- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06710509
Promemoria per i pazienti per l'ottimizzazione dei test di prevenzione tramite posta per il cancro del colon-retto (PROMPT-CRC)
Lo screening è uno strumento importante per la diagnosi precoce del cancro del colon-retto e le prove più recenti suggeriscono che la diagnosi precoce migliora significativamente i tassi di sopravvivenza. Le attuali linee guida mediche raccomandano che tutte le persone di età compresa tra 45 e 75 anni siano sottoposte a screening regolare. Tuttavia, i tassi effettivi di screening negli Stati Uniti sono molto inferiori a questo.
La colonscopia è il gold standard nello screening del cancro del colon, poiché serve sia come screening che come prevenzione. Tuttavia esistono molti ostacoli all’adozione della colonscopia, tra cui la mancanza di consapevolezza, la reticenza del paziente, la complessità della programmazione e la variazione del mercato nell’accesso. L’esame delle feci rappresenta una valida alternativa alla colonscopia per i pazienti a basso rischio. Exact Sciences è l'azienda che produce Cologuard, l'attuale test delle feci migliore della categoria per lo screening del cancro al colon.
Nonostante sia una comoda opzione di screening a domicilio, il coinvolgimento del paziente nello screening tramite test delle feci ha margini di miglioramento. Oltre il 40% dei pazienti con Ascensione che hanno ricevuto un ordine per il test delle feci non restituiscono mai il kit di screening per posta.
Un ampio corpus di ricerche dimostra che gli interventi basati sulla scienza comportamentale possono supportare i pazienti nell’impegnarsi in una varietà di comportamenti sanitari preventivi. I nudge personalizzati si sono rivelati tra le tipologie di intervento più efficaci, insieme agli interventi volti ad aiutare i pazienti a superare gli ostacoli allo screening. Il nostro obiettivo è verificare se i nudge comportamentali possono aumentare i tassi di restituzione dei kit per il test delle feci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo screening è uno strumento importante per la diagnosi precoce del cancro del colon-retto e le prove più recenti suggeriscono che la diagnosi precoce migliora significativamente i tassi di sopravvivenza. Le attuali linee guida mediche raccomandano che tutte le persone di età compresa tra 45 e 75 anni siano sottoposte a screening regolare. Tuttavia, i tassi effettivi di screening negli Stati Uniti sono molto inferiori, in particolare tra le coorti di pazienti più giovani. I tassi di screening sono ancora più bassi per i pazienti “socialmente vulnerabili” – una misura del grado in cui i fattori sociali e demografici li rendono vulnerabili alle disparità sanitarie.
La colonscopia è il gold standard nello screening del cancro del colon, poiché serve sia come screening che come prevenzione. Tuttavia esistono molti ostacoli all’adozione della colonscopia, tra cui la mancanza di consapevolezza, la reticenza del paziente, la complessità della programmazione e la variazione del mercato nell’accesso. L’esame delle feci rappresenta una valida alternativa alla colonscopia per i pazienti a basso rischio. Exact Sciences è l'azienda che produce Cologuard, l'attuale test delle feci migliore della categoria per lo screening del cancro al colon.
Nonostante sia una comoda opzione di screening a domicilio, il coinvolgimento del paziente nello screening tramite test delle feci ha margini di miglioramento. Oltre il 40% dei pazienti con Ascensione che hanno ricevuto un ordine per il test delle feci non restituiscono mai il kit di screening per posta.
Un ampio corpus di ricerche dimostra che gli interventi basati sulla scienza comportamentale possono supportare i pazienti nell’impegnarsi in una varietà di comportamenti sanitari preventivi. I nudge personalizzati si sono rivelati tra le tipologie di intervento più efficaci, insieme agli interventi mirati ad aiutare i pazienti a superare gli ostacoli allo screening.4 Il nostro obiettivo è verificare se i nudge comportamentali possono aumentare i tassi di restituzione dei kit per il test delle feci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63134
- Ascension Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 45-75
- Avere un numero di cellulare o un indirizzo e-mail in archivio presso il sistema sanitario
- Incluso e non conforme alla misura dell'obiettivo prioritario clinico per lo screening del cancro al colon dell'Ascensione.
- Hanno acconsentito a ricevere comunicazioni elettroniche dal sistema sanitario
- Il fornitore di cure primarie dell'Ascensione ha ordinato l'esame delle feci tra 60 e 180 giorni prima dell'intervento.
- Nessuna registrazione dei risultati di laboratorio dei test sulle feci Cologuard è stata restituita entro 60 giorni dall'ordine.
Criteri di esclusione:
- Pazienti i cui fornitori di cure primarie sono esentati dalla campagna da parte del sistema sanitario
- Pazienti con precedenti di screening per il cancro del colon-retto attraverso qualche altro metodo nel periodo successivo all'ordine iniziale per il test delle feci Cologuard.
- Ho ricevuto una campagna di sollecitazione dal team di Trasformazione Clinica negli ultimi 90 giorni
- Pazienti che hanno precedentemente scelto di non ricevere comunicazioni elettroniche dal sistema sanitario nella nostra piattaforma di consegna dei messaggi (Salesforce)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo che riceve i messaggi
|
I pazienti nella condizione sperimentale riceveranno una serie di un massimo di tre messaggi di posta elettronica e di testo nel corso di cinque giorni, ricevendo anche cure abituali che potrebbero includere messaggi dalla loro pratica o dalla cartella clinica elettronica.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo che non riceve i messaggi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di restituzione del kit a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dalla data di invio del primo messaggio
|
Percentuale di pazienti che hanno ottenuto i risultati di laboratorio dei test delle feci Cologuard restituiti 4 settimane dopo aver ricevuto l'intervento
|
4 settimane dalla data di invio del primo messaggio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di restituzione del kit a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dalla data di invio del primo messaggio
|
Percentuale di pazienti che hanno ottenuto i risultati di laboratorio dei test delle feci Cologuard restituiti 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento
|
8 settimane dalla data di invio del primo messaggio
|
|
Percentuale di restituzione del kit a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dalla data di invio del primo messaggio
|
La percentuale di pazienti che hanno ottenuto i risultati di laboratorio del test delle feci Cologuard è tornata 12 settimane dopo aver ricevuto l'intervento
|
12 settimane dalla data di invio del primo messaggio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Feemster, MD MS, Ascension Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAS20240016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .