Upomínky pro pacienty Optimalizace testování prevence zasílání poštou na kolorektální karcinom (PROMPT-CRC)
Screening je důležitým nástrojem pro časnou detekci kolorektálního karcinomu a nejnovější důkazy naznačují, že včasná detekce významně zlepšuje míru přežití. Současné lékařské směrnice doporučují, aby všichni lidé ve věku 45 až 75 let byli pravidelně vyšetřováni. Skutečná míra screeningu ve Spojených státech je však mnohem nižší.
Kolonoskopie je zlatým standardem ve screeningu rakoviny tlustého střeva, slouží jako screening i prevence. Existuje však mnoho překážek pro zavádění kolonoskopie, včetně nedostatečné informovanosti, zdrženlivosti pacientů, složitosti plánování a rozdílů na trhu. Testování stolice je cennou alternativou ke kolonoskopii pro pacienty s nízkým rizikem. Exact Sciences je společnost, která vyrábí Cologuard, což je současné nejlepší testování stolice ve své třídě pro screening rakoviny tlustého střeva.
Přestože se jedná o pohodlnou možnost domácího screeningu, zapojení pacientů do screeningu prostřednictvím testování stolice má prostor pro zlepšení. Více než 40 % pacientů Ascension, kteří mají objednávku na testování stolice, nikdy nevrátí screeningovou sadu poštou.
Velké množství výzkumů ukazuje, že intervence založené na behaviorální vědě mohou podpořit pacienty v zapojení se do různých preventivních zdravotních chování. Personalizované šťouchnutí se ukázalo být jedním z nejúčinnějších typů intervencí, spolu s intervencemi zaměřenými na pomoc pacientům překonat bariéry screeningu. Naším cílem je otestovat, zda behaviorální pošťuchování může zvýšit návratnost soupravy na testování stolice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Screening je důležitým nástrojem pro časnou detekci kolorektálního karcinomu a nejnovější důkazy naznačují, že včasná detekce významně zlepšuje míru přežití. Současné lékařské směrnice doporučují, aby všichni lidé ve věku 45 až 75 let byli pravidelně vyšetřováni. Skutečná míra screeningu ve Spojených státech je však mnohem nižší, zejména mezi mladšími kohortami pacientů. Míra screeningu je stále nižší u pacientů, kteří jsou „sociálně zranitelní“, což je měřítkem míry, do jaké je sociální a demografické faktory činí zranitelnými vůči zdravotním rozdílům.
Kolonoskopie je zlatým standardem ve screeningu rakoviny tlustého střeva, slouží jako screening i prevence. Existuje však mnoho překážek pro zavádění kolonoskopie, včetně nedostatečné informovanosti, zdrženlivosti pacientů, složitosti plánování a rozdílů na trhu. Testování stolice je cennou alternativou ke kolonoskopii pro pacienty s nízkým rizikem. Exact Sciences je společnost, která vyrábí Cologuard, což je současné nejlepší testování stolice ve své třídě pro screening rakoviny tlustého střeva.
Přestože se jedná o pohodlnou možnost domácího screeningu, zapojení pacientů do screeningu prostřednictvím testování stolice má prostor pro zlepšení. Více než 40 % pacientů Ascension, kteří mají objednávku na testování stolice, nikdy nevrátí screeningovou sadu poštou.
Velké množství výzkumů ukazuje, že intervence založené na behaviorální vědě mohou podpořit pacienty v zapojení se do různých preventivních zdravotních chování. Personalizované pošťuchování se ukázalo být jedním z nejúčinnějších typů intervencí spolu s intervencemi zaměřenými na pomoc pacientům překonat bariéry screeningu.4 Naším cílem je otestovat, zda behaviorální pošťuchování může zvýšit návratnost soupravy na testování stolice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63134
- Ascension Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 45-75
- Mějte v evidenci zdravotního systému buď číslo mobilního telefonu, nebo e-mailovou adresu
- Zahrnuto a není v souladu s opatřením klinického prioritního cíle screeningu rakoviny tlustého střeva při vzestupu.
- Souhlasíte s přijímáním elektronické komunikace ze zdravotního systému
- Poskytovatel primární péče Ascension zadal objednávku na testování stolice mezi 60 a 180 dny před intervencí.
- Žádný záznam o výsledcích laboratorního testování stolice Cologuard se nevrátil do 60 dnů od zadání objednávky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž poskytovatelé primární péče jsou zdravotním systémem z kampaně osvobozeni
- Pacienti se záznamem, že byli během doby od zadání počáteční objednávky na testování stolice Cologuardem vyšetřeni na kolorektální karcinom jinou metodou.
- Za posledních 90 dní obdrželi od týmu klinické transformace pošťuchovací kampaň
- Pacienti, kteří se dříve odhlásili z přijímání elektronické komunikace ze zdravotního systému v naší platformě pro doručování zpráv (Salesforce)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina přijímající zprávy
|
Pacienti v experimentálním stavu obdrží v průběhu pěti dnů sadu až tří e -mailových a textových zpráv a zároveň dostávají obvyklou péči, která by mohla zahrnovat zasílání zpráv z jejich praxe nebo z elektronického zdravotního záznamu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina nepřijímá zprávy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální návratnost sady za 4 týdny
Časové okno: 4 týdny od data odeslání první zprávy
|
Procento pacientů, kteří měli výsledky laboratorního testování stolice Cologuard, se vrátilo 4 týdny po přijetí intervence
|
4 týdny od data odeslání první zprávy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální návratnost sady za 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů od data odeslání první zprávy
|
Procento pacientů, kteří měli výsledky laboratorního testování stolice Cologuard, se vrátilo 8 týdnů po přijetí intervence
|
8 týdnů od data odeslání první zprávy
|
|
Procentuální návratnost sady za 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů od data odeslání první zprávy
|
Procento pacientů, kteří měli výsledky laboratorního testování stolice Cologuard, se vrátilo 12 týdnů po přijetí intervence
|
12 týdnů od data odeslání první zprávy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Feemster, MD MS, Ascension Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAS20240016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .