Ridurre l'esposizione alle radiazioni ionizzanti durante l'ablazione delle vene polmonari utilizzando cateteri single-shot: la strategia SWEET (SWEET P-PFA)

L'obiettivo primario di questo studio è il confronto del tempo di fluoroscopia e del prodotto dose-area (DAP) tra le diverse tecnologie di ablazione a colpo singolo disponibili nel nostro centro dopo l'applicazione della strategia "SWEET" per ridurre l'esposizione ai raggi X. Gli obiettivi secondari sono i risultati di efficacia e sicurezza.

L'ipotesi è che questo approccio sistematico consenta una riduzione significativa delle radiazioni utilizzate in questa procedura in tutte le tecniche a colpo singolo, pur mantenendo la sua efficacia e sicurezza.

L'ipotesi secondaria è che la riduzione della fluoroscopia durante la procedura non ottenga risultati peggiori in termini di durabilità dell'isolamento delle vene polmonari rispetto a quanto riportato nei registri della pratica clinica di routine.

Tenendo conto dei dati precedenti dell'esperienza nel nostro centro, si considera che, al fine di ottenere un campione rappresentativo, non condizionato da valori estremi di casi con particolarità puntuali, di fluoroscopia e valori temporali del PDA, i dati di 40 pazienti con ciascuna tecnica dovrebbero essere raccolti e analizzati:

• Ablazione con catetere Farawave da 31 mm utilizzando campi elettrici pulsati. Questo catetere verrà utilizzato in pazienti con frequenza cardiaca a riposo >70 bpm nei quali si stima che sia meno probabile che vi sia una componente vagotonica nei meccanismi di perpetuazione della fibrillazione atriale, poiché la fonte di energia non agisce sui plessi ganglionari cardiaci.
• Catetere a palloncino PolarFit con diametro regolabile da 28 a 31 mm. Questo catetere sarà utilizzato in pazienti con fibrillazione atriale persistente e atrio sinistro dilatato, dove la capacità di comprendere una parte maggiore del miocardio atriale a livello dell'antro delle vene polmonari consente di coprire un numero maggiore di potenziali regioni che perpetuano la fibrillazione atriale.
• Catetere a palloncino ArcticFront Advance Pro da 28 mm di diametro*.

• Catetere a palloncino PolarX da 28 mm di diametro*.

  • Questi ultimi due cateteri verranno utilizzati indistintamente nei pazienti che non presentano le caratteristiche precedentemente menzionate.

L'ablazione verrà eseguita secondo la pratica clinica standard, con l'unica differenza che sarà l'applicazione di questo protocollo per ridurre al minimo l'uso delle radiazioni.

Le variabili demografiche dei pazienti verranno raccolte preservando l'anonimato dei dati mediante l'assegnazione di un codice specifico per lo studio e non collegato al numero dell'anamnesi del paziente o ad altri dati identificativi.