak odma opłucnowa, krwiak opłucnowy, złamania żeber i choroby płuc. stłuczenia, szczególnie u pacjentów urazowych w pozycji leżącej. Nadużywanie aparatu CXR może również prowadzić do wzrostu kosztów, narażenia na promieniowanie i przepełnienia oddziałów ratunkowych.
Jako alternatywę pojawiło się badanie ultrasonograficzne, a liczne badania wykazały, że ultrasonografia klatki piersiowej (CUS) jest bardzo czuła i specyficzna w wykrywaniu urazowych urazów klatki piersiowej, w tym odmy opłucnowej. Celem tego przeglądu systematycznego i metaanalizy była ocena trafności diagnostycznej CUS w porównaniu z CXR. Chociaż tomografia komputerowa pozostaje złotym standardem w diagnostyce urazów klatki piersiowej ze względu na ich wyjątkową dokładność, naraża ona pacjentów na znaczne promieniowanie i należy ją stosować rozsądnie. Chociaż CXR jest szybką i dostępną opcją w nagłych przypadkach, może pominąć krytyczne urazy, co podkreśla znaczenie zrównoważenia dokładności diagnostycznej z bezpieczeństwem pacjenta i zarządzaniem zasobami w opiece urazowej.
Podstawowym celem tego badania jest ocena i porównanie dokładności diagnostycznej ultrasonografii klatki piersiowej (sonaru) z prześwietleniem klatki piersiowej (CXR) w wykrywaniu urazów klatki piersiowej u pacjentów z urazem klatki piersiowej, z wykorzystaniem tomografii komputerowej (CT) jako punktu odniesienia. standard.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omar Elmokhtar Abdelaziz Ali, MBBCH
- Numer telefonu: +201023236802
- E-mail: Omar.16266404@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shaimaa Abbas Hassan, MD
- Numer telefonu: +201002953253
- E-mail: shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjentów w różnym wieku.
- obie płcie.
- Pacjenci z izolowanym tępym urazem klatki piersiowej.
- Pacjenci, którzy są stabilni hemodynamicznie i mogą zostać poddani badaniom obrazowym (USG, CXR i CT).
- Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę (lub zgodę pełnomocnika, jeśli pacjent jest niesprawny).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie, wymagający natychmiastowej interwencji chirurgicznej.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do tomografii komputerowej (np. z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek bez dostępu do alternatywnych środków kontrastowych).
- Pacjenci w ciąży (z powodu narażenia na promieniowanie z tomografii komputerowej).
- Pacjenci, którzy przeszli operację klatki piersiowej lub istnieją wcześniej istotne nieprawidłowości w obrębie klatki piersiowej, które mogą zakłócać interpretację badań obrazowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna USG klatki piersiowej w porównaniu z RTG klatki piersiowej w ocenie pacjentów z urazem klatki piersiowej.
Ramy czasowe: Godzina 3 po przybyciu pacjenta na SOR.
|
Ocena i porównanie dokładności diagnostycznej ultrasonografii klatki piersiowej (sonaru) z prześwietleniem klatki piersiowej (CXR) w wykrywaniu urazów klatki piersiowej u pacjentów z urazem klatki piersiowej, przy użyciu tomografii komputerowej (CT) jako standardu odniesienia.
|
Godzina 3 po przybyciu pacjenta na SOR.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chest ultrasound vs X-ray
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .