Registro y biorrepositorio de hematopoyesis clonal e inflamación en vasculatura (CHIVE)
20 de noviembre de 2024 actualizado por: Alexander Bick, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Descubrimiento de resultados en hematopoyesis clonal: registro y biorrepositorio de hematopoyesis clonal e inflamación en vasculaturE (CHIVE)
Este estudio investigará la asociación entre la hematopoyesis clonal y otras condiciones.
La hematopoyesis clonal (CH) se refiere a las mutaciones en las células madre de una persona que comúnmente afectan a las personas a medida que envejecen.
Estas mutaciones se han relacionado notablemente con un mayor riesgo de ciertos cánceres, así como con un mayor riesgo de enfermedades cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
- Desarrollar el Registro CHIVE con pacientes con CH o pacientes con riesgo elevado de CH para caracterizar mejor los resultados clínicos asociados y las comorbilidades en estas poblaciones.
- Mejorar la comprensión de los fenotipos cardiovasculares y el riesgo de pacientes con hematopoyesis clonal de potencial indeterminado (CHIP) o citopenias clonales de significado indeterminado (CCUS) conocidas.
- Investigar la importancia pronóstica de las mutaciones CH para el desarrollo de neoplasias hematológicas.
- Generar un Biorrepositorio CHIVE para adquirir muestras de pacientes para estudiar la historia natural de CH y ponerlo a disposición de los investigadores de CH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
- Número de teléfono: 800-811-8480
- Correo electrónico: cip@vumc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Contacto:
- Vanderbilt-Ingram Service Services for Timely Access
- Número de teléfono: 800-811-8480
- Correo electrónico: cip@vumc.org
-
Investigador principal:
- Alexander Bick, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos >/= 18 años con una mutación que se sabe que causa hematopoyesis clonal o con mayor riesgo de tener una mutación de hematopoyesis clonal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor o igual a 18 años al momento del consentimiento
- Capaz de dar consentimiento informado
- Citopenia idiopática (ICUS) o citosis idiopáticas (recuentos sanguíneos elevados sin enfermedad ni explicación); citopenia clonal de significado indeterminado (CCUS), hematopoyesis clonal de potencial indeterminado (CHIP) o individuos con mayor riesgo de hematopoyesis clonal (ej. pacientes con diagnóstico conocido de tumores sólidos o enfermedad cardiovascular)
Criterios de exclusión:
- No se puede dar consentimiento
- Diagnóstico de neoplasia maligna hematológica activa. Por ejemplo, un diagnóstico de CMML, AML, MDS, MPN; Los antecedentes de malignidad hematológica NO son excluyentes si están en remisión completa (p. ej. mieloma o linfoma previo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Registro CHIVE
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 120 meses
|
Se utilizarán datos agregados para comprender mejor la asociación entre la hematopoyesis clonal y otras afecciones.
|
Hasta aproximadamente 120 meses
|
|
Biorepositorio de CEBOLLETA
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 120 meses
|
Número de muestras biológicas recolectadas y almacenadas (Sangre, saliva, médula ósea) para futuros estudios.
|
Hasta aproximadamente 120 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Bick, MD, PhD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VICCHEM20123
- NCI-2021-00704 (Identificador de registro: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .