Lembretes para pacientes otimizando testes de prevenção por correio para câncer colorretal (PROMPT-CRC)
O rastreio é uma ferramenta importante para a detecção precoce do cancro colorrectal e as evidências mais recentes sugerem que a detecção precoce melhora significativamente as taxas de sobrevivência. As diretrizes médicas atuais recomendam que todas as pessoas com idade entre 45 e 75 anos sejam examinadas regularmente. No entanto, as taxas reais de rastreio nos Estados Unidos são muito mais baixas do que isto.
A colonoscopia é o padrão ouro no rastreamento do câncer de cólon, servindo tanto como rastreamento quanto como prevenção. No entanto, existem muitas barreiras à aceitação da colonoscopia, incluindo a falta de conhecimento, a reticência dos pacientes, a complexidade do agendamento e a variação do mercado no acesso. O teste de fezes é uma alternativa valiosa à colonoscopia para pacientes de baixo risco. A Exact Sciences é a empresa que fabrica o Cologuard, que é o melhor teste de fezes da categoria para rastreamento do câncer de cólon.
Apesar de ser uma opção conveniente de triagem domiciliar, o envolvimento do paciente na triagem por meio de exames de fezes pode ser melhorado. Mais de 40% dos pacientes da Ascensão que receberam um pedido de teste de fezes nunca devolvem o kit de rastreio pelo correio.
Um grande conjunto de pesquisas demonstra que as intervenções informadas pela ciência comportamental podem apoiar os pacientes no envolvimento em uma variedade de comportamentos preventivos de saúde. Os estímulos personalizados provaram estar entre os tipos de intervenções mais eficazes, juntamente com intervenções destinadas a ajudar os pacientes a superar as barreiras ao rastreio. Nosso objetivo é testar se estímulos comportamentais podem aumentar as taxas de retorno do kit de teste de fezes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O rastreio é uma ferramenta importante para a detecção precoce do cancro colorrectal e as evidências mais recentes sugerem que a detecção precoce melhora significativamente as taxas de sobrevivência. As diretrizes médicas atuais recomendam que todas as pessoas com idade entre 45 e 75 anos sejam examinadas regularmente. No entanto, as taxas reais de rastreio nos Estados Unidos são muito mais baixas do que isto, particularmente entre coortes de pacientes mais jovens. As taxas de rastreio são ainda mais baixas para pacientes “socialmente vulneráveis” – uma medida do grau em que os factores sociais e demográficos os tornam vulneráveis às disparidades de saúde.
A colonoscopia é o padrão ouro no rastreamento do câncer de cólon, servindo tanto como rastreamento quanto como prevenção. No entanto, existem muitas barreiras à aceitação da colonoscopia, incluindo a falta de conhecimento, a reticência dos pacientes, a complexidade do agendamento e a variação do mercado no acesso. O teste de fezes é uma alternativa valiosa à colonoscopia para pacientes de baixo risco. A Exact Sciences é a empresa que fabrica o Cologuard, que é o melhor teste de fezes da categoria para rastreamento do câncer de cólon.
Apesar de ser uma opção conveniente de triagem domiciliar, o envolvimento do paciente na triagem por meio de exames de fezes pode ser melhorado. Mais de 40% dos pacientes da Ascensão que receberam um pedido de teste de fezes nunca devolvem o kit de rastreio pelo correio.
Um grande conjunto de pesquisas demonstra que as intervenções informadas pela ciência comportamental podem apoiar os pacientes no envolvimento em uma variedade de comportamentos preventivos de saúde. Os estímulos personalizados provaram estar entre os tipos de intervenção mais eficazes, juntamente com intervenções destinadas a ajudar os pacientes a superar as barreiras ao rastreio.4 Nosso objetivo é testar se estímulos comportamentais podem aumentar as taxas de retorno do kit de teste de fezes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63134
- Ascension Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 45-75
- Ter um número de telefone celular ou um endereço de e-mail registrado no sistema de saúde
- Incluído e não conforme com a medida de Meta de Prioridade Clínica de Rastreio do Cancro do Cólon de Ascensão.
- Ter consentido em receber comunicações eletrónicas do sistema de saúde
- O prestador de cuidados primários da Ascension solicitou exames de fezes entre 60 e 180 dias antes da intervenção.
- Nenhum registro dos resultados laboratoriais dos testes de fezes Cologuard foi retornado dentro de 60 dias após o pedido ter sido feito.
Critérios de exclusão:
- Pacientes cujos prestadores de cuidados primários estão isentos da campanha pelo sistema de saúde
- Pacientes com histórico de terem sido rastreados para câncer colorretal através de algum outro método desde que o pedido inicial para o teste de fezes Cologuard foi feito.
- Receberam uma campanha de incentivo da equipe de Transformação Clínica nos últimos 90 dias
- Pacientes que anteriormente optaram por não receber comunicações eletrônicas do sistema de saúde em nossa plataforma de entrega de mensagens (Salesforce)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental
Grupo recebendo as mensagens
|
Os pacientes da condição experimental receberão um conjunto de até três mensagens de e -mail e texto ao longo de cinco dias, além de receber cuidados usuais, o que pode incluir mensagens de sua prática ou do registro eletrônico de saúde.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo não recebendo as mensagens
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de retorno do kit em 4 semanas
Prazo: 4 semanas a partir da data em que a primeira mensagem foi enviada
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Porcentagem de pacientes que tiveram resultados laboratoriais de testes de fezes Cologuard retornados 4 semanas após receberem a intervenção
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4 semanas a partir da data em que a primeira mensagem foi enviada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de retorno do kit em 8 semanas
Prazo: 8 semanas a partir da data em que a primeira mensagem foi enviada
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Porcentagem de pacientes que tiveram resultados laboratoriais de testes de fezes Cologuard retornados 8 semanas após receberem a intervenção
|
8 semanas a partir da data em que a primeira mensagem foi enviada
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|
Porcentagem de retorno do kit em 12 semanas
Prazo: 12 semanas a partir da data em que a primeira mensagem foi enviada
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Porcentagem de pacientes que tiveram resultados laboratoriais de testes de fezes Cologuard retornados 12 semanas após receberem a intervenção
|
12 semanas a partir da data em que a primeira mensagem foi enviada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Feemster, MD MS, Ascension Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAS20240016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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