結腸直腸がんの郵送予防検査の最適化に関する患者へのリマインダー (PROMPT-CRC)
スクリーニングは結腸直腸がんの早期発見のための重要なツールであり、最新の証拠は早期発見が生存率を大幅に向上させることを示唆しています。 現在の医療ガイドラインでは、45 歳から 75 歳までのすべての人が定期的に検査を受けることを推奨しています。 しかし、米国における実際の検査率はこれよりもはるかに低いです。
結腸内視鏡検査は結腸がんスクリーニングのゴールドスタンダードであり、スクリーニングと予防の両方の役割を果たします。 しかし、結腸内視鏡検査の普及には、認知度の欠如、患者の消極性、スケジュールの複雑さ、アクセスにおける市場の変動など、多くの障壁があります。 便検査は、低リスク患者にとって結腸内視鏡検査に代わる貴重な手段です。 Exact Sciences は、結腸がんスクリーニング用の現在のクラス最高の便検査である Cologuard を製造する会社です。
便利な在宅スクリーニングオプションであるにもかかわらず、便検査によるスクリーニングに対する患者の関与には改善の余地があります。 便検査の注文を受けたアセンション患者の 40% 以上が、スクリーニング キットを郵送で返送することはありません。
行動科学に基づいた介入により、患者がさまざまな予防的健康行動に取り組むのをサポートできることが、多くの研究で実証されています。 個別化されたナッジは、患者がスクリーニングの障壁を克服できるように支援することを目的とした介入と同様に、最も効果的なタイプの介入であることが証明されています。 私たちは、行動的なナッジが便検査キットの返却率を高めることができるかどうかをテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
スクリーニングは結腸直腸がんの早期発見のための重要なツールであり、最新の証拠は早期発見が生存率を大幅に向上させることを示唆しています。 現在の医療ガイドラインでは、45 歳から 75 歳までのすべての人が定期的に検査を受けることを推奨しています。 しかし、米国における実際のスクリーニング率は、特に若い患者コホートではこれよりもはるかに低いです。 「社会的弱者」(社会的および人口動態的要因により健康格差の影響を受けやすくなる度合いを示す尺度)の患者の検診率は依然として低い。
結腸内視鏡検査は結腸がんスクリーニングのゴールドスタンダードであり、スクリーニングと予防の両方の役割を果たします。 しかし、結腸内視鏡検査の普及には、認知度の欠如、患者の消極性、スケジュールの複雑さ、アクセスにおける市場の変動など、多くの障壁があります。 便検査は、低リスク患者にとって結腸内視鏡検査に代わる貴重な手段です。 Exact Sciences は、結腸がんスクリーニング用の現在のクラス最高の便検査である Cologuard を製造する会社です。
便利な在宅スクリーニングオプションであるにもかかわらず、便検査によるスクリーニングに対する患者の関与には改善の余地があります。 便検査の注文を受けたアセンション患者の 40% 以上が、スクリーニング キットを郵送で返送することはありません。
行動科学に基づいた介入により、患者がさまざまな予防的健康行動に取り組むのをサポートできることが、多くの研究で実証されています。 パーソナライズされたナッジは、患者がスクリーニングの障壁を克服できるよう支援することを目的とした介入と同様に、最も効果的なタイプの介入であることが証明されています4。 私たちは、行動的なナッジが便検査キットの返却率を高めることができるかどうかをテストすることを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63134
- Ascension Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 45~75歳
- 携帯電話番号または電子メールアドレスを医療システムに登録していること
- アセンション結腸がんスクリーニング臨床優先目標の尺度に含まれていますが、準拠していません。
- 医療システムからの電子通信を受信することに同意している
- アセンションのプライマリケア提供者は、介入の 60 ~ 180 日前に便検査を注文しました。
- 注文後 60 日以内にコロガード便検査ラボの結果の記録が返されませんでした。
除外基準:
- プライマリケア提供者が医療制度によってキャンペーンから免除されている患者
- コロガード便検査の最初の注文以降、他の方法で結腸直腸がんのスクリーニングを受けた記録のある患者。
- 過去 90 日間に臨床変革チームからナッジ キャンペーンを受けている
- 当社のメッセージ配信プラットフォーム (Salesforce) で医療システムからの電子通信の受信を以前にオプトアウトした患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:実験グループ
メッセージを受信するグループ
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実験的状態の患者は、5日間にわたって最大3つの電子メールとテキストメッセージのセットを受け取り、練習や電子健康記録からのメッセージを含む通常のケアを受け取ります。
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介入なし:コントロールグループ
メッセージを受信していないグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4週間後のキットの返品率
時間枠:最初のメッセージが送信された日から 4 週間
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介入を受けてから 4 週間後にコロガード便検査検査結果が返された患者の割合
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最初のメッセージが送信された日から 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8週間後のキットの返品率
時間枠:最初のメッセージが送信された日から 8 週間
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介入を受けてから 8 週間後にコロガード便検査検査結果が返された患者の割合
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最初のメッセージが送信された日から 8 週間
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12週間後のキットの返品率
時間枠:最初のメッセージが送信された日から 12 週間
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介入を受けてから 12 週間後にコロガード便検査検査結果が返された患者の割合
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最初のメッセージが送信された日から 12 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Laura Feemster, MD MS、Ascension Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。