Snížení expozice ionizujícímu záření během ablace plicních žil pomocí jednorázových katétrů: SWEET Strategy (SWEET P-PFA)

Primárním cílem této studie je srovnání času fluoroskopie a produktu dávky-plochy (DAP) mezi různými technologiemi jednorázové ablace dostupnými v našem centru po aplikaci strategie „SWEET“ pro snížení expozice rentgenovému záření. Sekundárními cíli jsou výsledky v oblasti účinnosti a bezpečnosti.

Hypotézou je, že tento systematický přístup umožňuje výrazné snížení radiace použité při tomto postupu u všech jednorázových technik při zachování jeho účinnosti a bezpečnosti.

Sekundární hypotézou je, že snížení skiaskopie během výkonu nedosahuje horších výsledků z hlediska trvanlivosti izolace plicních žil ve srovnání s údaji v registrech běžné klinické praxe.

S přihlédnutím k předchozím údajům ze zkušeností v našem centru se má za to, že pro získání reprezentativního vzorku, nepodmíněného extrémními hodnotami případů s přesnými zvláštnostmi, skiaskopií a časových hodnot PDA, by měly být použity údaje od 40 pacientů s každou technikou je třeba shromáždit a analyzovat:

• Ablace Farawaveho katetru 31 mm pomocí pulzních elektrických polí. Tento katétr bude použit u pacientů s klidovou srdeční frekvencí > 70 tepů za minutu, u kterých se odhaduje, že je méně pravděpodobné, že vagotonická složka v mechanismech udržujících FS bude existovat, protože zdroj energie nepůsobí na srdeční gangliové plexy.
• Balónkový katétr PolarFit s nastavitelným průměrem 28 až 31 mm. Tento katétr bude použit u pacientů s perzistující FS a dilatovanou levou síní, kde schopnost obsáhnout větší část síňového myokardu na úrovni antra plicních žil umožňuje pokrytí většího počtu oblastí s potenciální FS.
• Balónkový katétr ArcticFront Advance Pro o průměru 28 mm*.

• Balónkový katétr PolarX o průměru 28 mm*.

  • Tyto dva poslední katétry budou použity nevýrazně u pacientů, kteří nevykazují výše uvedené charakteristiky-.

Ablace bude provedena podle standardní klinické praxe, jediným rozdílem je aplikace tohoto protokolu pro minimalizaci použití záření.

Budou shromažďovány demografické proměnné pacienta, přičemž se zachová anonymita dat přidělením specifického kódu pro studii a nebudou spojeny s číslem anamnézy pacienta nebo jinými identifikačními údaji.