- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06710509
대장암에 대한 우편물 예방 테스트를 최적화하는 환자 알림 (PROMPT-CRC)
검진은 대장암 조기 발견을 위한 중요한 도구이며, 가장 최근의 증거에 따르면 조기 발견이 생존율을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 현재 의료 지침에서는 45~75세의 모든 사람이 정기적으로 검사를 받을 것을 권장합니다. 그러나 미국의 실제 검진율은 이보다 훨씬 낮습니다.
대장내시경검사는 대장암 검진의 표준이며 검진과 예방의 역할을 모두 수행합니다. 그러나 대장내시경 검사 시행에는 인식 부족, 환자의 과묵함, 일정의 복잡성, 접근성의 시장 변화 등 많은 장벽이 있습니다. 대변 검사는 위험도가 낮은 환자에게 대장내시경 검사의 귀중한 대안입니다. 이그젝트 사이언스(Exact Sciences)는 현재 대장암 검진을 위한 최고의 대변 검사 제품인 콜로가드(Cologuard)를 만드는 회사입니다.
편리한 재택 검사 옵션임에도 불구하고 대변 검사를 통한 검사에 대한 환자 참여에는 개선의 여지가 있습니다. 대변 검사 명령을 받은 Ascension 환자의 40% 이상이 검사 키트를 우편으로 반환하지 않습니다.
많은 연구에 따르면 행동과학을 통해 정보를 얻은 개입이 환자가 다양한 예방적 건강 행동에 참여하도록 지원할 수 있음이 입증되었습니다. 개인화된 넛지는 환자가 검진 장벽을 극복하도록 돕기 위한 중재와 함께 가장 효과적인 중재 유형 중 하나로 입증되었습니다. 우리는 행동 넛지가 대변 테스트 키트 반품률을 높일 수 있는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
검진은 대장암 조기 발견을 위한 중요한 도구이며, 가장 최근의 증거에 따르면 조기 발견이 생존율을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 현재 의료 지침에서는 45~75세의 모든 사람이 정기적으로 검사를 받을 것을 권장합니다. 그러나 미국의 실제 검진율은 이보다 훨씬 낮으며, 특히 젊은 환자 집단의 경우 더욱 그렇습니다. '사회적으로 취약한' 환자의 경우 검진율이 여전히 낮습니다. 이는 사회적, 인구통계학적 요인으로 인해 건강 불균형에 취약한 정도를 측정하는 것입니다.
대장내시경검사는 대장암 검진의 표준이며 검진과 예방의 역할을 모두 수행합니다. 그러나 대장내시경 검사 시행에는 인식 부족, 환자의 과묵함, 일정의 복잡성, 접근성의 시장 변화 등 많은 장벽이 있습니다. 대변 검사는 위험도가 낮은 환자에게 대장내시경 검사의 귀중한 대안입니다. 이그젝트 사이언스(Exact Sciences)는 현재 대장암 검진을 위한 최고의 대변 검사 제품인 콜로가드(Cologuard)를 만드는 회사입니다.
편리한 재택 검사 옵션임에도 불구하고 대변 검사를 통한 검사에 대한 환자 참여에는 개선의 여지가 있습니다. 대변 검사 명령을 받은 Ascension 환자의 40% 이상이 검사 키트를 우편으로 반환하지 않습니다.
많은 연구에 따르면 행동과학을 통해 정보를 얻은 개입이 환자가 다양한 예방적 건강 행동에 참여하도록 지원할 수 있음이 입증되었습니다. 개인화된 넛지는 환자가 검진 장벽을 극복하도록 돕기 위한 개입과 함께 가장 효과적인 유형의 개입 중 하나로 입증되었습니다.4 우리는 행동 넛지가 대변 테스트 키트 반품률을 높일 수 있는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63134
- Ascension Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45~75세
- 의료 시스템에 휴대전화 번호나 이메일 주소가 등록되어 있어야 합니다.
- Ascension Colon Cancer Screening 임상 우선순위 목표 법안에 포함되어 있지만 준수하지 않습니다.
- 의료 시스템으로부터 전자 통신을 수신하는 데 동의했습니다.
- Ascension 일차 진료 제공자는 개입 전 60~180일 사이에 대변 검사를 주문했습니다.
- 주문 후 60일 이내에 Cologuard 대변 테스트 실험실 결과 기록이 반환되지 않습니다.
제외 기준:
- 일차 진료 제공자가 의료 시스템에 의해 캠페인에서 면제된 환자
- Cologuard 대변 검사에 대한 최초 주문 이후 해당 기간 동안 다른 방법을 통해 대장암 검사를 받은 기록이 있는 환자.
- 지난 90일 동안 Clinical Transformation 팀으로부터 넛지 캠페인을 받았습니다.
- 이전에 메시지 전달 플랫폼(Salesforce)을 통해 의료 시스템으로부터 전자 통신 수신을 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험그룹
메시지를 받는 그룹
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실험 조건의 환자는 5 일 동안 최대 3 개의 이메일 및 문자 메시지 세트를받는 반면, 연습 또는 전자 건강 기록을 포함하여 일반적인 치료를받습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
메시지를받지 못하는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주차에 백분율 키트 반환
기간: 첫 번째 메시지가 전송된 날짜로부터 4주
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Cologuard 대변 검사 실험실 결과가 개입 후 4주 후에 반환된 환자의 비율
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첫 번째 메시지가 전송된 날짜로부터 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주차에 백분율 키트 반환
기간: 첫 번째 메시지가 전송된 날짜로부터 8주
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Cologuard 대변 검사 실험실 결과를 받은 환자의 비율은 중재를 받은 후 8주 후에 돌아왔습니다.
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첫 번째 메시지가 전송된 날짜로부터 8주
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12주차에 백분율 키트 반환
기간: 첫 번째 메시지가 전송된 날짜로부터 12주
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Cologuard 대변 검사 실험실 결과를 받은 환자의 비율은 중재를 받은 후 12주 후에 돌아왔습니다.
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첫 번째 메시지가 전송된 날짜로부터 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laura Feemster, MD MS, Ascension Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RAS20240016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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