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혈관계 등록 및 생물저장소의 클론 조혈 및 염증 (CHIVE)

2024년 11월 20일 업데이트: Alexander Bick, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

클론 조혈의 결과 발견: VasculaturE(CHIVE) 레지스트리 및 생물 저장소의 클론 조혈 및 염증

이 연구는 클론성 조혈과 다른 질환 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 클론 조혈(CH)은 나이가 들수록 일반적으로 영향을 미치는 줄기 세포의 돌연변이를 의미합니다. 이러한 돌연변이는 특히 특정 암의 위험 증가 및 심장병 위험 증가와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

클론 조혈

개입 / 치료

상세 설명

목표:

CHIVE 레지스트리를 개발하기 위해 CH 환자 또는 CH에 대한 위험이 높은 환자를 대상으로 CHIVE 레지스트리를 개발하여 이들 집단의 관련 임상 결과 및 동반 질환을 더 잘 특성화합니다.
잠재성 불확정 클론성 조혈(CHIP) 또는 의미 불확정 클론성 혈구감소증(CCUS) 환자의 심혈관 표현형 및 위험에 대한 이해를 향상시키기 위해
혈액학적 악성종양 발생에 대한 CH 돌연변이의 예후적 중요성을 조사하기 위해
CH의 자연사를 연구하기 위해 환자 샘플을 확보하고 CH 연구자가 사용할 수 있도록 CHIVE 생물 저장소를 생성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
전화번호: 800-811-8480
이메일: cip@vumc.org

연구 장소

미국
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - 모병
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Vanderbilt-Ingram Service Services for Timely Access
      
      전화번호: 800-811-8480
      
      이메일: cip@vumc.org
    - 수석 연구원:
      
      Alexander Bick, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

클론 조혈을 유발하는 것으로 알려진 돌연변이가 있거나 클론 조혈 돌연변이가 발생할 위험이 더 높은 18세 이상의 성인.

설명

포함 기준:

동의 당시 18세 이상의 환자
사전 동의를 제공할 수 있음
특발성 세포감소증(ICUS) 또는 특발성 세포증가증(질병이나 설명 없이 혈구 수치가 상승함); 의미가 불분명한 클론성 혈구감소증(CCUS), 잠재력이 불확실한 클론성 조혈(CHIP) 또는 클론성 조혈 위험이 더 높은 개인(예: 고형 종양 또는 심혈관 질환으로 진단된 환자)

제외 기준:

동의를 제공할 수 없습니다.
활동성 혈액학적 악성종양의 진단. 예를 들어 CMML, AML, MDS, MPN 진단; 완전 관해(예: 이전 골수종 또는 림프종)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CHIVE 레지스트리 기간: 최대 약 120개월	클론 조혈과 다른 질환 사이의 연관성을 더 잘 이해하기 위해 집계된 데이터가 활용될 것입니다.	최대 약 120개월
CHIVE 생물 저장소 기간: 최대 약 120개월	향후 연구를 위해 수집 및 보관된 생물학적 샘플(혈액, 타액, 골수)의 수입니다.	최대 약 120개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

수사관

수석 연구원: Alexander Bick, MD, PhD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2030년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2031년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)