Reduktion af eksponering for ioniserende stråling under lungeveneablation ved hjælp af enkeltskudskatetre: SWEET-strategien (SWEET P-PFA)

Det primære formål med denne undersøgelse er sammenligningen af ​​fluoroskopi-tid og dosis-arealprodukt (DAP) mellem de forskellige single-shot ablationsteknologier, der er tilgængelige i vores center efter anvendelse af "SWEET"-strategien til reduktion af røntgeneksponering. Sekundære mål er effektivitet og sikkerhedsresultater.

Hypotesen er, at denne systematiske tilgang tillader en betydelig reduktion af den stråling, der anvendes i denne procedure i alle enkeltskudsteknikker, samtidig med at dens effektivitet og sikkerhed bevares.

Den sekundære hypotese er, at reduktionen af ​​fluoroskopi under proceduren ikke opnår dårligere resultater med hensyn til holdbarheden af ​​pulmonal veneisolation i forhold til, hvad der er rapporteret i rutineregistre i klinisk praksis.

Under hensyntagen til tidligere data fra erfaringerne i vores center vurderes det, at data fra 40 patienter med hver teknik for at opnå en repræsentativ prøve, ikke betinget af ekstreme værdier af tilfælde med punktlige særegenheder, af fluoroskopi og PDA-tidsværdier skal indsamles og analyseres:

• 31 mm Farawave-kateterablation ved hjælp af pulserende elektriske felter. Dette kateter vil blive brugt til patienter med hvilepuls >70 slag/min, hvor det vurderes, at der er mindre sandsynlighed for at være en vagotonisk komponent i AF-perpetueringsmekanismer, da energikilden ikke virker på hjerteganglionplexus.
• PolarFit ballonkateter med justerbar diameter 28 til 31 mm. Dette kateter vil blive brugt til patienter med vedvarende AF og dilateret venstre atrium, hvor evnen til at omfatte mere af det atrielle myokardium på niveau med antrum af lungevenerne tillader et større antal potentielle AF-perpetuerende områder at blive dækket.
• ArcticFront Advance Pro 28 mm diameter ballonkateter*.

• 28 mm diameter PolarX ballonkateter*.

  • Disse to sidste katetre vil blive brugt utydeligt hos patienter, der ikke har de tidligere nævnte karakteristika-.

Ablation vil blive udført i overensstemmelse med standard klinisk praksis, hvor den eneste forskel er anvendelsen af ​​denne protokol for at minimere brugen af ​​stråling.

Patientdemografiske variabler vil blive indsamlet, hvilket bevarer anonymiteten af ​​dataene ved at tildele en specifik kode til undersøgelsen og ikke knyttet til patientens sygehistorienummer eller andre identificerende data.