Patientenerinnerungen zur Optimierung von Mail-in-Präventionstests für Darmkrebs (PROMPT-CRC)
Das Screening ist ein wichtiges Instrument zur Früherkennung von Darmkrebs, und die neuesten Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Früherkennung die Überlebensraten deutlich verbessert. Aktuelle medizinische Richtlinien empfehlen, dass alle Menschen im Alter von 45 bis 75 Jahren regelmäßig untersucht werden. Allerdings sind die tatsächlichen Screening-Raten in den Vereinigten Staaten viel niedriger.
Die Koloskopie ist der Goldstandard in der Darmkrebsvorsorge und dient sowohl der Vorsorge als auch der Prävention. Es gibt jedoch viele Hindernisse für die Einführung der Koloskopie, darunter mangelndes Bewusstsein, Zurückhaltung der Patienten, komplexe Terminplanung und Marktunterschiede beim Zugang. Für Patienten mit geringem Risiko ist die Stuhluntersuchung eine wertvolle Alternative zur Koloskopie. Exact Sciences ist das Unternehmen, das Cologuard herstellt, den derzeit besten Stuhltest seiner Klasse für die Darmkrebsvorsorge.
Auch wenn es sich hierbei um eine praktische Option für das Screening zu Hause handelt, gibt es bei der Einbeziehung der Patienten in das Screening mittels Stuhltest noch Raum für Verbesserungen. Über 40 % der Ascension-Patienten, für die ein Stuhltest bestellt wurde, senden das Testkit nie per Post zurück.
Zahlreiche Forschungsergebnisse zeigen, dass verhaltenswissenschaftlich fundierte Interventionen Patienten dabei unterstützen können, eine Vielzahl präventiver Gesundheitsverhaltensweisen anzuwenden. Personalisierte Nudges gehören neben Interventionen, die darauf abzielen, Patienten bei der Überwindung von Screening-Hürden zu helfen, zu den wirksamsten Interventionsarten. Unser Ziel ist es zu testen, ob Verhaltensanstupser die Rücklaufquoten von Stuhltest-Sets erhöhen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Screening ist ein wichtiges Instrument zur Früherkennung von Darmkrebs, und die neuesten Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Früherkennung die Überlebensraten deutlich verbessert. Aktuelle medizinische Richtlinien empfehlen, dass alle Menschen im Alter von 45 bis 75 Jahren regelmäßig untersucht werden. Allerdings sind die tatsächlichen Screening-Raten in den Vereinigten Staaten viel niedriger, insbesondere bei jüngeren Patientenkohorten. Bei Patienten, die „sozial gefährdet“ sind – ein Maß dafür, inwieweit soziale und demografische Faktoren sie anfällig für gesundheitliche Ungleichheiten machen – sind die Screening-Raten immer noch niedriger.
Die Koloskopie ist der Goldstandard in der Darmkrebsvorsorge und dient sowohl der Vorsorge als auch der Prävention. Es gibt jedoch viele Hindernisse für die Einführung der Koloskopie, darunter mangelndes Bewusstsein, Zurückhaltung der Patienten, komplexe Terminplanung und Marktunterschiede beim Zugang. Für Patienten mit geringem Risiko ist die Stuhluntersuchung eine wertvolle Alternative zur Koloskopie. Exact Sciences ist das Unternehmen, das Cologuard herstellt, den derzeit besten Stuhltest seiner Klasse für die Darmkrebsvorsorge.
Auch wenn es sich hierbei um eine praktische Option für das Screening zu Hause handelt, gibt es bei der Einbeziehung der Patienten in das Screening mittels Stuhltest noch Raum für Verbesserungen. Über 40 % der Ascension-Patienten, für die ein Stuhltest bestellt wurde, senden das Testkit nie per Post zurück.
Zahlreiche Forschungsergebnisse zeigen, dass verhaltenswissenschaftlich fundierte Interventionen Patienten dabei unterstützen können, eine Vielzahl präventiver Gesundheitsverhaltensweisen anzuwenden. Personalisierte Nudges haben sich neben Interventionen, die darauf abzielen, Patienten bei der Überwindung von Screening-Hürden zu helfen, als eine der wirksamsten Arten von Interventionen erwiesen.4 Unser Ziel ist es zu testen, ob Verhaltensanstupser die Rücklaufquoten von Stuhltest-Sets erhöhen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63134
- Ascension Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 45-75
- Halten Sie entweder eine Mobiltelefonnummer oder eine E-Mail-Adresse bereit, die beim Gesundheitssystem hinterlegt ist
- In der Maßnahme „Ascension Colon Cancer Screening Clinical Priority Goal“ enthalten und nicht konform.
- Sie haben zugestimmt, elektronische Mitteilungen vom Gesundheitssystem zu erhalten
- Der Hausarzt von Ascension bestellte 60 bis 180 Tage vor dem Eingriff eine Stuhluntersuchung.
- Innerhalb von 60 Tagen nach Auftragserteilung wurden keine Aufzeichnungen über die Ergebnisse des Cologuard-Stuhltestlabors zurückgegeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Grundversorger vom Gesundheitssystem von der Kampagne ausgenommen sind
- Patienten, die in der Zeit seit der ersten Bestellung eines Cologuard-Stuhltests nachweislich mit einer anderen Methode auf Darmkrebs untersucht wurden.
- Haben in den letzten 90 Tagen eine Anstoßkampagne vom Clinical Transformation-Team erhalten
- Patienten, die sich zuvor vom Erhalt elektronischer Mitteilungen des Gesundheitssystems über unsere Nachrichtenübermittlungsplattform (Salesforce) abgemeldet haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Gruppe, die die Nachrichten empfängt
|
Patienten im experimentellen Zustand erhalten im Laufe von fünf Tagen eine Reihe von bis zu drei E -Mail- und Textnachrichten und erhalten gleichzeitig übliche Versorgung, die Nachrichten aus ihrer Praxis oder der elektronischen Gesundheitsakten beinhalten können.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe, die die Nachrichten nicht empfangen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Rückgabe des Kits nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen ab dem Datum, an dem die erste Nachricht gesendet wurde
|
Prozentsatz der Patienten, bei denen die Laborergebnisse des Cologuard-Stuhltests 4 Wochen nach Erhalt der Intervention zurückkamen
|
4 Wochen ab dem Datum, an dem die erste Nachricht gesendet wurde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Rückgabe des Kits nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen ab dem Datum, an dem die erste Nachricht gesendet wurde
|
Prozentsatz der Patienten, bei denen die Laborergebnisse des Cologuard-Stuhltests 8 Wochen nach Erhalt der Intervention zurückkamen
|
8 Wochen ab dem Datum, an dem die erste Nachricht gesendet wurde
|
|
Prozentsatz der Rückgabe des Kits nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen ab dem Datum, an dem die erste Nachricht gesendet wurde
|
Prozentsatz der Patienten, bei denen die Laborergebnisse des Cologuard-Stuhltests 12 Wochen nach Erhalt der Intervention zurückkamen
|
12 Wochen ab dem Datum, an dem die erste Nachricht gesendet wurde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Feemster, MD MS, Ascension Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RAS20240016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .