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結腸直腸がんの郵送予防検査の最適化に関する患者へのリマインダー (PROMPT-CRC)

2026年6月5日 更新者:Laura Feemster

スクリーニングは結腸直腸がんの早期発見のための重要なツールであり、最新の証拠は早期発見が生存率を大幅に向上させることを示唆しています。 現在の医療ガイドラインでは、45 歳から 75 歳までのすべての人が定期的に検査を受けることを推奨しています。 しかし、米国における実際の検査率はこれよりもはるかに低いです。

結腸内視鏡検査は結腸がんスクリーニングのゴールドスタンダードであり、スクリーニングと予防の両方の役割を果たします。 しかし、結腸内視鏡検査の普及には、認知度の欠如、患者の消極性、スケジュールの複雑さ、アクセスにおける市場の変動など、多くの障壁があります。 便検査は、低リスク患者にとって結腸内視鏡検査に代わる貴重な手段です。 Exact Sciences は、結腸がんスクリーニング用の現在のクラス最高の便検査である Cologuard を製造する会社です。

便利な在宅スクリーニングオプションであるにもかかわらず、便検査によるスクリーニングに対する患者の関与には改善の余地があります。 便検査の注文を受けたアセンション患者の 40% 以上が、スクリーニング キットを郵送で返送することはありません。

行動科学に基づいた介入により、患者がさまざまな予防的健康行動に取り組むのをサポートできることが、多くの研究で実証されています。 個別化されたナッジは、患者がスクリーニングの障壁を克服できるように支援することを目的とした介入と同様に、最も効果的なタイプの介入であることが証明されています。 私たちは、行動的なナッジが便検査キットの返却率を高めることができるかどうかをテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

スクリーニングは結腸直腸がんの早期発見のための重要なツールであり、最新の証拠は早期発見が生存率を大幅に向上させることを示唆しています。 現在の医療ガイドラインでは、45 歳から 75 歳までのすべての人が定期的に検査を受けることを推奨しています。 しかし、米国における実際のスクリーニング率は、特に若い患者コホートではこれよりもはるかに低いです。 「社会的弱者」(社会的および人口動態的要因により健康格差の影響を受けやすくなる度合いを示す尺度)の患者の検診率は依然として低い。

結腸内視鏡検査は結腸がんスクリーニングのゴールドスタンダードであり、スクリーニングと予防の両方の役割を果たします。 しかし、結腸内視鏡検査の普及には、認知度の欠如、患者の消極性、スケジュールの複雑さ、アクセスにおける市場の変動など、多くの障壁があります。 便検査は、低リスク患者にとって結腸内視鏡検査に代わる貴重な手段です。 Exact Sciences は、結腸がんスクリーニング用の現在のクラス最高の便検査である Cologuard を製造する会社です。

便利な在宅スクリーニングオプションであるにもかかわらず、便検査によるスクリーニングに対する患者の関与には改善の余地があります。 便検査の注文を受けたアセンション患者の 40% 以上が、スクリーニング キットを郵送で返送することはありません。

行動科学に基づいた介入により、患者がさまざまな予防的健康行動に取り組むのをサポートできることが、多くの研究で実証されています。 パーソナライズされたナッジは、患者がスクリーニングの障壁を克服できるよう支援することを目的とした介入と同様に、最も効果的なタイプの介入であることが証明されています4。 私たちは、行動的なナッジが便検査キットの返却率を高めることができるかどうかをテストすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63134
        • Ascension Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 45~75歳
  • 携帯電話番号または電子メールアドレスを医療システムに登録していること
  • アセンション結腸がんスクリーニング臨床優先目標の尺度に含まれていますが、準拠していません。
  • 医療システムからの電子通信を受信することに同意している
  • アセンションのプライマリケア提供者は、介入の 60 ~ 180 日前に便検査を注文しました。
  • 注文後 60 日以内にコロガード便検査ラボの結果の記録が返されませんでした。

除外基準:

  • プライマリケア提供者が医療制度によってキャンペーンから免除されている患者
  • コロガード便検査の最初の注文以降、他の方法で結腸直腸がんのスクリーニングを受けた記録のある患者。
  • 過去 90 日間に臨床変革チームからナッジ キャンペーンを受けている
  • 当社のメッセージ配信プラットフォーム (Salesforce) で医療システムからの電子通信の受信を以前にオプトアウトした患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
メッセージを受信するグループ
実験的状態の患者は、5日間にわたって最大3つの電子メールとテキストメッセージのセットを受け取り、練習や電子健康記録からのメッセージを含む通常のケアを受け取ります。
介入なし:コントロールグループ
メッセージを受信して​​いないグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間後のキットの返品率
時間枠:最初のメッセージが送信された日から 4 週間
介入を受けてから 4 週間後にコロガード便検査検査結果が返された患者の割合
最初のメッセージが送信された日から 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間後のキットの返品率
時間枠:最初のメッセージが送信された日から 8 週間
介入を受けてから 8 週間後にコロガード便検査検査結果が返された患者の割合
最初のメッセージが送信された日から 8 週間
12週間後のキットの返品率
時間枠:最初のメッセージが送信された日から 12 週間
介入を受けてから 12 週間後にコロガード便検査検査結果が返された患者の割合
最初のメッセージが送信された日から 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura Feemster, MD MS、Ascension Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月5日

一次修了 (実際)

2025年1月2日

研究の完了 (実際)

2025年2月26日

試験登録日

最初に提出

2024年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月26日

最初の投稿 (実際)

2024年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有が承認されていない患者情報がある

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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