A Hematopoiese Clonal e Inflamação no Registro de Vasculatura e Biorrepositório (CHIVE)
20 de novembro de 2024 atualizado por: Alexander Bick, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Descobrindo resultados na hematopoiese clonal: registro e biorrepositório de hematopoiese clonal e inflamação no VasculaturE (CHIVE)
Este estudo irá investigar a associação entre hematopoiese clonal e outras condições.
A hematopoiese clonal (HC) refere-se às mutações nas células-tronco de uma pessoa que comumente afetam as pessoas à medida que envelhecem.
Essas mutações têm sido associadas ao aumento do risco de certos tipos de câncer, bem como ao aumento do risco de doenças cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos:
- Desenvolver o Registro CHIVE com pacientes com HC ou pacientes com risco elevado de HC, a fim de melhor caracterizar os desfechos clínicos associados e comorbidades nessas populações
- Para melhorar a compreensão dos fenótipos cardiovasculares e do risco de pacientes com Hematopoiese Clonal de Potencial Indeterminado (CHIP) ou Citopenias Clonais de Significado Indeterminado (CCUS) conhecidas
- Para investigar o significado prognóstico das mutações CH para o desenvolvimento de malignidades hematológicas
- Gerar um Biorrepositório CHIVE para adquirir amostras de pacientes para estudar a história natural do CH e disponibilizá-las aos investigadores do CH.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
- Número de telefone: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Contato:
- Vanderbilt-Ingram Service Services for Timely Access
- Número de telefone: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
-
Investigador principal:
- Alexander Bick, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos >/= 18 anos com uma mutação conhecida por causar hematopoiese clonal ou com maior risco de ter uma mutação de hematopoiese clonal.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente maior ou igual a 18 anos no momento do consentimento
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Citopenia idiopática (USIC) ou citoses idiopáticas (hemogramas elevados sem doença ou explicação); citopenia clonal de significado indeterminado (CCUS), hematopoiese clonal de potencial indeterminado (CHIP) ou indivíduos com maior risco de hematopoiese clonal (ex. pacientes com diagnóstico conhecido de tumores sólidos ou doenças cardiovasculares)
Critérios de exclusão:
- Não foi possível fornecer consentimento
- Diagnóstico de malignidade hematológica ativa. Por exemplo, um diagnóstico de LMMC, LMA, SMD, NMP; História de malignidade hematológica NÃO é excludente se estiver em remissão completa (por ex. mieloma ou linfoma anterior)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Registro CHIVE
Prazo: Até aproximadamente 120 meses
|
Dados agregados serão utilizados para compreender melhor a associação entre hematopoiese clonal e outras condições
|
Até aproximadamente 120 meses
|
|
Biorrepositório CHIVE
Prazo: Até aproximadamente 120 meses
|
Número de amostras biológicas coletadas e armazenadas (sangue, saliva, medula óssea) para estudos futuros.
|
Até aproximadamente 120 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Bick, MD, PhD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
22 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VICCHEM20123
- NCI-2021-00704 (Identificador de registro: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .