Potilasmuistutukset Postituksen ehkäisytestien optimoinnista paksusuolensyövän varalta (PROMPT-CRC)
Seulonta on tärkeä väline paksusuolensyövän varhaisessa havaitsemisessa, ja uusimmat todisteet viittaavat siihen, että varhainen havaitseminen parantaa merkittävästi eloonjäämisastetta. Nykyiset lääketieteelliset ohjeet suosittelevat, että kaikki 45–75-vuotiaat henkilöt käydään säännöllisesti seulonnassa. Todelliset seulontamäärät Yhdysvalloissa ovat kuitenkin paljon tätä alhaisemmat.
Kolonoskopia on kultainen standardi paksusuolen syövän seulonnassa, joka toimii sekä seulonnana että ehkäisynä. Kolonoskopian käyttöönotolle on kuitenkin monia esteitä, mukaan lukien tietoisuuden puute, potilaan pidättyvyys, aikataulujen monimutkaisuus ja markkinoiden vaihtelu pääsyssä. Ulosteiden testaus on arvokas vaihtoehto kolonoskopialle vähäriskisille potilaille. Exact Sciences valmistaa Cologuardia, joka on tällä hetkellä luokkansa paras paksusuolen syövän seulonnan ulostetesti.
Huolimatta siitä, että se on kätevä kotiseulontavaihtoehto, potilaan sitoutumisessa ulostetestien seulonnassa on parantamisen varaa. Yli 40 % Ascension-potilaista, joille on tehty ulostetestaustilaus, ei koskaan palauta seulontapakkausta postitse.
Lukuisat tutkimukset osoittavat, että käyttäytymistieteeseen perustuvat interventiot voivat auttaa potilaita ryhtymään erilaisiin ennaltaehkäiseviin terveyskäyttäytymiseen. Henkilökohtaiset nykäisyet ovat osoittautuneet tehokkaimmiksi interventiotyypeiksi, samoin kuin interventioita, joiden tarkoituksena on auttaa potilaita voittamaan seulonnan esteet. Pyrimme testaamaan, voivatko käyttäytymiseen liittyvät nyyhkytykset lisätä ulostetestaussarjan palautusastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulonta on tärkeä väline paksusuolensyövän varhaisessa havaitsemisessa, ja uusimmat todisteet viittaavat siihen, että varhainen havaitseminen parantaa merkittävästi eloonjäämisastetta. Nykyiset lääketieteelliset ohjeet suosittelevat, että kaikki 45–75-vuotiaat henkilöt käydään säännöllisesti seulonnassa. Todelliset seulontamäärät Yhdysvalloissa ovat kuitenkin paljon tätä alhaisemmat, erityisesti nuorempien potilasryhmien keskuudessa. Seulontaluvut ovat edelleen alhaisemmat potilailla, jotka ovat "sosiaalisesti haavoittuvia" - mittaa siitä, missä määrin sosiaaliset ja demografiset tekijät tekevät heistä alttiita terveyseroille.
Kolonoskopia on kultainen standardi paksusuolen syövän seulonnassa, joka toimii sekä seulonnana että ehkäisynä. Kolonoskopian käyttöönotolle on kuitenkin monia esteitä, mukaan lukien tietoisuuden puute, potilaan pidättyvyys, aikataulujen monimutkaisuus ja markkinoiden vaihtelu pääsyssä. Ulosteiden testaus on arvokas vaihtoehto kolonoskopialle vähäriskisille potilaille. Exact Sciences valmistaa Cologuardia, joka on tällä hetkellä luokkansa paras paksusuolen syövän seulonnan ulostetesti.
Huolimatta siitä, että se on kätevä kotiseulontavaihtoehto, potilaan sitoutumisessa ulostetestien seulonnassa on parantamisen varaa. Yli 40 % Ascension-potilaista, joille on tehty ulostetestaustilaus, ei koskaan palauta seulontapakkausta postitse.
Lukuisat tutkimukset osoittavat, että käyttäytymistieteeseen perustuvat interventiot voivat auttaa potilaita ryhtymään erilaisiin ennaltaehkäiseviin terveyskäyttäytymiseen. Henkilökohtaiset tönäykset ovat osoittautuneet tehokkaimmiksi interventiotyypeiksi, samoin kuin interventioita, joiden tarkoituksena on auttaa potilaita voittamaan seulonnan esteet.4 Pyrimme testaamaan, voivatko käyttäytymiseen liittyvät nyyhkytykset lisätä ulostetestaussarjan palautusastetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63134
- Ascension Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 45-75
- Sinulla on joko matkapuhelinnumero tai sähköpostiosoite terveydenhuoltojärjestelmässä
- Sisältyy Ascension Colon Cancer Screening Clinical Priority Goal -mittaukseen ja ei yhteensopiva siinä.
- Ovat suostuneet vastaanottamaan sähköistä viestintää terveydenhuoltojärjestelmästä
- Ascensionin perusterveydenhuollon tarjoaja tilasi ulostetutkimuksen 60–180 päivää ennen toimenpidettä.
- Cologuardin ulostetestien laboratoriotuloksia ei palautettu 60 päivän kuluessa tilauksen tekemisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden perusterveydenhuollon tarjoajat on vapautettu kampanjasta terveydenhuoltojärjestelmän toimesta
- Potilaat, joilla on todettu olevan paksusuolensyövän seulonta jollakin muulla menetelmällä Cologuard-ulostetutkimuksen alkuperäisen tilauksen aikana.
- Olet saanut kliinisen transformaation tiimiltä töksähdyskampanjan viimeisten 90 päivän aikana
- Potilaat, jotka ovat aiemmin kieltäytyneet vastaanottamasta sähköistä viestintää terveydenhuoltojärjestelmästä viestinvälitysalustamme (Salesforce)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Viestejä vastaanottava ryhmä
|
Koeolosuhteissa olevat potilaat saavat joukon jopa kolme sähköpostia ja tekstiviestiä viiden päivän aikana, samalla kun he saavat tavanomaista hoitoa, joka voi sisältää viestejä heidän harjoittelustaan tai sähköisestä terveyskertomuksesta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä ei vastaanota viestejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarjan palautusprosentti 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa ensimmäisen viestin lähetyspäivästä
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli Cologuard-ulostetestien laboratoriotulokset, palasi 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
4 viikkoa ensimmäisen viestin lähetyspäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarjan palautusprosentti 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen viestin lähetyspäivästä
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli Cologuard-ulostetestien laboratoriotulokset, palasi 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
8 viikkoa ensimmäisen viestin lähetyspäivästä
|
|
Sarjan palautusprosentti 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisen viestin lähetyspäivästä
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli Cologuard-ulostetestien laboratoriotulokset, palasi 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
12 viikkoa ensimmäisen viestin lähetyspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Feemster, MD MS, Ascension Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAS20240016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .