- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06699277
Thoraxultraschall versus Thoraxröntgen mit CT als Goldstandard bei Traumapatienten
Diagnostische Genauigkeit der Brustultraschalluntersuchung vs. Röntgenthorax bei der Beurteilung von Brusttrauma: eine Vergleichsstudie mit CT als Goldstandard.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den prädiktiven Wert des Brustultraschalls bei der Erkennung von Pneumothorax bei Patienten mit Brusttrauma zu ermitteln.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Wie ist die Leistung des Brust-Ultraschalls im Vergleich zur Brust-Röntgenaufnahme bei der Vorhersage eines Pneumothorax bei Patienten mit Brusttrauma in Ägypten? Teilnehmer sind Patienten unterschiedlichen Alters. Isolierte Patienten mit stumpfem Brusttrauma, die während des Studienzeitraums in die Notaufnahme eingeliefert wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein Brusttrauma ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Eine rechtzeitige und genaue Diagnose ist für eine wirksame Behandlung unerlässlich. Während das Thorax-Röntgen (CXR) aufgrund seiner Verfügbarkeit und Benutzerfreundlichkeit traditionell die Bildgebungsmethode der ersten Wahl in Notfallsituationen ist, weist es Einschränkungen auf, insbesondere bei der Erkennung subtiler oder okkulter Verletzungen wie Pneumothorax, Hämothorax, Rippenfrakturen und Lungenfrakturen Prellungen, insbesondere bei Traumapatienten in Rückenlage. Übermäßiger Einsatz von CXR kann auch zu erhöhten Kosten, Strahlenbelastung und einer Überfüllung der Notaufnahme führen.
Als Alternative hat sich Ultraschall herausgestellt, wobei mehrere Studien zeigen, dass die Thorax-Ultraschalluntersuchung (CUS) hochempfindlich und spezifisch für die Erkennung traumatischer intrathorakaler Verletzungen, einschließlich Pneumothorax, ist. Diese systematische Überprüfung und Metaanalyse zielte darauf ab, die diagnostische Genauigkeit von CUS im Vergleich zu CXR zu bewerten. Während CT-Scans aufgrund ihrer überlegenen Genauigkeit nach wie vor der Goldstandard für die Diagnose von Thoraxtraumata sind, setzen sie den Patienten einer erheblichen Strahlung aus und sollten mit Bedacht eingesetzt werden. Obwohl CXR in Notfällen eine schnelle und zugängliche Option ist, kann es sein, dass kritische Verletzungen übersehen werden, was unterstreicht, wie wichtig es ist, diagnostische Genauigkeit mit Patientensicherheit und Ressourcenmanagement in der Traumaversorgung in Einklang zu bringen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die diagnostische Genauigkeit der Thorax-Ultraschalluntersuchung (Sonar) im Vergleich zur Thorax-Röntgenaufnahme (CXR) bei der Erkennung von Thoraxverletzungen bei Patienten mit Thoraxtrauma zu bewerten und zu vergleichen, wobei die Computertomographie (CT) als Referenz dient Standard.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Omar Elmokhtar Abdelaziz Ali, MBBCH
- Telefonnummer: +201023236802
- E-Mail: Omar.16266404@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shaimaa Abbas Hassan, MD
- Telefonnummer: +201002953253
- E-Mail: shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unterschiedlichen Alters.
- beide Geschlechter.
- Patienten mit isoliertem stumpfem Brusttrauma.
- Patienten, die hämodynamisch stabil sind und sich bildgebenden Untersuchungen (Ultraschall, CXR und CT) unterziehen können.
- Patienten, die eine Einverständniserklärung abgeben (oder eine Einverständniserklärung, wenn der Patient nicht handlungsfähig ist).
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamisch instabile Patienten, die einen sofortigen chirurgischen Eingriff erfordern.
- Patienten mit Kontraindikationen für die CT-Bildgebung (z. B. schwere Nierenfunktionsstörung ohne Zugang zu alternativen Kontrastmitteln).
- Schwangere Patienten (aufgrund der Strahlenbelastung durch CT).
- Patienten mit früheren Brustoperationen oder vorbestehenden erheblichen Brustanomalien, die die bildgebende Interpretation beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Genauigkeit der Thorax-Ultraschalluntersuchung im Vergleich zur Thorax-Röntgenaufnahme bei der Beurteilung von Thoraxtrauma-Patienten.
Zeitfenster: Stunde 3 nach Ankunft des Patienten in der Notaufnahme.
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Bewertung und Vergleich der diagnostischen Genauigkeit der Thorax-Ultraschalluntersuchung (Sonar) mit der Thorax-Röntgenaufnahme (CXR) bei der Erkennung von Thoraxverletzungen bei Patienten mit Thoraxtrauma unter Verwendung der Computertomographie (CT) als Referenzstandard.
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Stunde 3 nach Ankunft des Patienten in der Notaufnahme.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chest ultrasound vs X-ray
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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