Reduzindo a exposição à radiação ionizante durante a ablação da veia pulmonar usando cateteres de injeção única: a estratégia SWEET (SWEET P-PFA)

O objetivo principal deste estudo é a comparação do tempo de fluoroscopia e do produto dose-área (DAP) entre as diferentes tecnologias de ablação de disparo único disponíveis em nosso centro após aplicação da estratégia "SWEET" para redução da exposição aos raios X. Os objetivos secundários são resultados de eficácia e segurança.

A hipótese é que esta abordagem sistemática permite uma redução significativa da radiação utilizada neste procedimento em todas as técnicas de disparo único, mantendo sua eficácia e segurança.

A hipótese secundária é que a redução da fluoroscopia durante o procedimento não obtém piores resultados em termos de durabilidade do isolamento das veias pulmonares em relação ao relatado nos registros da prática clínica de rotina.

Tendo em conta dados anteriores da experiência no nosso centro, considera-se que, para obter uma amostra representativa, não condicionada por valores extremos de casos com particularidades pontuais, de valores de fluoroscopia e tempo de PCA, serão necessários dados de 40 pacientes com cada técnica devem ser coletados e analisados:

• Ablação por cateter Farawave de 31 mm usando campos elétricos pulsados. Este cateter será utilizado em pacientes com frequência cardíaca de repouso >70 bpm, nos quais se estima que haja menor probabilidade de haver um componente vagotônico nos mecanismos de perpetuação da FA, uma vez que a fonte de energia não atua nos plexos ganglionares cardíacos.
• Cateter balão PolarFit com diâmetro ajustável de 28 a 31 mm. Este cateter será utilizado em pacientes com FA persistente e átrio esquerdo dilatado, onde a capacidade de abranger mais miocárdio atrial ao nível do antro das veias pulmonares permite cobrir um maior número de regiões potenciais de perpetuação de FA.
• Cateter balão ArcticFront Advance Pro de 28 mm de diâmetro*.

• Cateter balão PolarX de 28 mm de diâmetro*.

  • Esses dois últimos cateteres serão utilizados indistintamente em pacientes que não apresentem as características citadas anteriormente.

A ablação será realizada de acordo com a prática clínica padrão, sendo a única diferença a aplicação deste protocolo para minimizar o uso de radiação.

Serão coletadas variáveis ​​demográficas dos pacientes, preservando o anonimato dos dados através da atribuição de um código específico para o estudo e não vinculado ao número do histórico médico do paciente ou outros dados identificativos.