Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnienia dla pacjenta Optymalizacja badań profilaktycznych wysyłanych pocztą w kierunku raka jelita grubego (PROMPT-CRC)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Laura Feemster

Badania przesiewowe są ważnym narzędziem wczesnego wykrywania raka jelita grubego, a najnowsze dowody sugerują, że wczesne wykrycie znacząco poprawia przeżywalność. Aktualne wytyczne medyczne zalecają regularne badania przesiewowe wszystkich osób w wieku od 45 do 75 lat. Jednak rzeczywiste wskaźniki badań przesiewowych w Stanach Zjednoczonych są znacznie niższe.

Kolonoskopia to złoty standard w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, pełniący zarówno funkcję badań przesiewowych, jak i profilaktyki. Istnieje jednak wiele barier utrudniających korzystanie z kolonoskopii, w tym brak świadomości, wstrzemięźliwość pacjentów, złożoność harmonogramu i zróżnicowanie dostępu na rynku. Badanie kału jest cenną alternatywą dla kolonoskopii u pacjentów niskiego ryzyka. Exact Sciences to firma produkująca Cologuard – obecnie najlepsze w swojej klasie narzędzie do badania kału w badaniach przesiewowych w kierunku raka okrężnicy.

Mimo że badania przesiewowe w domu są wygodną opcją, zaangażowanie pacjentów w badania przesiewowe poprzez badanie kału może wymagać ulepszeń. Ponad 40% pacjentów Ascension, którym zlecono badanie kału, nigdy nie zwraca pocztą zestawu do badań przesiewowych.

Wiele badań pokazuje, że interwencje oparte na naukach behawioralnych mogą wspierać pacjentów w angażowaniu się w różnorodne profilaktyczne zachowania zdrowotne. Spersonalizowane podpowiedzi okazały się jednymi z najskuteczniejszych rodzajów interwencji, obok interwencji mających na celu pomoc pacjentom w pokonywaniu barier w badaniach przesiewowych. Naszym celem jest sprawdzenie, czy zachęty behawioralne mogą zwiększyć odsetek zwrotów zestawu do badania kału.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania przesiewowe są ważnym narzędziem wczesnego wykrywania raka jelita grubego, a najnowsze dowody sugerują, że wczesne wykrycie znacząco poprawia przeżywalność. Aktualne wytyczne medyczne zalecają regularne badania przesiewowe wszystkich osób w wieku od 45 do 75 lat. Jednak rzeczywiste wskaźniki badań przesiewowych w Stanach Zjednoczonych są znacznie niższe, szczególnie wśród młodszych kohort pacjentów. Wskaźniki badań przesiewowych są nadal niższe w przypadku pacjentów „bezbronnych społecznie” – co jest miarą stopnia, w jakim czynniki społeczne i demograficzne czynią ich podatnymi na różnice w stanie zdrowia.

Kolonoskopia to złoty standard w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, pełniący zarówno funkcję badań przesiewowych, jak i profilaktyki. Istnieje jednak wiele barier utrudniających korzystanie z kolonoskopii, w tym brak świadomości, wstrzemięźliwość pacjentów, złożoność harmonogramu i zróżnicowanie dostępu na rynku. Badanie kału jest cenną alternatywą dla kolonoskopii u pacjentów niskiego ryzyka. Exact Sciences to firma produkująca Cologuard – obecnie najlepsze w swojej klasie narzędzie do badania kału w badaniach przesiewowych w kierunku raka okrężnicy.

Mimo że badania przesiewowe w domu są wygodną opcją, zaangażowanie pacjentów w badania przesiewowe poprzez badanie kału może wymagać ulepszeń. Ponad 40% pacjentów Ascension, którym zlecono badanie kału, nigdy nie zwraca pocztą zestawu do badań przesiewowych.

Wiele badań pokazuje, że interwencje oparte na naukach behawioralnych mogą wspierać pacjentów w angażowaniu się w różnorodne profilaktyczne zachowania zdrowotne. Udowodniono, że spersonalizowane podpowiedzi należą do najskuteczniejszych rodzajów interwencji, obok interwencji mających na celu pomoc pacjentom w pokonywaniu barier w badaniach przesiewowych.4 Naszym celem jest sprawdzenie, czy zachęty behawioralne mogą zwiększyć odsetek zwrotów zestawu do badania kału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63134
        • Ascension Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 45-75 lat
  • Posiadaj numer telefonu komórkowego lub adres e-mail zapisany w systemie opieki zdrowotnej
  • Uwzględnione i niezgodne z priorytetowym celem klinicznym badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy wniebowstąpienia.
  • Wyraziłem zgodę na otrzymywanie komunikacji elektronicznej z systemu opieki zdrowotnej
  • Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej Ascension złożył zamówienie na badanie kału na 60–180 dni przed interwencją.
  • W ciągu 60 dni od złożenia zamówienia nie zwrócono żadnych zapisów dotyczących wyników laboratorium badania kału Cologuard.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, których świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej są wyłączeni z kampanii przez system opieki zdrowotnej
  • Pacjenci, którzy od chwili złożenia pierwszego zamówienia na badanie kału Cologuard przeszli badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego inną metodą.
  • W ciągu ostatnich 90 dni otrzymali Państwo kampanię zachęcającą od zespołu ds. transformacji klinicznej
  • Pacjenci, którzy wcześniej zrezygnowali z otrzymywania komunikacji elektronicznej z systemu opieki zdrowotnej za pośrednictwem naszej platformy dostarczania wiadomości (Salesforce)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Grupa odbierająca wiadomości
Pacjenci w warunkach eksperymentalnych otrzymają zestaw do trzech wiadomości e -mail i SMS -ów w ciągu pięciu dni, jednocześnie otrzymując zwykłą opiekę, która może obejmować przesyłanie wiadomości z ich praktyki lub elektronicznego dokumentacji zdrowia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa nie otrzymuje wiadomości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowy zwrot zestawu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie od daty wysłania pierwszej wiadomości
Odsetek pacjentów, u których wyniki laboratoryjne badania kału Cologuard powróciły po 4 tygodniach od otrzymania interwencji
4 tygodnie od daty wysłania pierwszej wiadomości

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowy zwrot zestawu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni od daty wysłania pierwszej wiadomości
Odsetek pacjentów, u których wyniki laboratoryjne badania kału Cologuard powróciły po 8 tygodniach od otrzymania interwencji
8 tygodni od daty wysłania pierwszej wiadomości
Procentowy zwrot zestawu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni od daty wysłania pierwszej wiadomości
Odsetek pacjentów, u których wyniki laboratoryjne badania kału Cologuard powróciły po 12 tygodniach od otrzymania interwencji
12 tygodni od daty wysłania pierwszej wiadomości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Feemster, MD MS, Ascension Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zawiera informacje o pacjencie, których udostępnianie nie jest dozwolone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj