Recordatorios para pacientes que optimizan las pruebas de prevención por correo para el cáncer colorrectal (PROMPT-CRC)
El cribado es una herramienta importante para la detección temprana del cáncer colorrectal y la evidencia más reciente sugiere que la detección temprana mejora significativamente las tasas de supervivencia. Las directrices médicas actuales recomiendan que todas las personas entre 45 y 75 años se sometan a exámenes de detección periódicamente. Sin embargo, las tasas reales de detección en los Estados Unidos son mucho más bajas que esto.
La colonoscopia es el estándar de oro en la detección del cáncer de colon y sirve tanto como detección como prevención. Sin embargo, existen muchas barreras para la aceptación de la colonoscopia, incluida la falta de concienciación, la reticencia de los pacientes, la complejidad de la programación y la variación del acceso en el mercado. La prueba de heces es una alternativa valiosa a la colonoscopia para pacientes de bajo riesgo. Exact Sciences es la empresa que fabrica Cologuard, que actualmente es la mejor prueba de heces de su clase para la detección del cáncer de colon.
A pesar de ser una opción conveniente de detección en el hogar, la participación del paciente en la detección mediante pruebas de heces tiene margen de mejora. Más del 40% de los pacientes de Ascension a quienes se les ha realizado un pedido de análisis de heces nunca devuelven el kit de análisis por correo.
Un gran conjunto de investigaciones demuestra que las intervenciones basadas en las ciencias del comportamiento pueden ayudar a los pacientes a adoptar una variedad de conductas de salud preventivas. Los empujones personalizados han demostrado estar entre los tipos de intervenciones más eficaces, junto con las intervenciones destinadas a ayudar a los pacientes a superar las barreras para las pruebas de detección. Nuestro objetivo es probar si los empujones conductuales pueden aumentar las tasas de retorno del kit de análisis de heces.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cribado es una herramienta importante para la detección temprana del cáncer colorrectal y la evidencia más reciente sugiere que la detección temprana mejora significativamente las tasas de supervivencia. Las directrices médicas actuales recomiendan que todas las personas entre 45 y 75 años se sometan a exámenes de detección periódicamente. Sin embargo, las tasas reales de detección en los Estados Unidos son mucho más bajas, particularmente entre cohortes de pacientes más jóvenes. Las tasas de detección son aún más bajas para los pacientes que son "socialmente vulnerables", una medida del grado en que los factores sociales y demográficos los hacen vulnerables a las disparidades de salud.
La colonoscopia es el estándar de oro en la detección del cáncer de colon y sirve tanto como detección como prevención. Sin embargo, existen muchas barreras para la aceptación de la colonoscopia, incluida la falta de concienciación, la reticencia de los pacientes, la complejidad de la programación y la variación del acceso en el mercado. La prueba de heces es una alternativa valiosa a la colonoscopia para pacientes de bajo riesgo. Exact Sciences es la empresa que fabrica Cologuard, que actualmente es la mejor prueba de heces de su clase para la detección del cáncer de colon.
A pesar de ser una opción conveniente de detección en el hogar, la participación del paciente en la detección mediante pruebas de heces tiene margen de mejora. Más del 40% de los pacientes de Ascension a quienes se les ha realizado un pedido de análisis de heces nunca devuelven el kit de análisis por correo.
Un gran conjunto de investigaciones demuestra que las intervenciones basadas en las ciencias del comportamiento pueden ayudar a los pacientes a adoptar una variedad de conductas de salud preventivas. Los empujones personalizados han demostrado estar entre los tipos de intervenciones más eficaces, junto con las intervenciones destinadas a ayudar a los pacientes a superar las barreras para la detección.4 Nuestro objetivo es probar si los empujones conductuales pueden aumentar las tasas de retorno del kit de análisis de heces.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63134
- Ascension Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 45-75
- Tener un número de teléfono móvil o una dirección de correo electrónico registrada en el sistema de salud.
- Incluido y no conforme con la medida del objetivo de prioridad clínica de detección del cáncer de colon de Ascension.
- Haber consentido recibir comunicaciones electrónicas del sistema sanitario
- El proveedor de atención primaria de Ascension realizó una orden para una prueba de heces entre 60 y 180 días antes de la intervención.
- No se devolvió ningún registro de los resultados de laboratorio de las pruebas de heces Cologuard dentro de los 60 días posteriores a la realización del pedido.
Criterios de exclusión:
- Pacientes cuyos proveedores de atención primaria están exentos de la campaña por parte del sistema de salud.
- Pacientes con antecedentes de haber sido examinados para detectar cáncer colorrectal mediante algún otro método durante el tiempo transcurrido desde que se realizó la orden inicial de la prueba de heces Cologuard.
- Haber recibido una campaña de empujón del equipo de Transformación Clínica en los últimos 90 días.
- Pacientes que previamente hayan optado por no recibir comunicaciones electrónicas del sistema de salud en nuestra plataforma de entrega de mensajes (Salesforce)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
Grupo que recibe los mensajes
|
Los pacientes en la condición experimental recibirán un conjunto de hasta tres mensajes de correo electrónico y texto en el transcurso de cinco días, al tiempo que reciben atención habitual que podría incluir mensajes de su práctica o del registro electrónico de salud.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Agrupar no recibir los mensajes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de devolución del kit a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: 4 semanas desde la fecha en que se envió el primer mensaje
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Porcentaje de pacientes cuyos resultados de laboratorio de pruebas de heces Cologuard regresaron 4 semanas después de recibir la intervención
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4 semanas desde la fecha en que se envió el primer mensaje
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de devolución del kit a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: 8 semanas desde la fecha en que se envió el primer mensaje
|
Porcentaje de pacientes cuyos resultados de laboratorio de pruebas de heces Cologuard regresaron 8 semanas después de recibir la intervención
|
8 semanas desde la fecha en que se envió el primer mensaje
|
|
Porcentaje de devolución del kit a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la fecha en que se envió el primer mensaje
|
Porcentaje de pacientes cuyos resultados de laboratorio de pruebas de heces Cologuard regresaron 12 semanas después de recibir la intervención
|
12 semanas desde la fecha en que se envió el primer mensaje
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Feemster, MD MS, Ascension Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAS20240016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .