Den klonale hæmatopoiese og inflammation i karregisteret og biorepositoriet (CHIVE)
20. november 2024 opdateret af: Alexander Bick, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opdagelse af resultater i klonal hæmatopoiesis: den klonale hæmatopoiese og inflammation i vasculaturE (CHIVE) Registry and Biorepository
Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem klonal hæmatopoiese og andre tilstande.
Klonal hæmatopoiesis (CH) refererer til mutationer i en persons stamceller, som almindeligvis påvirker mennesker, når de bliver ældre.
Disse mutationer er især blevet forbundet med øget risiko for visse kræftformer samt øget risiko for hjertesygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
- At udvikle CHIVE-registret med CH-patienter eller patienter med forhøjet risiko for CH for bedre at karakterisere associerede kliniske resultater og komorbiditeter i disse populationer
- For at forbedre forståelsen af kardiovaskulære fænotyper og risiko for patienter med kendt klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiale (CHIP) eller klonal cytopenier af ubestemt betydning (CCUS)
- At undersøge prognostisk betydning af CH-mutationer for udviklingen af hæmatologiske maligniteter
- At generere et CHIVE Biorepository for at erhverve patientprøver for at studere CHIVEs naturlige historie og stille til rådighed for CH-forskere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Vanderbilt-Ingram Service Services for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
-
Ledende efterforsker:
- Alexander Bick, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne >/= 18 år med en mutation, der vides at forårsage klonal hæmatopoiesis eller med en højere risiko for at have en klonal hæmatopoiese mutation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over eller lig med 18 år på tidspunktet for samtykke
- Kan give informeret samtykke
- Idiopatisk cytopeni (ICUS) eller idiopatiske cytoser (forhøjede blodtal uden sygdom eller forklaring); klonal cytopeni af ubestemt betydning (CCUS), klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiale (CHIP) eller personer med højere risiko for klonal hæmatopoiese (f. patienter med kendt diagnose af solide tumorer eller kardiovaskulær sygdom)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
- Diagnose af aktiv hæmatologisk malignitet. For eksempel en diagnose af CMML, AML, MDS, MPN; Anamnese med hæmatologisk malignitet er IKKE udelukkende, hvis den er i fuldstændig remission (f. tidligere myelom eller lymfom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CHIVE Registry
Tidsramme: Op til cirka 120 måneder
|
Samlede data vil blive brugt til bedre at forstå sammenhængen mellem klonal hæmatopoiesis og andre tilstande
|
Op til cirka 120 måneder
|
|
CHIVE Biorepository
Tidsramme: Op til cirka 120 måneder
|
Antal biologiske prøver indsamlet og opbevaret (blod, spyt, knoglemarv) til fremtidige undersøgelser.
|
Op til cirka 120 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Bick, MD, PhD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2030
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2024
Først opslået (Anslået)
22. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VICCHEM20123
- NCI-2021-00704 (Registry Identifier: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .