Die klonale Hämatopoese und Entzündung im Gefäßregister und Biorepository (CHIVE)
20. November 2024 aktualisiert von: Alexander Bick, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Entdeckung von Ergebnissen bei der klonalen Hämatopoese: Das Register und Biorepositorium für klonale Hämatopoese und Entzündung im Gefäßsystem (CHIVE).
Diese Studie wird den Zusammenhang zwischen klonaler Hämatopoese und anderen Erkrankungen untersuchen.
Unter klonaler Hämatopoese (CH) versteht man Mutationen in den Stammzellen einer Person, die häufig bei Menschen mit zunehmendem Alter auftreten.
Diese Mutationen wurden insbesondere mit einem erhöhten Risiko für bestimmte Krebsarten sowie einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen in Verbindung gebracht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
- Entwicklung des CHIVE-Registers mit CH-Patienten oder Patienten mit erhöhtem CH-Risiko, um die damit verbundenen klinischen Ergebnisse und Komorbiditäten in diesen Populationen besser zu charakterisieren
- Verbesserung des Verständnisses kardiovaskulärer Phänotypen und des Risikos von Patienten mit bekannter klonaler Hämatopoese unbestimmten Potenzials (CHIP) oder klonalen Zytopenien unbestimmter Signifikanz (CCUS)
- Untersuchung der prognostischen Bedeutung von CH-Mutationen für die Entwicklung hämatologischer Malignome
- Erstellung eines CHIVE-Biorepositoriums zur Entnahme von Patientenproben zur Untersuchung des natürlichen Krankheitsverlaufs von CH und zur Bereitstellung für CH-Forscher.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-Mail: cip@vumc.org
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Vanderbilt-Ingram Service Services for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-Mail: cip@vumc.org
-
Hauptermittler:
- Alexander Bick, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene >/= 18 Jahre alt mit einer Mutation, die bekanntermaßen eine klonale Hämatopoese verursacht, oder mit einem höheren Risiko für eine klonale Hämatopoese-Mutation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient war zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Idiopathische Zytopenie (ICUS) oder idiopathische Zytosen (erhöhte Blutwerte ohne Erkrankung oder Erklärung); klonale Zytopenie unbestimmter Signifikanz (CCUS), klonale Hämatopoese unbestimmten Potenzials (CHIP) oder Personen mit einem höheren Risiko für klonale Hämatopoese (z. Patienten mit bekannter Diagnose von soliden Tumoren oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
Ausschlusskriterien:
- Einwilligung kann nicht erteilt werden
- Diagnose einer aktiven hämatologischen Malignität. Zum Beispiel eine Diagnose von CMML, AML, MDS, MPN; Eine hämatologische Malignität in der Anamnese ist bei vollständiger Remission (z. B. früheres Myelom oder Lymphom)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CHIVE-Registrierung
Zeitfenster: Bis ca. 120 Monate
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Aggregierte Daten werden verwendet, um den Zusammenhang zwischen klonaler Hämatopoese und anderen Erkrankungen besser zu verstehen
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Bis ca. 120 Monate
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CHIVE Biorepository
Zeitfenster: Bis ca. 120 Monate
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Anzahl der gesammelten und gelagerten biologischen Proben (Blut, Speichel, Knochenmark) für zukünftige Studien.
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Bis ca. 120 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Bick, MD, PhD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VICCHEM20123
- NCI-2021-00704 (Registrierungskennung: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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