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Studio di fattibilità dell'intervento di allenamento di resistenza in adolescenti non allenati

26 novembre 2024 aggiornato da: Mitch Wyatt, University of Utah

Uno studio di fattibilità fattoriale randomizzato dell'allenamento a circuito ad alta resistenza e dell'intervento di allenamento della forza in adolescenti non allenati: un approccio con metodi misti

Gli adolescenti possono avere un tempo limitato per dedicarsi all'attività fisica durante la giornata scolastica, il che richiede indagini sugli orari prima e dopo la scuola insieme a una programmazione efficiente in termini di tempo. L’allenamento a circuito ad alta resistenza è stato utilizzato come protocollo efficace in termini di tempo, tuttavia gli adolescenti devono ancora essere studiati. L'obiettivo principale era valutare la fattibilità (reclutamento, dimensione del campione, tasso di consenso, tasso di fidelizzazione, fedeltà, frequenza, eventi avversi ed esperienza dei partecipanti) di un allenamento a circuito ad alta resistenza o di un intervento di allenamento della forza, condotto prima o dopo la scuola. Il secondo obiettivo era esplorare i cambiamenti nella composizione corporea, nella forza e nella capacità aerobica.

I ricercatori hanno confrontato i risultati di fattibilità e l'esperienza dei partecipanti tra i tempi e il gruppo di trattamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Murray High School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Non addestrato
  • Maschio e femmina
  • Studente sul posto
  • Disponibile per allenarsi prima o dopo la scuola

Criteri di esclusione:

  • Lesioni recenti o condizioni mediche che possono influenzare le prestazioni ad alta intensità
  • Attualmente iscritto a un altro programma di allenamento che include un programma di resistenza, cardiovascolare o basato sullo sport
  • Partecipanti non assicurati
  • Modificare drasticamente la dieta
  • Uso di sostanze che migliorano le prestazioni (ad esempio creatina, integratori pre-allenamento e post-allenamento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento a circuito ad alta resistenza pre-scuola
I partecipanti hanno condotto un allenamento basato su circuiti prima della scuola a intensità submassimali (6, 7 e 8 RPE) con un riposo limitato tra gli esercizi.
Nell'intervento è stata utilizzata una versione adattata del circuito di allenamento ad alta resistenza (HRC) di Alcaraz. Gli esercizi e le intensità utilizzati dall'allenamento per la forza erano gli stessi per l'HRC, tranne per il fatto che i partecipanti all'HRC hanno eseguito i primi tre esercizi come un circuito con 35 secondi di riposo tra gli esercizi, quindi hanno completato il secondo blocco di esercizi nello stesso modo.
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento per la forza prima della scuola
I partecipanti hanno condotto un allenamento per la forza prima della scuola a intensità submassimali (6, 7 e 8 RPE) con 1 minuto di riposo tra gli esercizi.
I partecipanti all'allenamento della forza hanno eseguito le 6 ripetizioni del primo esercizio all'RPE prescritto e poi hanno riposato per 1 minuto. I partecipanti hanno quindi completato un'altra serie del loro primo esercizio con il riposo richiesto fino al completamento delle serie prescritte. I partecipanti hanno eseguito il secondo e il terzo esercizio allo stesso modo. Una volta completato il primo blocco, i partecipanti si sono riposati 5 minuti, quindi hanno completato il secondo blocco. Sono stati completati sei esercizi.
Altri nomi:
  • ST
Sperimentale: Gruppo di allenamento doposcuola a circuito ad alta resistenza
I partecipanti hanno condotto un allenamento basato su circuiti dopo la scuola a intensità submassimali (6, 7 e 8 RPE) con un riposo limitato tra gli esercizi.
Nell'intervento è stata utilizzata una versione adattata del circuito di allenamento ad alta resistenza (HRC) di Alcaraz. Gli esercizi e le intensità utilizzati dall'allenamento per la forza erano gli stessi per l'HRC, tranne per il fatto che i partecipanti all'HRC hanno eseguito i primi tre esercizi come un circuito con 35 secondi di riposo tra gli esercizi, quindi hanno completato il secondo blocco di esercizi nello stesso modo.
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento per la forza doposcuola
I partecipanti hanno condotto un allenamento per la forza dopo la scuola a intensità submassimali (6, 7 e 8 RPE) con 1 minuto di riposo tra gli esercizi.
I partecipanti all'allenamento della forza hanno eseguito le 6 ripetizioni del primo esercizio all'RPE prescritto e poi hanno riposato per 1 minuto. I partecipanti hanno quindi completato un'altra serie del loro primo esercizio con il riposo richiesto fino al completamento delle serie prescritte. I partecipanti hanno eseguito il secondo e il terzo esercizio allo stesso modo. Una volta completato il primo blocco, i partecipanti si sono riposati 5 minuti, quindi hanno completato il secondo blocco. Sono stati completati sei esercizi.
Altri nomi:
  • ST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo di reclutamento
Lasso di tempo: Tre settimane.
Il processo di reclutamento si riferisce ai protocolli utilizzati per trovare, selezionare e iscrivere i partecipanti a uno studio. Il processo di reclutamento per questo studio è stato rappresentato riportando il numero totale di scansioni di codici QR univoci da volantini pubblicati ed eventi in presentazione, il numero di moduli di interesse completati, il numero di partecipanti idonei e il numero di partecipanti con consenso. Per le prove pre e dopo scuola è stato concesso un periodo di reclutamento di 3 settimane.
Tre settimane.
Dimensione del campione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 4 settimane di trattamento.
La dimensione del campione è stata utilizzata come altro indicatore chiave di fattibilità e si riferisce al numero totale di individui utilizzati nell’intervento.
Dall'arruolamento fino a 4 settimane di trattamento.
Tasso di consenso
Lasso di tempo: Da un periodo di reclutamento di 3 settimane all'iscrizione.
Il tasso di consenso viene spesso definito come la percentuale di partecipanti iscritti divisa per il numero di partecipanti idonei. Per questo studio, il tasso di consenso è stato calcolato prendendo il numero totale di partecipanti che hanno acconsentito e che sono stati randomizzati diviso per il numero di studenti idonei.
Da un periodo di reclutamento di 3 settimane all'iscrizione.
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 4 settimane di trattamento.
Il tasso di ritenzione è definito come la percentuale del numero totale di partecipanti randomizzati valutati per i risultati primari e utilizzati nell'analisi dei risultati primari. Ai fini di questo studio, i ricercatori erano interessati alla fidelizzazione sia per i risultati primari che per quelli secondari, il che significa che i ricercatori hanno monitorato la fidelizzazione dai test di fitness pre-intervento, attraverso i trattamenti e le sessioni di test di fitness post-intervento. L'intervista di follow-up non è stata inclusa nel calcolo del tasso di fidelizzazione. Solo i partecipanti che si sono ritirati dallo studio o non sono stati inclusi nell'analisi dei risultati primari e secondari hanno influenzato il tasso di ritenzione. Pertanto, la fidelizzazione è stata calcolata come la percentuale di partecipanti che hanno completato le valutazioni di idoneità pre e post intervento e il trattamento di intervento diviso per il numero di partecipanti randomizzati in gruppi di trattamento.
Dall'arruolamento fino a 4 settimane di trattamento.
Fedeltà
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 4 settimane di trattamento.
Per questo studio, la fedeltà è stata valutata a livello di istruttore e partecipante. La fedeltà dell'istruttore è stata misurata come percentuale sommando il totale delle sessioni fornite diviso per il numero totale di sessioni pianificate. Una percentuale accettabile è stata fissata all'80% a causa di conflitti con eventi come vacanze o conferenze con genitori e insegnanti. Per valutare la fedeltà dei partecipanti, il ricercatore principale e i partecipanti hanno registrato la durata delle sessioni, le serie completate e l'intensità insieme ai controlli dell'attività e della dieta nelle settimane 2 e 4 dell'intervento. L'attività e la verifica della dieta includevano un questionario modificato del Copper Institute Fitnessgram e dell'Activitygram.
Dall'arruolamento fino a 4 settimane di trattamento.
Presenza media
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 4 settimane di trattamento.
La partecipazione dei partecipanti è stata osservata dal ricercatore e misurata come sessioni frequentate divisa per le sessioni totali offerte.
Dall'arruolamento fino a 4 settimane di trattamento.
Eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 4 settimane di trattamento.
Gli eventi avversi sono stati registrati durante l'intervento dai partecipanti sui documenti di allenamento e dalle osservazioni del ricercatore principale.
Dall'arruolamento fino a 4 settimane di trattamento.
Esperienza del partecipante
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 4 settimane di trattamento oltre a un colloquio di follow-up di 1 mese.
L'esperienza dei partecipanti è stata valutata utilizzando il sondaggio convalidato PACES-S (Physical Activity Enjoyment Scale) in formato breve a 4 elementi per adolescenti [48]. I partecipanti hanno risposto a 4 domande tra cui: "Mi è piaciuto; lo trovo piacevole; è molto piacevole; e ci si sente bene" rispondendo con la scala Likert a cinque punti che va da 1 = "fortemente in disaccordo" a 5 = "fortemente d'accordo" . Per approfondire ulteriormente la comprensione dei ricercatori, l'esperienza dei partecipanti è stata valutata anche mediante un'intervista di follow-up a conclusione dell'intervento.
Dall'arruolamento fino a 4 settimane di trattamento oltre a un colloquio di follow-up di 1 mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
In una stanza privata separata, un partecipante alla volta si pesava su una bilancia certificata. I partecipanti hanno utilizzato il palmare Omron modello HBF-306 per inserire peso, età, sesso e livello di attività. È stato registrato l'indice di massa corporea risultante (kg/m^2).
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
In una stanza privata separata, un partecipante alla volta si pesava su una bilancia certificata. I partecipanti hanno utilizzato il palmare Omron modello HBF-306 per inserire peso, età, sesso e livello di attività. Sono stati registrati i dati relativi alla percentuale di grasso corporeo risultante.
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
Tirata isometrica della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
Tirata isometrica della parte inferiore del corpo. Utilizzando il dinamometro per schiena-gamba-torace Baseline 12-0400, i partecipanti stavano in posizione eretta con i piedi alla larghezza delle anche sulla piattaforma del dinamometro con la catena regolata in modo che la maniglia si trovasse nello spazio intra-articolare dell'articolazione del ginocchio. Ai partecipanti è stato chiesto di afferrare la maniglia in modo uniforme al centro, quindi di produrre una trazione massima di 5 secondi evitando che la schiena si pieghi e le braccia tese. Ai partecipanti è stato permesso di riposare 30 secondi tra un tentativo e l'altro. I partecipanti hanno effettuato un tentativo pratico a scopo di familiarizzazione e poi è stato registrato il punteggio migliore dei tre tentativi successivi.
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
Flessioni a 90°
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
I partecipanti sono stati accoppiati; il partecipante 1 ha eseguito il test mentre il partecipante 2 ha registrato il numero di flessioni. I partecipanti hanno eseguito la valutazione in conformità con le procedure del Cooper Institute. Il partecipante 1 ha assunto una posizione prona sulla tavola con le mani leggermente fuori dalle spalle, le dita tese e le gambe dritte con un leggero spazio. Durante l'esecuzione delle flessioni, la schiena dei partecipanti ha mantenuto una linea retta dalla testa alle caviglie. I partecipanti hanno iniziato abbassando il corpo finché la parte superiore delle braccia non è diventata parallela al suolo. Il partecipante ha quindi esteso le braccia spingendo il corpo verso l'alto. Questo movimento veniva eseguito ogni tre secondi dal metronomo e ripetuto fino al cedimento. Ai partecipanti è stata consentita una correzione del modulo e due correzioni del modulo hanno comportato la conclusione del test. Le correzioni della forma includevano i partecipanti che si fermavano per riposare, l'incapacità di mantenere la schiena dritta, il raggiungimento della profondità adeguata o l'estensione completa delle braccia.
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
Pull-up modificato
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
I partecipanti hanno eseguito il test di pull-up modificato secondo la procedura del Cooper Institute. I partecipanti hanno posizionato un bilanciere in uno squat rack in modo che il bilanciere fosse da uno a due pollici di distanza dalla portata del partecipante mentre era supino a terra. Una fascia è stata quindi posizionata da sette a otto pollici sotto il bilanciere. I partecipanti hanno iniziato la valutazione afferrando il bilanciere con la mano e creando una linea retta dalla testa ai talloni in modo che solo i talloni fossero a contatto con il suolo. I partecipanti hanno quindi tirato il corpo verso il bilanciere finché il mento non era sopra la fascia. Questo movimento veniva eseguito ogni tre secondi dal metronomo e ripetuto fino al cedimento. Ai partecipanti era consentita una forma di correzione e due correzioni del modulo avrebbero comportato la conclusione del test. Le correzioni della forma includevano che i partecipanti si fermassero per riposare, non riuscissero a mantenere una linea retta, non raggiungessero la profondità adeguata e non estendessero completamente le braccia.
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
Fitness aerobico
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
Per valutare l’idoneità cardiovascolare è stata utilizzata la valutazione della corsa di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva (PACER). Prima dell'inizio della valutazione, l'investigatore principale ha misurato e segnato una distanza di 20 metri designata nella palestra per il test. I partecipanti sono stati informati sulle linee guida di valutazione e hanno partecipato a un'opportunità pratica prima della valutazione ufficiale. Una volta familiarizzati, i partecipanti hanno corso la distanza di 20 metri secondo le cadenze PACER del Cooper Institute il più a lungo possibile. Il test veniva terminato quando il partecipante si fermava volontariamente a causa della stanchezza o quando venivano saltati due giri. Il ricercatore principale ha registrato il numero totale di livelli riusciti. Una volta completato, il ricercatore primario ha calcolato il VO2 di picco previsto utilizzando VO2peak = 0,353 (Giri) - 1,121 (Età) + 45,619.
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Timothy Brusseau Jr., University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nel processo di consenso, i partecipanti e i tutori sono stati informati che i loro dati non verranno utilizzati in studi futuri.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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