Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klonalna hematopoeza i zapalenie w rejestrze i biorepozytorium naczyń krwionośnych (CHIVE)

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Alexander Bick, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Odkrywanie wyników hematopoezy klonalnej: rejestr i biorepozytorium klonalnej hematopoezy i zapalenia naczyń (CHIVE)

W tym badaniu zbadany zostanie związek między hematopoezą klonalną a innymi schorzeniami. Hematopoeza klonalna (CH) odnosi się do mutacji w komórkach macierzystych danej osoby, które często dotykają ludzi w starszym wieku. Mutacje te w szczególności powiązano ze zwiększonym ryzykiem niektórych nowotworów, a także zwiększonym ryzykiem chorób serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Hematopoeza klonalna

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

Opracowanie rejestru CHIVE dla pacjentów z CH lub pacjentów z podwyższonym ryzykiem CH w celu lepszego scharakteryzowania powiązanych wyników klinicznych i chorób współistniejących w tych populacjach
Aby poprawić zrozumienie fenotypów układu sercowo-naczyniowego i ryzyka u pacjentów ze stwierdzoną klonalną hematopoezą o nieokreślonym potencjale (CHIP) lub klonalną cytopenią o nieokreślonym znaczeniu (CCUS)
Zbadanie prognostycznego znaczenia mutacji CH dla rozwoju nowotworów układu krwiotwórczego
Wygenerowanie biorepozytorium CHIVE w celu pobrania próbek od pacjentów w celu zbadania historii naturalnej CH i udostępnienia ich badaczom z CH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
Numer telefonu: 800-811-8480
E-mail: cip@vumc.org

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Rekrutacyjny
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Vanderbilt-Ingram Service Services for Timely Access
      
      Numer telefonu: 800-811-8480
      
      E-mail: cip@vumc.org
    - Główny śledczy:
      
      Alexander Bick, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku >/= 18 lat z mutacją powodującą klonalną hematopoezę lub z większym ryzykiem wystąpienia klonalnej mutacji w hematopoezie.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjent, który w momencie wyrażenia zgody miał ukończone lub równe 18 lat
Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Idiopatyczna cytopenia (ICUS) lub idiopatyczne cytozy (podwyższona liczba krwinek bez choroby i wyjaśnienia); cytopenia klonalna o nieokreślonym znaczeniu (CCUS), hematopoeza klonalna o nieokreślonym potencjale (CHIP) lub osoby o większym ryzyku wystąpienia hematopoezy klonalnej (np. pacjenci ze zdiagnozowanym guzem litym lub chorobą układu krążenia)

Kryteria wykluczenia:

Nie można wyrazić zgody
Diagnostyka aktywnego nowotworu hematologicznego. Na przykład diagnoza CMML, AML, MDS, MPN; Historia nowotworu hematologicznego NIE wyklucza całkowitej remisji (np. przebyty szpiczak lub chłoniak)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Rejestr szczypiorku Ramy czasowe: Do około 120 miesięcy	Zbiorcze dane zostaną wykorzystane do lepszego zrozumienia związku między hematopoezą klonalną a innymi schorzeniami	Do około 120 miesięcy
Biorepozytorium szczypiorek Ramy czasowe: Do około 120 miesięcy	Liczba pobranych i przechowywanych próbek biologicznych (krew, ślina, szpik kostny) do przyszłych badań.	Do około 120 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Śledczy

Główny śledczy: Alexander Bick, MD, PhD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)