シングルショットカテーテルを使用した肺静脈アブレーション中の電離放射線への曝露の低減: SWEET 戦略 (SWEET P-PFA)

この研究の主な目的は、X線被ばくを軽減するための「SWEET」戦略を適用した後、当センターで利用可能なさまざまなシングルショットアブレーション技術間の透視時間と線量面積積（DAP）を比較することです。 二次的な目的は有効性と安全性の結果です。

この体系的なアプローチにより、有効性と安全性を維持しながら、すべての単発技術でこの手術で使用される放射線量を大幅に削減できるという仮説が立てられています。

第二の仮説は、ルーチンの臨床診療登録で報告されているものと比較して、肺静脈隔離の持続性の観点から、処置中の蛍光透視検査の削減によって悪い結果が得られるわけではないというものである。

当センターでの経験から得た以前のデータを考慮すると、時間厳守の特殊性を持つ症例の極端な値、透視検査および PDA 時間の値に条件付けされない代表的なサンプルを取得するには、各技術を使用した 40 人の患者からのデータが必要であると考えられます。収集して分析する必要があります。

• パルス電場を使用した 31 mm ファラウェーブ カテーテル アブレーション。 このカテーテルは、エネルギー源が心神経節神経叢に作用しないため、AF永続メカニズムに迷走神経成分が存在する可能性が低いと推定される安静時心拍数が70 bpmを超える患者に使用されます。
• 直径 28 ～ 31 mm に調整可能な PolarFit バルーン カテーテル。 このカテーテルは、持続性 AF および拡張した左心房の患者に使用されます。この場合、肺静脈の前庭レベルで心房心筋層のより多くを包含できるため、より多くの潜在的な AF 持続領域をカバーできるようになります。
• ArcticFront Advance Pro 直径 28 mm のバルーン カテーテル*。

• 直径 28 mm の PolarX バルーン カテーテル*。

  • これら最後の 2 つのカテーテルは、前述の特徴を示さない患者には区別なく使用されます。

アブレーションは標準的な臨床実践に従って実行されますが、唯一の違いは、放射線の使用を最小限に抑えるためにこのプロトコルを適用することです。

患者の人口統計的変数は、研究に特定のコードを割り当てることでデータの匿名性を維持し、患者の病歴番号やその他の識別データにリンクされずに収集されます。