血管系レジストリとバイオリポジトリにおけるクローン造血と炎症 (CHIVE)
2024年11月20日 更新者：Alexander Bick、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
クローン造血における結果の発見: 血管構造におけるクローン造血と炎症 (CHIVE) レジストリおよびバイオリポジトリ
この研究では、クローン造血と他の症状との関連を調査します。
クローン造血 (CH) とは、加齢に伴って一般的に影響を受ける人の幹細胞の突然変異を指します。
これらの変異は、心臓病のリスクの増加だけでなく、特定のがんのリスクの増加にも特に関連しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- CH 患者または CH のリスクが高い患者を対象とした CHIVE レジストリを開発し、これらの集団における関連する臨床転帰と併存疾患をより適切に特徴付けること
- 心血管の表現型と、可能性不明のクローン性造血症（CHIP）または重大性不明のクローン性血球減少症（CCUS）を患う患者のリスクについての理解を深めること
- 血液悪性腫瘍の発生に対する CH 変異の予後的重要性を調査する
- CHIVE バイオリポジトリを生成して、CH の自然史を研究するために患者サンプルを収集し、CH 研究者が利用できるようにする。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
- 電話番号：800-811-8480
- メール：cip@vumc.org
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
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コンタクト：
- Vanderbilt-Ingram Service Services for Timely Access
- 電話番号：800-811-8480
- メール：cip@vumc.org
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主任研究者：
- Alexander Bick, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クローン性造血を引き起こすことが知られている変異を有する、またはクローン性造血変異を有するリスクが高い18歳以上の成人。
説明
包含基準:
- 同意時点で18歳以上の患者
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 特発性血球減少症（ICUS）または特発性細胞増加症（病気や説明のない血球数の上昇）。重大性不明のクローン性血球減少症（CCUS）、潜在的潜在性クローン性造血（CHIP）、またはクローン性造血のリスクが高い個人（例: 固形腫瘍または心血管疾患と診断されている患者）
除外基準:
- 同意を提供できません
- 活動性血液悪性腫瘍の診断。 たとえば、CMML、AML、MDS、MPN の診断。完全寛解状態であれば、血液悪性腫瘍の病歴は除外されません（例: 以前の骨髄腫またはリンパ腫）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チャイブレジストリ
時間枠：最長約120ヶ月
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集合データは、クローン造血と他の症状との関連性をより深く理解するために利用されます。
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最長約120ヶ月
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CHIVE バイオリポジトリ
時間枠：最長約120ヶ月
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将来の研究のために収集および保管された生物学的サンプル（血液、唾液、骨髄）の数。
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最長約120ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexander Bick, MD, PhD、Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月28日
一次修了 (推定)
2030年11月30日
研究の完了 (推定)
2031年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月20日
最初の投稿 (推定)
2024年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。