Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klonální hematopoéza a zánět v vaskulárním registru a biorepozitáři (CHIVE)

20. listopadu 2024 aktualizováno: Alexander Bick, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Objevování výsledků v klonální hematopoéze: Klonální hematopoéza a zánět v registru a biorepozitáři VasculaturE (CHIVE)

Tato studie bude zkoumat souvislost mezi klonální hematopoézou a dalšími stavy. Klonální hematopoéza (CH) označuje mutace v kmenových buňkách člověka, které běžně postihují lidi, jak stárnou. Tyto mutace byly zejména spojeny se zvýšeným rizikem některých druhů rakoviny a také zvýšeným rizikem srdečních chorob.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Klonální hematopoéza

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

Vyvinout registr CHIVE pro pacienty s CH nebo pacienty se zvýšeným rizikem CH, aby bylo možné lépe charakterizovat související klinické výsledky a komorbidity u těchto populací
Zlepšení porozumění kardiovaskulárním fenotypům a riziku u pacientů se známou klonální hematopoézou neurčitého potenciálu (CHIP) nebo klonálními cytopeniemi neurčitého významu (CCUS)
Zkoumat prognostický význam CH mutací pro rozvoj hematologických malignit
Vytvořit biorepozitář CHIVE pro získávání vzorků pacientů pro studium přirozené historie CH a zpřístupnění vyšetřovatelům CH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
Telefonní číslo: 800-811-8480
E-mail: cip@vumc.org

Studijní místa

Spojené státy
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Nábor
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Vanderbilt-Ingram Service Services for Timely Access
      
      Telefonní číslo: 800-811-8480
      
      E-mail: cip@vumc.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alexander Bick, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí >/= 18 let s mutací, o které je známo, že způsobuje klonální hematopoézu, nebo s vyšším rizikem klonální hematopoézy.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacient starší nebo rovný 18 letům v době udělení souhlasu
Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Idiopatická cytopenie (ICUS) nebo idiopatické cytosy (zvýšený krevní obraz bez onemocnění nebo vysvětlení); klonální cytopenie neurčitého významu (CCUS), klonální hematopoéza s neurčitým potenciálem (CHIP) nebo jedinci s vyšším rizikem klonální hematopoézy (např. pacienti se známou diagnózou solidních nádorů nebo kardiovaskulárního onemocnění)

Kritéria vyloučení:

Nelze poskytnout souhlas
Diagnóza aktivní hematologické malignity. Například diagnóza CMML, AML, MDS, MPN; Historie hematologické malignity NENÍ vylučující, pokud je v úplné remisi (např. předchozí myelom nebo lymfom)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Registr CHIVE Časové okno: Až přibližně 120 měsíců	Souhrnná data budou využita k lepšímu pochopení souvislosti mezi klonální hematopoézou a dalšími stavy	Až přibližně 120 měsíců
Bioúložiště CHIVE Časové okno: Až přibližně 120 měsíců	Počet odebraných a uložených biologických vzorků (krev, sliny, kostní dřeň) pro budoucí studie.	Až přibližně 120 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Alexander Bick, MD, PhD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)