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Promemoria per i pazienti per l'ottimizzazione dei test di prevenzione tramite posta per il cancro del colon-retto (PROMPT-CRC)

5 giugno 2026 aggiornato da: Laura Feemster

Lo screening è uno strumento importante per la diagnosi precoce del cancro del colon-retto e le prove più recenti suggeriscono che la diagnosi precoce migliora significativamente i tassi di sopravvivenza. Le attuali linee guida mediche raccomandano che tutte le persone di età compresa tra 45 e 75 anni siano sottoposte a screening regolare. Tuttavia, i tassi effettivi di screening negli Stati Uniti sono molto inferiori a questo.

La colonscopia è il gold standard nello screening del cancro del colon, poiché serve sia come screening che come prevenzione. Tuttavia esistono molti ostacoli all’adozione della colonscopia, tra cui la mancanza di consapevolezza, la reticenza del paziente, la complessità della programmazione e la variazione del mercato nell’accesso. L’esame delle feci rappresenta una valida alternativa alla colonscopia per i pazienti a basso rischio. Exact Sciences è l'azienda che produce Cologuard, l'attuale test delle feci migliore della categoria per lo screening del cancro al colon.

Nonostante sia una comoda opzione di screening a domicilio, il coinvolgimento del paziente nello screening tramite test delle feci ha margini di miglioramento. Oltre il 40% dei pazienti con Ascensione che hanno ricevuto un ordine per il test delle feci non restituiscono mai il kit di screening per posta.

Un ampio corpus di ricerche dimostra che gli interventi basati sulla scienza comportamentale possono supportare i pazienti nell’impegnarsi in una varietà di comportamenti sanitari preventivi. I nudge personalizzati si sono rivelati tra le tipologie di intervento più efficaci, insieme agli interventi volti ad aiutare i pazienti a superare gli ostacoli allo screening. Il nostro obiettivo è verificare se i nudge comportamentali possono aumentare i tassi di restituzione dei kit per il test delle feci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo screening è uno strumento importante per la diagnosi precoce del cancro del colon-retto e le prove più recenti suggeriscono che la diagnosi precoce migliora significativamente i tassi di sopravvivenza. Le attuali linee guida mediche raccomandano che tutte le persone di età compresa tra 45 e 75 anni siano sottoposte a screening regolare. Tuttavia, i tassi effettivi di screening negli Stati Uniti sono molto inferiori, in particolare tra le coorti di pazienti più giovani. I tassi di screening sono ancora più bassi per i pazienti “socialmente vulnerabili” – una misura del grado in cui i fattori sociali e demografici li rendono vulnerabili alle disparità sanitarie.

La colonscopia è il gold standard nello screening del cancro del colon, poiché serve sia come screening che come prevenzione. Tuttavia esistono molti ostacoli all’adozione della colonscopia, tra cui la mancanza di consapevolezza, la reticenza del paziente, la complessità della programmazione e la variazione del mercato nell’accesso. L’esame delle feci rappresenta una valida alternativa alla colonscopia per i pazienti a basso rischio. Exact Sciences è l'azienda che produce Cologuard, l'attuale test delle feci migliore della categoria per lo screening del cancro al colon.

Nonostante sia una comoda opzione di screening a domicilio, il coinvolgimento del paziente nello screening tramite test delle feci ha margini di miglioramento. Oltre il 40% dei pazienti con Ascensione che hanno ricevuto un ordine per il test delle feci non restituiscono mai il kit di screening per posta.

Un ampio corpus di ricerche dimostra che gli interventi basati sulla scienza comportamentale possono supportare i pazienti nell’impegnarsi in una varietà di comportamenti sanitari preventivi. I nudge personalizzati si sono rivelati tra le tipologie di intervento più efficaci, insieme agli interventi mirati ad aiutare i pazienti a superare gli ostacoli allo screening.4 Il nostro obiettivo è verificare se i nudge comportamentali possono aumentare i tassi di restituzione dei kit per il test delle feci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63134
        • Ascension Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 45-75
  • Avere un numero di cellulare o un indirizzo e-mail in archivio presso il sistema sanitario
  • Incluso e non conforme alla misura dell'obiettivo prioritario clinico per lo screening del cancro al colon dell'Ascensione.
  • Hanno acconsentito a ricevere comunicazioni elettroniche dal sistema sanitario
  • Il fornitore di cure primarie dell'Ascensione ha ordinato l'esame delle feci tra 60 e 180 giorni prima dell'intervento.
  • Nessuna registrazione dei risultati di laboratorio dei test sulle feci Cologuard è stata restituita entro 60 giorni dall'ordine.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti i cui fornitori di cure primarie sono esentati dalla campagna da parte del sistema sanitario
  • Pazienti con precedenti di screening per il cancro del colon-retto attraverso qualche altro metodo nel periodo successivo all'ordine iniziale per il test delle feci Cologuard.
  • Ho ricevuto una campagna di sollecitazione dal team di Trasformazione Clinica negli ultimi 90 giorni
  • Pazienti che hanno precedentemente scelto di non ricevere comunicazioni elettroniche dal sistema sanitario nella nostra piattaforma di consegna dei messaggi (Salesforce)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo che riceve i messaggi
I pazienti nella condizione sperimentale riceveranno una serie di un massimo di tre messaggi di posta elettronica e di testo nel corso di cinque giorni, ricevendo anche cure abituali che potrebbero includere messaggi dalla loro pratica o dalla cartella clinica elettronica.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo che non riceve i messaggi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di restituzione del kit a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dalla data di invio del primo messaggio
Percentuale di pazienti che hanno ottenuto i risultati di laboratorio dei test delle feci Cologuard restituiti 4 settimane dopo aver ricevuto l'intervento
4 settimane dalla data di invio del primo messaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di restituzione del kit a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dalla data di invio del primo messaggio
Percentuale di pazienti che hanno ottenuto i risultati di laboratorio dei test delle feci Cologuard restituiti 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento
8 settimane dalla data di invio del primo messaggio
Percentuale di restituzione del kit a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dalla data di invio del primo messaggio
La percentuale di pazienti che hanno ottenuto i risultati di laboratorio del test delle feci Cologuard è tornata 12 settimane dopo aver ricevuto l'intervento
12 settimane dalla data di invio del primo messaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Feemster, MD MS, Ascension Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Contiene informazioni sui pazienti che non siamo autorizzati a condividere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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