Zmniejszanie narażenia na promieniowanie jonizujące podczas ablacji żył płucnych przy użyciu cewników jednostrzałowych: strategia SWEET (SWEET P-PFA)

Podstawowym celem tego badania jest porównanie czasu fluoroskopii i iloczynu obszaru dawki (DAP) pomiędzy różnymi technologiami ablacji jednostrzałowej dostępnymi w naszym ośrodku po zastosowaniu strategii „SWEET” mającej na celu zmniejszenie ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie. Cele drugorzędne to wyniki dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa.

Hipoteza jest taka, że ​​to systematyczne podejście pozwala na znaczną redukcję promieniowania stosowanego w tej procedurze we wszystkich technikach pojedynczego strzału, przy jednoczesnym zachowaniu jej skuteczności i bezpieczeństwa.

Hipotezą wtórną jest to, że redukcja fluoroskopii w trakcie zabiegu nie daje gorszych wyników w zakresie trwałości izolacji żył płucnych w porównaniu z tym, co odnotowuje się w rejestrach rutynowej praktyki klinicznej.

Biorąc pod uwagę wcześniejsze dane z doświadczenia naszego ośrodka, uważa się, że w celu uzyskania reprezentatywnej próby, nieuwarunkowanej skrajnymi wartościami przypadków z punktowymi szczegółami, wartościami czasu fluoroskopii i PDA, dane od 40 pacjentów każdą techniką należy zebrać i przeanalizować:

• Ablacja cewnikiem Farawave 31 mm za pomocą pulsacyjnych pól elektrycznych. Cewnik ten będzie stosowany u pacjentów ze spoczynkową częstością akcji serca > 70 uderzeń na minutę, u których szacuje się, że prawdopodobieństwo wystąpienia składnika wagotonicznego w mechanizmach utrwalających AF jest mniejsze, ponieważ źródło energii nie oddziałuje na sploty zwojowe serca.
• Cewnik balonowy PolarFit z regulowaną średnicą od 28 do 31 mm. Cewnik ten będzie stosowany u pacjentów z przetrwałym AF i poszerzonym lewym przedsionkiem, gdzie możliwość objęcia większej części mięśnia sercowego przedsionka na poziomie przedsionka żył płucnych pozwala na pokrycie większej liczby potencjalnych obszarów utrwalających AF.
• Cewnik balonowy ArcticFront Advance Pro o średnicy 28 mm*.

• Cewnik balonowy PolarX o średnicy 28 mm*.

  • Te dwa ostatnie cewniki będą stosowane niewyraźnie u pacjentów, którzy nie wykazują wymienionych wcześniej cech.

Ablacja zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, z tą tylko różnicą, że zastosuje się ten protokół w celu zminimalizowania użycia promieniowania.

Gromadzone będą zmienne demograficzne pacjenta, przy zachowaniu anonimowości danych poprzez przypisanie konkretnego kodu badania i niepowiązanie ich z numerem historii choroby pacjenta ani innymi danymi identyfikującymi.