Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Clonal Hematopoiesis & Inflammation in Vasculature Registry and Biorepository (CHIVE)

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Alexander Bick, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Klonaalisen hematopoieesin tulosten löytäminen: Klonaalinen hematopoieesi ja tulehdus VasculaturE (CHIVE) -rekisterissä ja biovarastossa

Tämä tutkimus tutkii yhteyttä klonaalisen hematopoieesin ja muiden tilojen välillä. Klonaalinen hematopoieesi (CH) viittaa ihmisen kantasolujen mutaatioihin, jotka yleensä vaikuttavat ihmisiin heidän ikääntyessään. Nämä mutaatiot on erityisesti yhdistetty lisääntyneeseen riskiin sairastua tiettyihin syöpiin sekä lisääntyneeseen sydänsairauksien riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Klonaalinen hematopoieesi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

CHIVE-rekisterin kehittäminen CH-potilaille tai potilaille, joilla on kohonnut CH-riski, jotta voidaan paremmin karakterisoida niihin liittyviä kliinisiä tuloksia ja samanaikaisia sairauksia näissä populaatioissa
Parantaa ymmärrystä sydän- ja verisuonifenotyypeistä ja riskistä potilailla, joilla on epämääräisen potentiaalin klooninen hematopoieesi (CHIP) tai määrittelemättömän merkityksellinen klooninen sytopenia (CCUS)
Tutkia CH-mutaatioiden prognostista merkitystä hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kehittymiselle
Luodaan CHIVE-biovarasto potilasnäytteiden hankkimiseksi CH:n luonnollisen historian tutkimiseksi ja asettamiseksi CH-tutkijoille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
Puhelinnumero: 800-811-8480
Sähköposti: cip@vumc.org

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Rekrytointi
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vanderbilt-Ingram Service Services for Timely Access
      
      Puhelinnumero: 800-811-8480
      
      Sähköposti: cip@vumc.org
    - Päätutkija:
      
      Alexander Bick, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset >/= 18-vuotiaat, joilla on mutaatio, jonka tiedetään aiheuttavan kloonista hematopoieesia tai joilla on suurempi riski saada klonaalista hematopoieesia.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilas, joka on vähintään 18-vuotias suostumushetkellä
Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Idiopaattinen sytopenia (ICUS) tai idiopaattiset sytoosit (kohonneet verenkuvat ilman sairautta tai selitystä); määrittämättömän merkityksen klonaalinen sytopenia (CCUS), määrittelemättömän potentiaalin klonaalinen hematopoieesi (CHIP) tai henkilöt, joilla on suurempi riski klonaaliseen hematopoieesiin (esim. potilaat, joilla on diagnosoitu kiinteitä kasvaimia tai sydän- ja verisuonitauti)

Poissulkemiskriteerit:

Ei voida antaa suostumusta
Aktiivisen hematologisen pahanlaatuisuuden diagnoosi. Esimerkiksi CMML-, AML-, MDS-, MPN-diagnoosi; Aiempi hematologinen pahanlaatuisuus EI ole poissulkeva, jos se on täydellisessä remissiossa (esim. aiempi myelooma tai lymfooma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
CHIVE-rekisteri Aikaikkuna: Jopa noin 120 kuukautta	Aggregoituja tietoja käytetään ymmärtämään paremmin klonaalisen hematopoieesin ja muiden tilojen välistä yhteyttä	Jopa noin 120 kuukautta
CHIVE Biorepository Aikaikkuna: Jopa noin 120 kuukautta	Kerättyjen ja tallennettujen biologisten näytteiden määrä (veri, sylki, luuydin) tulevia tutkimuksia varten.	Jopa noin 120 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tutkijat

Päätutkija: Alexander Bick, MD, PhD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)