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L'ematopoiesi clonale e l'infiammazione nel registro vascolare e nel biorepository (CHIVE)

20 novembre 2024 aggiornato da: Alexander Bick, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Alla scoperta dei risultati dell'ematopoiesi clonale: il registro e il biorepository Clonal Hematopoiesis and Inflammation in VasculaturE (CHIVE)

Questo studio esaminerà l'associazione tra emopoiesi clonale e altre condizioni. L'ematopoiesi clonale (CH) si riferisce alle mutazioni nelle cellule staminali di una persona che comunemente colpiscono le persone che invecchiano. Queste mutazioni sono state collegate in particolare ad un aumento del rischio di alcuni tumori e ad un aumento del rischio di malattie cardiache.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Emopoiesi clonale

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

Sviluppare il registro CHIVE con pazienti con CH o pazienti con rischio elevato di CH al fine di caratterizzare meglio gli esiti clinici e le comorbilità associati in queste popolazioni
Migliorare la comprensione dei fenotipi cardiovascolari e del rischio dei pazienti con nota emopoiesi clonale di potenziale indeterminato (CHIP) o citopenia clonale di significato indeterminato (CCUS).
Studiare il significato prognostico delle mutazioni CH per lo sviluppo di neoplasie ematologiche
Generare un biorepository CHIVE per acquisire campioni di pazienti per studiare la storia naturale del CH e metterli a disposizione dei ricercatori CH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
Numero di telefono: 800-811-8480
Email: cip@vumc.org

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - Contatto:
      
      Vanderbilt-Ingram Service Services for Timely Access
      
      Numero di telefono: 800-811-8480
      
      Email: cip@vumc.org
    - Investigatore principale:
      
      Alexander Bick, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti >/= 18 anni con una mutazione nota per causare l'ematopoiesi clonale o con un rischio più elevato di avere una mutazione dell'ematopoiesi clonale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Paziente maggiore o uguale a 18 anni al momento del consenso
In grado di fornire il consenso informato
Citopenia idiopatica (ICUS) o citosi idiopatica (emocromo elevato senza malattia o spiegazione); citopenia clonale di significato indeterminato (CCUS), emopoiesi clonale di potenziale indeterminato (CHIP) o individui a rischio più elevato di emopoiesi clonale (es. pazienti con diagnosi nota di tumori solidi o malattie cardiovascolari)

Criteri di esclusione:

Impossibile fornire il consenso
Diagnosi di neoplasia ematologica attiva. Ad esempio, una diagnosi di CMML, AML, MDS, MPN; L'anamnesi di neoplasie ematologiche NON è escludente se in remissione completa (ad es. precedente mieloma o linfoma)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Registro dell'erba cipollina Lasso di tempo: Fino a circa 120 mesi	I dati aggregati verranno utilizzati per comprendere meglio l'associazione tra emopoiesi clonale e altre condizioni	Fino a circa 120 mesi
Bioarchivio dell'erba cipollina Lasso di tempo: Fino a circa 120 mesi	Numero di campioni biologici raccolti e conservati (sangue, saliva, midollo osseo) per studi futuri.	Fino a circa 120 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Investigatori

Investigatore principale: Alexander Bick, MD, PhD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)