- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06710509
Przypomnienia dla pacjenta Optymalizacja badań profilaktycznych wysyłanych pocztą w kierunku raka jelita grubego (PROMPT-CRC)
Badania przesiewowe są ważnym narzędziem wczesnego wykrywania raka jelita grubego, a najnowsze dowody sugerują, że wczesne wykrycie znacząco poprawia przeżywalność. Aktualne wytyczne medyczne zalecają regularne badania przesiewowe wszystkich osób w wieku od 45 do 75 lat. Jednak rzeczywiste wskaźniki badań przesiewowych w Stanach Zjednoczonych są znacznie niższe.
Kolonoskopia to złoty standard w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, pełniący zarówno funkcję badań przesiewowych, jak i profilaktyki. Istnieje jednak wiele barier utrudniających korzystanie z kolonoskopii, w tym brak świadomości, wstrzemięźliwość pacjentów, złożoność harmonogramu i zróżnicowanie dostępu na rynku. Badanie kału jest cenną alternatywą dla kolonoskopii u pacjentów niskiego ryzyka. Exact Sciences to firma produkująca Cologuard – obecnie najlepsze w swojej klasie narzędzie do badania kału w badaniach przesiewowych w kierunku raka okrężnicy.
Mimo że badania przesiewowe w domu są wygodną opcją, zaangażowanie pacjentów w badania przesiewowe poprzez badanie kału może wymagać ulepszeń. Ponad 40% pacjentów Ascension, którym zlecono badanie kału, nigdy nie zwraca pocztą zestawu do badań przesiewowych.
Wiele badań pokazuje, że interwencje oparte na naukach behawioralnych mogą wspierać pacjentów w angażowaniu się w różnorodne profilaktyczne zachowania zdrowotne. Spersonalizowane podpowiedzi okazały się jednymi z najskuteczniejszych rodzajów interwencji, obok interwencji mających na celu pomoc pacjentom w pokonywaniu barier w badaniach przesiewowych. Naszym celem jest sprawdzenie, czy zachęty behawioralne mogą zwiększyć odsetek zwrotów zestawu do badania kału.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przesiewowe są ważnym narzędziem wczesnego wykrywania raka jelita grubego, a najnowsze dowody sugerują, że wczesne wykrycie znacząco poprawia przeżywalność. Aktualne wytyczne medyczne zalecają regularne badania przesiewowe wszystkich osób w wieku od 45 do 75 lat. Jednak rzeczywiste wskaźniki badań przesiewowych w Stanach Zjednoczonych są znacznie niższe, szczególnie wśród młodszych kohort pacjentów. Wskaźniki badań przesiewowych są nadal niższe w przypadku pacjentów „bezbronnych społecznie” – co jest miarą stopnia, w jakim czynniki społeczne i demograficzne czynią ich podatnymi na różnice w stanie zdrowia.
Kolonoskopia to złoty standard w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, pełniący zarówno funkcję badań przesiewowych, jak i profilaktyki. Istnieje jednak wiele barier utrudniających korzystanie z kolonoskopii, w tym brak świadomości, wstrzemięźliwość pacjentów, złożoność harmonogramu i zróżnicowanie dostępu na rynku. Badanie kału jest cenną alternatywą dla kolonoskopii u pacjentów niskiego ryzyka. Exact Sciences to firma produkująca Cologuard – obecnie najlepsze w swojej klasie narzędzie do badania kału w badaniach przesiewowych w kierunku raka okrężnicy.
Mimo że badania przesiewowe w domu są wygodną opcją, zaangażowanie pacjentów w badania przesiewowe poprzez badanie kału może wymagać ulepszeń. Ponad 40% pacjentów Ascension, którym zlecono badanie kału, nigdy nie zwraca pocztą zestawu do badań przesiewowych.
Wiele badań pokazuje, że interwencje oparte na naukach behawioralnych mogą wspierać pacjentów w angażowaniu się w różnorodne profilaktyczne zachowania zdrowotne. Udowodniono, że spersonalizowane podpowiedzi należą do najskuteczniejszych rodzajów interwencji, obok interwencji mających na celu pomoc pacjentom w pokonywaniu barier w badaniach przesiewowych.4 Naszym celem jest sprawdzenie, czy zachęty behawioralne mogą zwiększyć odsetek zwrotów zestawu do badania kału.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63134
- Ascension Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 45-75 lat
- Posiadaj numer telefonu komórkowego lub adres e-mail zapisany w systemie opieki zdrowotnej
- Uwzględnione i niezgodne z priorytetowym celem klinicznym badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy wniebowstąpienia.
- Wyraziłem zgodę na otrzymywanie komunikacji elektronicznej z systemu opieki zdrowotnej
- Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej Ascension złożył zamówienie na badanie kału na 60–180 dni przed interwencją.
- W ciągu 60 dni od złożenia zamówienia nie zwrócono żadnych zapisów dotyczących wyników laboratorium badania kału Cologuard.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, których świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej są wyłączeni z kampanii przez system opieki zdrowotnej
- Pacjenci, którzy od chwili złożenia pierwszego zamówienia na badanie kału Cologuard przeszli badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego inną metodą.
- W ciągu ostatnich 90 dni otrzymali Państwo kampanię zachęcającą od zespołu ds. transformacji klinicznej
- Pacjenci, którzy wcześniej zrezygnowali z otrzymywania komunikacji elektronicznej z systemu opieki zdrowotnej za pośrednictwem naszej platformy dostarczania wiadomości (Salesforce)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Grupa odbierająca wiadomości
|
Pacjenci w warunkach eksperymentalnych otrzymają zestaw do trzech wiadomości e -mail i SMS -ów w ciągu pięciu dni, jednocześnie otrzymując zwykłą opiekę, która może obejmować przesyłanie wiadomości z ich praktyki lub elektronicznego dokumentacji zdrowia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa nie otrzymuje wiadomości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowy zwrot zestawu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie od daty wysłania pierwszej wiadomości
|
Odsetek pacjentów, u których wyniki laboratoryjne badania kału Cologuard powróciły po 4 tygodniach od otrzymania interwencji
|
4 tygodnie od daty wysłania pierwszej wiadomości
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowy zwrot zestawu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni od daty wysłania pierwszej wiadomości
|
Odsetek pacjentów, u których wyniki laboratoryjne badania kału Cologuard powróciły po 8 tygodniach od otrzymania interwencji
|
8 tygodni od daty wysłania pierwszej wiadomości
|
|
Procentowy zwrot zestawu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni od daty wysłania pierwszej wiadomości
|
Odsetek pacjentów, u których wyniki laboratoryjne badania kału Cologuard powróciły po 12 tygodniach od otrzymania interwencji
|
12 tygodni od daty wysłania pierwszej wiadomości
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Feemster, MD MS, Ascension Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAS20240016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .