トレーニングを受けていない青少年に対するレジスタンストレーニング介入の実現可能性研究
2024年11月26日 更新者：Mitch Wyatt、University of Utah
トレーニングを受けていない青少年を対象とした高抵抗サーキットトレーニングと筋力トレーニング介入のランダム化要因実行可能性研究:混合法アプローチ
青少年は授業中に身体活動に取り組む時間が限られている可能性があるため、時間効率の良いプログラミングとともに、放課後の時間を調査する必要があります。 高負荷サーキットトレーニングは時間効率の良いプロトコルとして使用されていますが、青少年についてはまだ研究されていません。 主な目的は、放課後または放課後に実施される高負荷サーキットトレーニングまたは筋力トレーニング介入の実現可能性（募集、サンプルサイズ、同意率、定着率、忠実度、出席状況、有害事象、参加者の経験）を評価することでした。 2 番目の目的は、身体組成、筋力、有酸素運動能力の変化を調査することでした。
研究者らは、時間枠と治療グループの間で、実現可能性の結果と参加者の経験を比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84107
- Murray High School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 訓練を受けていない
- 男性と女性
- 現場の学生
- 放課後や放課後にトレーニングが可能
除外基準:
- 高強度のパフォーマンスに影響を与える可能性のある最近の怪我や病状
- 現在、レジスタンス、心血管、またはスポーツベースのプログラムを含む別のトレーニング プログラムに登録している
- 無保険参加者
- 食生活を大幅に変える
- パフォーマンスを向上させる物質の使用（クレアチン、トレーニング前、トレーニング後のサプリメントなど）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：就学前高負荷サーキットトレーニンググループ
参加者は、放課後に最大未満の強度（RPE 6、7、8 RPE）でサーキットベースのトレーニングを実施し、エクササイズ間の休憩は限られていました。
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アルカラスの高抵抗サーキットトレーニング（HRC）の改良版が介入に利用されました。
筋力トレーニングで使用されるエクササイズと強度は、HRC 参加者が最初の 3 つのエクササイズをエクササイズ間に 35 秒の休憩を挟むサーキットとして実行したことを除き、HRC でも同じでした。その後、同じ方法でエクササイズの 2 番目のブロックを完了しました。
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アクティブコンパレータ：就学前筋力トレーニンググループ
参加者は、放課後に最大以下の強度（RPE 6、7、8 RPE）で筋力トレーニングを実施し、運動の間に 1 分間の休憩を挟みました。
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筋力トレーニングの参加者は、規定の RPE で最初のエクササイズを 6 回繰り返し、その後 1 分間休憩しました。
その後、参加者は、規定のセットが完了するまで、必要な休憩を挟みながら、最初のエクササイズの別のセットを完了しました。
参加者は 2 回目と 3 回目の演習を同じ方法で実行しました。
最初のブロックが完了すると、参加者は 5 分間休憩し、その後 2 番目のブロックを完了しました。
6つの演習が完了しました。
他の名前：
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実験的：放課後高負荷サーキットトレーニンググループ
参加者は放課後にサーキットベースのトレーニングを最大未満の強度（RPE 6、7、8 RPE）で行い、エクササイズ間の休憩は限られていました。
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アルカラスの高抵抗サーキットトレーニング（HRC）の改良版が介入に利用されました。
筋力トレーニングで使用されるエクササイズと強度は、HRC 参加者が最初の 3 つのエクササイズをエクササイズ間に 35 秒の休憩を挟むサーキットとして実行したことを除き、HRC でも同じでした。その後、同じ方法でエクササイズの 2 番目のブロックを完了しました。
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アクティブコンパレータ：放課後筋力トレーニンググループ
参加者は放課後、最大未満の強度（RPE 6、7、8 RPE）で筋力トレーニングを実施し、運動の間に 1 分間の休憩を挟みました。
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筋力トレーニングの参加者は、規定の RPE で最初のエクササイズを 6 回繰り返し、その後 1 分間休憩しました。
その後、参加者は、規定のセットが完了するまで、必要な休憩を挟みながら、最初のエクササイズの別のセットを完了しました。
参加者は 2 回目と 3 回目の演習を同じ方法で実行しました。
最初のブロックが完了すると、参加者は 5 分間休憩し、その後 2 番目のブロックを完了しました。
6つの演習が完了しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用プロセス
時間枠：3週間。
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採用プロセスとは、研究への参加者を検索、選択、登録するために使用されるプロトコルを指します。
この研究の募集プロセスは、投稿されたチラシやテーブルイベントからの一意の QR コード スキャンの総数、記入済みの関心フォームの数、適格な参加者の数、同意された参加者の数を報告することで表されました。
就学前・放課後体験の募集期間は3週間とした。
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3週間。
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サンプルサイズ
時間枠：登録から4週間の治療まで。
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サンプルサイズは、もう 1 つの重要な実現可能性マーカーとして使用され、介入に使用された個人の総数を指します。
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登録から4週間の治療まで。
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同意率
時間枠：募集期間から入学まで3週間。
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同意率は、登録された参加者の割合を適格な参加者の数で割ったものと呼ばれることがよくあります。
この研究では、同意率は、同意し、無作為化された参加者の総数を適格な学生の数で割ることによって計算されました。
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募集期間から入学まで3週間。
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定着率
時間枠：登録から4週間の治療まで。
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維持率は、主要アウトカムについて評価され、主要アウトカム分析で使用される無作為化された参加者の総数の割合として定義されます。
この研究の目的のために、研究者は一次アウトカムと二次アウトカムの両方の維持に関心を持っていました。つまり、研究者は介入前の体力テストから治療、そして介入後の体力テストセッションまでの維持を追跡しました。
フォローアップ面接は定着率の計算には含まれていません。
研究から撤退した参加者、または一次および二次アウトカム分析に含まれなかった参加者のみが維持率に影響を与えました。
したがって、定着率は、介入前後のフィットネス評価と介入治療を完了した参加者の割合を、治療グループにランダム化された参加者の数で割ったものとして計算されました。
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登録から4週間の治療まで。
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忠実度
時間枠：登録から4週間の治療まで。
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この研究では、インストラクターと参加者のレベルで忠実度が評価されました。
インストラクターの忠実度は、提供されたセッションの合計を計画されたセッションの合計数で割ることによってパーセンテージとして測定されました。
休日休暇や保護者との面談などのイベントとの兼ね合いのため、許容可能な割合は 80% に設定されました。
参加者の忠実度を評価するために、主任研究者と参加者は、介入の 2 週目と 4 週目に活動と食事の監査とともに、セッションの継続時間、完了したセットと強度を記録しました。
アクティビティと食事の監査には、修正された Copper Institute のフィットネスグラムとアクティビティグラムのアンケートが含まれていました。
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登録から4週間の治療まで。
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平均出席率
時間枠：登録から4週間の治療まで。
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参加者の出席状況は研究者によって観察され、出席したセッションを提供された合計セッションで割ったものとして測定されました。
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登録から4週間の治療まで。
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有害事象
時間枠：登録から4週間の治療まで。
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介入中の有害事象は、参加者によるトレーニング文書と主任研究者の観察によって記録されました。
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登録から4週間の治療まで。
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参加者の体験
時間枠：登録から 4 週間の治療と 1 か月のフォローアップ面接まで。
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参加者の経験は、青少年を対象とした検証済みの短い形式の 4 項目の身体活動楽しみ尺度 (PACES-S) 調査を利用して評価されました [48]。
参加者は「楽しかった、楽しいと思う、とても楽しい、気持ちが良い」の4項目について、1＝「全くそう思わない」から5＝「とてもそう思う」までの5段階リッカート尺度で回答した。 。
研究者の理解を深めるために、介入を終了するフォローアップインタビューによって参加者の経験も評価されました。
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登録から 4 週間の治療と 1 か月のフォローアップ面接まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマス指数
時間枠：学習完了までに平均4週間
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別の個室で、参加者は一度に 1 人ずつ認定された体重計で体重を測定しました。
参加者はオムロンのハンドヘルドモデル HBF-306 を使用して、体重、年齢、性別、活動レベルを入力しました。
結果として得られた肥満指数 (kg/m^2) を記録しました。
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学習完了までに平均4週間
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体脂肪率
時間枠：学習完了までに平均4週間
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別の個室で、参加者は一度に 1 人ずつ認定された体重計で体重を測定しました。
参加者はオムロンのハンドヘルドモデル HBF-306 を使用して、体重、年齢、性別、活動レベルを入力しました。
得られた体脂肪率データを記録した。
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学習完了までに平均4週間
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等尺性下半身プル
時間枠：学習完了までに平均4週間
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等尺性の下半身のプル。
ベースライン 12-0400 後脚胸部ダイナモメーターを使用して、参加者はダイナモメーター プラットフォーム上で直立し、足を腰幅に開き、ハンドルが膝関節の関節内スペースに来るようにチェーンを調整しました。
参加者は、ハンドルの中央を均等に握り、背中が曲がらず腕を真っ直ぐに保ちながら最大5秒間引くように指示されました。
参加者には試行ごとに 30 秒間の休憩を許可しました。
参加者は習熟を目的として 1 回の練習試行を行い、その後の 3 回の試行の最高スコアが記録されました。
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学習完了までに平均4週間
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90°プッシュアップ
時間枠：学習完了までに平均4週間
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参加者はペアになりました。参加者 1 はテストを実行し、参加者 2 は腕立て伏せの回数を記録しました。
参加者はクーパー研究所の手順に従って評価を実施した。
参加者 1 は、手を肩の少し外側に置き、指を伸ばし、脚を少し隙間を開けてまっすぐに伸ばし、うつ伏せのプランクの姿勢をとりました。
腕立て伏せを行っている間、参加者の背中は頭から足首まで一直線に保たれていました。
参加者は、上腕が地面と平行になるまで体を下げることから始めました。
次に、参加者は腕をまっすぐに伸ばし、体を押し上げました。
この動作はメトロノームによって 3 秒ごとに実行され、失敗するまで繰り返されました。
参加者には 1 回のフォーム修正が許可され、2 回のフォーム修正でテストが終了しました。
フォームの修正には、参加者が休憩するために立ち止まったり、まっすぐな背中を維持できなかったり、適切な深さに到達したり、腕を完全に伸ばしたりすることが含まれていました。
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学習完了までに平均4週間
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修正されたプルアップ
時間枠：学習完了までに平均4週間
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参加者は、クーパー研究所の手順に従って修正懸垂テストを実施しました。
参加者は、地面に仰臥位の状態でバーベルが手の届くところから 1 ～ 2 インチ離れたところにあるように、スクワット ラックにバーベルを置きました。
次にバンドをバーベルの 7 ～ 8 インチ下に置きました。
参加者はバーベルをオーバーハンドで握り、かかとのみが地面に接触するように頭からかかとまで直線を描くことから評価を開始しました。
次に、参加者はあごがバンドの上に来るまで体をバーベルに向かって引き寄せました。
この動作はメトロノームによって 3 秒ごとに実行され、失敗するまで繰り返されました。
参加者には 1 つの形式の修正が許可され、2 つの形式の修正はテスト終了となります。
フォームの修正には、参加者が立ち止まって休憩したり、直線を維持できなかったり、適切な深さに達したり、腕を完全に伸ばしたりすることが含まれていました。
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学習完了までに平均4週間
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有酸素フィットネス
時間枠：学習完了までに平均4週間
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心血管のフィットネスを評価するために、Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) 評価が使用されました。
評価の開始前に、主任調査員はテストのために体育館で指定された 20 メートルの距離を測定し、マークを付けました。
参加者は評価ガイドラインについて説明を受け、公式評価の前に 1 回の練習機会に参加しました。
慣れたら、参加者はクーパー研究所の PACER リズムに従って 20 メートルの距離をできるだけ長く走りました。
参加者が疲労のために自主的に停止した場合、または 2 周を逃した場合、テストは終了しました。
主な研究者は、成功したレベルの合計数を記録しました。
完了すると、主任研究者は、VO2peak = 0.353(ラップ) - 1.121(年齢) + 45.619 を使用して、予測ピーク VO2 を計算しました。
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学習完了までに平均4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Timothy Brusseau Jr.、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月20日
一次修了 (実際)
2023年12月18日
研究の完了 (実際)
2024年1月24日
試験登録日
最初に提出
2024年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB_00166762
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
同意の過程で、参加者と保護者には、彼らのデータが今後の研究に使用されないことが通知されました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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