Patientpåmindelser optimering af post-in forebyggelsestest for tyktarmskræft (PROMPT-CRC)
Screening er et vigtigt værktøj til tidlig påvisning af tyktarmskræft, og de seneste beviser tyder på, at tidlig påvisning forbedrer overlevelsesraten markant. Nuværende medicinske retningslinjer anbefaler, at alle mennesker i alderen 45 til 75 screenes regelmæssigt. De faktiske screeningsrater i USA er dog meget lavere end dette.
Koloskopi er den gyldne standard inden for screening af tyktarmskræft, der fungerer som både screening og forebyggelse. Der er dog mange barrierer for koloskopioptagelse, herunder manglende bevidsthed, patienttilbageholdenhed, planlægningskompleksitet og markedsvariation i adgang. Afføringstest er et værdifuldt alternativ til koloskopi for lavrisikopatienter. Exact Sciences er firmaet, der laver Cologuard, som er den bedste i klassens afføringstest til screening af tyktarmskræft.
På trods af at det er en praktisk mulighed for screening hjemme, har patientens engagement med screening via afføringstest plads til forbedring. Over 40 % af Ascension-patienter, som har fået afgivet en afføringstest til dem, returnerer aldrig screeningssættet med posten.
En stor mængde forskning viser, at interventioner informeret af adfærdsvidenskab kan støtte patienter i at engagere sig i en række forskellige forebyggende sundhedsadfærd. Personlige nudges har vist sig at være blandt de mest effektive typer af interventioner, sammen med interventioner rettet mod at hjælpe patienter med at overvinde barrierer for screening. Vi sigter efter at teste, om adfærdsnudges kan øge afføringstestsættets returrater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Screening er et vigtigt værktøj til tidlig påvisning af tyktarmskræft, og de seneste beviser tyder på, at tidlig påvisning forbedrer overlevelsesraten markant. Nuværende medicinske retningslinjer anbefaler, at alle mennesker i alderen 45 til 75 screenes regelmæssigt. Imidlertid er de faktiske screeningsrater i USA meget lavere end dette, især blandt yngre patientkohorter. Screeningsraterne er stadig lavere for patienter, der er "socialt sårbare" - et mål for, i hvilken grad sociale og demografiske faktorer gør dem sårbare over for sundhedsforskelle.
Koloskopi er den gyldne standard inden for screening af tyktarmskræft, der fungerer som både screening og forebyggelse. Der er dog mange barrierer for koloskopioptagelse, herunder manglende bevidsthed, patienttilbageholdenhed, planlægningskompleksitet og markedsvariation i adgang. Afføringstest er et værdifuldt alternativ til koloskopi for lavrisikopatienter. Exact Sciences er firmaet, der laver Cologuard, som er den bedste i klassens afføringstest til screening af tyktarmskræft.
På trods af at det er en praktisk mulighed for screening hjemme, har patientens engagement med screening via afføringstest plads til forbedring. Over 40 % af Ascension-patienter, som har fået afgivet en afføringstest til dem, returnerer aldrig screeningssættet med posten.
En stor mængde forskning viser, at interventioner informeret af adfærdsvidenskab kan støtte patienter i at engagere sig i en række forskellige forebyggende sundhedsadfærd. Personlige nudges har vist sig at være blandt de mest effektive typer af interventioner, sammen med interventioner rettet mod at hjælpe patienter med at overvinde barrierer for screening.4 Vi sigter efter at teste, om adfærdsnudges kan øge afføringstestsættets returrater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63134
- Ascension Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45-75
- Hav enten et mobiltelefonnummer eller en e-mailadresse registreret hos sundhedssystemet
- Inkluderet i og ikke-overensstemmende med målmålet for Ascension Colon Cancer Screening Clinical Priority Goal.
- Har givet samtykke til at modtage elektronisk kommunikation fra sundhedssystemet
- Ascension primærplejeudbyder afgav en bestilling på afføringstest mellem 60 og 180 dage før interventionen.
- Ingen registrering af resultater fra Cologuard afføringsprøver returneret inden for 60 dage efter ordreafgivelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis primære udbydere er undtaget fra kampagnen af sundhedssystemet
- Patienter med en registrering af at være blevet screenet for tyktarmskræft gennem en anden metode i løbet af tiden siden den første ordre til Cologuard afføringstest blev afgivet.
- Har modtaget en nudge-kampagne fra Clinical Transformation-teamet inden for de seneste 90 dage
- Patienter, der tidligere har fravalgt at modtage elektronisk kommunikation fra sundhedssystemet i vores platform til levering af beskeder (Salesforce)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Gruppe, der modtager beskederne
|
Patienter i den eksperimentelle tilstand vil modtage et sæt på op til tre e -mail- og tekstbeskeder i løbet af fem dage, samtidig med at de modtager sædvanlig pleje, der kan omfatte meddelelser fra deres praksis eller den elektroniske sundhedsrekord.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe modtager ikke meddelelserne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentsats retur efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger fra datoen første besked blev sendt
|
Procentdel af patienter, der har Cologuard afføringstest laboratorieresultater returneret 4 uger efter at have modtaget interventionen
|
4 uger fra datoen første besked blev sendt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentsats retur efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger fra datoen for den første besked blev sendt
|
Procentdel af patienter, der har Cologuard afføringstest laboratorieresultater returneret 8 uger efter at have modtaget interventionen
|
8 uger fra datoen for den første besked blev sendt
|
|
Procentsats retur efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger fra datoen for den første besked blev sendt
|
Procentdel af patienter, der har Cologuard afføringstest laboratorieresultater returneret 12 uger efter at have modtaget interventionen
|
12 uger fra datoen for den første besked blev sendt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Feemster, MD MS, Ascension Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAS20240016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .