- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06710691
Gennemførlighedsundersøgelse af modstandstræningsintervention hos utrænede unge
En randomiseret faktoriel gennemførlighedsundersøgelse af kredsløbstræning med høj modstand og styrketræningsintervention hos utrænede unge: En tilgang med blandede metoder
Unge kan have begrænset tid til at deltage i fysisk aktivitet i løbet af skoledagen, hvilket giver anledning til undersøgelser af før- og efterskoletid sammen med tidseffektiv programmering. Cirkeltræning med høj modstand er blevet brugt som en tidseffektiv protokol, men teenagere mangler endnu at blive undersøgt. Det primære formål var at vurdere gennemførligheden (rekruttering, stikprøvestørrelse, samtykkeprocent, fastholdelsesprocent, troskab, deltagelse, uønskede hændelser og deltageroplevelse) af en høj modstandskredsløbstræning eller styrketræningsintervention, udført før eller efter skoletid. Det andet mål var at udforske ændringer i kropssammensætning, styrke og aerob kondition.
Forskere sammenlignede gennemførlighedsresultater samt deltageroplevelse mellem tidsrammer og behandlingsgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Murray High School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Utrænet
- Mand og kvinde
- Elev på stedet
- Tilgængelig til træning før eller efter skole
Ekskluderingskriterier:
- Nylige skader eller medicinske tilstande, der kan påvirke højintensiv ydeevne
- Er i øjeblikket tilmeldt et andet træningsprogram, herunder modstands-, kardiovaskulær- eller sportsbaseret program
- Uforsikrede deltagere
- Drastisk ændret kost
- Brug af præstationsfremmende stoffer (dvs. kreatin, præ-workout, post-workout kosttilskud).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Før skoletræningsgruppe med høj modstandskredsløb
Deltagerne gennemførte kredsløbsbaseret træning før skoletid ved submaksimale intensiteter (6, 7 og 8 RPE) med begrænset hvile mellem øvelserne.
|
En tilpasset version af Alcaraz's high-resistance circuit training (HRC) blev brugt i interventionen.
Øvelser og intensiteter brugt til styrketræning var de samme for HRC, bortset fra at HRC-deltagere udførte de første tre øvelser som et kredsløb med 35 sekunders hvile mellem øvelserne, hvorefter de gennemførte den anden blok af øvelser på samme måde.
|
|
Aktiv komparator: Styrketræningsgruppe før skole
Deltagerne gennemførte styrketræning før skoletid ved submaksimale intensiteter (6, 7 og 8 RPE) med 1 min hvile mellem øvelserne.
|
Styrketræningsdeltagere udførte de 6 reps af den første øvelse ved den foreskrevne RPE og hvilede derefter i 1 minut.
Deltagerne gennemførte derefter endnu et sæt af deres første øvelse med den nødvendige hvile, indtil de foreskrevne sæt var gennemført.
Deltagerne udførte anden og tredje øvelse på samme måde.
Når den første blok var afsluttet, hvilede deltagerne 5 minutter, og afsluttede derefter den anden blok.
Seks øvelser blev gennemført.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Efterskole med høj modstandskredsløbstræningsgruppe
Deltagerne gennemførte kredsløbsbaseret træning efter skole ved submaksimale intensiteter (6, 7 og 8 RPE) med begrænset hvile mellem øvelserne.
|
En tilpasset version af Alcaraz's high-resistance circuit training (HRC) blev brugt i interventionen.
Øvelser og intensiteter brugt til styrketræning var de samme for HRC, bortset fra at HRC-deltagere udførte de første tre øvelser som et kredsløb med 35 sekunders hvile mellem øvelserne, hvorefter de gennemførte den anden blok af øvelser på samme måde.
|
|
Aktiv komparator: Efterskole styrketræningsgruppe
Deltagerne gennemførte styrketræning efter skole ved submaksimale intensiteter (6, 7 og 8 RPE) med 1 min hvile mellem øvelserne.
|
Styrketræningsdeltagere udførte de 6 reps af den første øvelse ved den foreskrevne RPE og hvilede derefter i 1 minut.
Deltagerne gennemførte derefter endnu et sæt af deres første øvelse med den nødvendige hvile, indtil de foreskrevne sæt var gennemført.
Deltagerne udførte anden og tredje øvelse på samme måde.
Når den første blok var afsluttet, hvilede deltagerne 5 minutter, og afsluttede derefter den anden blok.
Seks øvelser blev gennemført.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsprocessen
Tidsramme: Tre uger.
|
Rekrutteringsprocessen refererer til de protokoller, der bruges til at finde, udvælge og tilmelde deltagere i en undersøgelse.
Rekrutteringsprocessen til denne undersøgelse var repræsenteret ved at rapportere det samlede antal unikke QR-kodescanninger fra udsendte flyers og opstillingsbegivenheder, antallet af udfyldte interesseformularer, antallet af kvalificerede deltagere og antallet af samtykkede deltagere.
Der blev givet en rekrutteringsperiode på 3 uger til før- og efterskoleforsøgene.
|
Tre uger.
|
|
Prøvestørrelse
Tidsramme: Fra indskrivning til 4 ugers behandling.
|
Prøvestørrelse blev brugt som en anden vigtig gennemførlighedsmarkør og refererer til det samlede antal individer, der blev brugt i interventionen.
|
Fra indskrivning til 4 ugers behandling.
|
|
Samtykkesats
Tidsramme: Fra 3 ugers rekrutteringsperiode til tilmelding.
|
Samtykkefrekvens omtales ofte som procentdelen af tilmeldte deltagere divideret med antallet af berettigede deltagere.
For denne undersøgelse blev samtykkeprocenten beregnet ved at tage det samlede antal deltagere, der gav samtykke og blev randomiseret divideret med antallet af berettigede studerende.
|
Fra 3 ugers rekrutteringsperiode til tilmelding.
|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Fra indskrivning til 4 ugers behandling.
|
Retention rate er defineret som procentdelen af det samlede antal randomiserede deltagere vurderet for primære resultater og brugt i den primære resultatanalyse.
Til formålet med denne undersøgelse var forskerne interesserede i fastholdelse for både primære og sekundære resultater, hvilket betyder, at forskerne sporede fastholdelse fra konditionstest før intervention, gennem behandlinger og fitnesstestsessioner efter intervention.
Opfølgningsinterviewet var ikke inkluderet i beregningen af fastholdelsesraten.
Kun deltagere, der trak sig fra undersøgelsen eller ikke var inkluderet i den primære og sekundære resultatanalyse, påvirkede retentionsraten.
Retention blev således beregnet som procentdelen af deltagere, der gennemførte præ- og post-intervention fitnessvurderinger og interventionsbehandling divideret med antallet af deltagere randomiseret i behandlingsgrupper.
|
Fra indskrivning til 4 ugers behandling.
|
|
Troskab
Tidsramme: Fra indskrivning til 4 ugers behandling.
|
Til denne undersøgelse blev troskab vurderet på instruktør- og deltagerniveau.
Instruktørtroskab blev målt som en procentdel ved at summere de leverede sessioner divideret med det samlede antal planlagte sessioner.
En acceptabel procentsats blev sat til 80 % på grund af konflikter med arrangementer som ferieferier eller forældresamtaler.
For at vurdere deltagernes troskab registrerede den primære forsker og deltagerne sessionsvarigheder, gennemførte sæt og intensitet sammen med aktivitets- og diætaudits i uge 2 og 4 af interventionen.
Aktivitets- og kostrevisionen omfattede et modificeret Copper Institute Fitnessgram og Activitygram spørgeskema.
|
Fra indskrivning til 4 ugers behandling.
|
|
Gennemsnitlig deltagelse
Tidsramme: Fra indskrivning til 4 ugers behandling.
|
Deltagerens deltagelse blev observeret af forskeren og målt som deltagende sessioner divideret med det samlede antal tilbudte sessioner.
|
Fra indskrivning til 4 ugers behandling.
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra indskrivning til 4 ugers behandling.
|
Bivirkninger blev registreret under interventionen af deltagerne på træningsdokumenter og ved observationer fra den primære forsker.
|
Fra indskrivning til 4 ugers behandling.
|
|
Deltageroplevelse
Tidsramme: Fra indskrivning til 4 ugers behandling foruden en 1 måneds opfølgningssamtale.
|
Deltagererfaring blev vurderet ved at bruge den validerede korte formular 4 punkt Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-S) undersøgelse for unge [48].
Deltagerne besvarede 4 punkter, herunder: "Jeg nød det; jeg synes, det er behageligt; det er meget behageligt; og det føles godt" ved at svare med en fem-punkts Likert-skala fra 1= "meget uenig" til 5 = "meget enig" .
For at fremme efterforskernes dybdegående forståelse blev deltagerens oplevelse også vurderet ved et opfølgende interview, der afsluttede interventionen.
|
Fra indskrivning til 4 ugers behandling foruden en 1 måneds opfølgningssamtale.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
I et separat privat rum vejede én deltager ad gangen sig på en certificeret vægt.
Deltagerne brugte den håndholdte Omron-model HBF-306 til at indtaste deres vægt, alder, køn og aktivitetsniveau.
Det resulterende kropsmasseindeks (kg/m^2) blev registreret.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
I et separat privat rum vejede én deltager ad gangen sig på en certificeret vægt.
Deltagerne brugte den håndholdte Omron-model HBF-306 til at indtaste deres vægt, alder, køn og aktivitetsniveau.
Resulterende kropsfedtprocentdata blev registreret.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Isometrisk træk i underkroppen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Isometrisk træk i underkroppen.
Ved at bruge Baseline 12-0400 Back-Leg-Chest dynamometer stod deltagerne oprejst og med fødder i hoftebreddes afstand på dynamometerplatformen med kæden justeret, så håndtaget var i det intraartikulære rum i knæleddet.
Deltagerne blev instrueret i at gribe håndtaget jævnt i midten og derefter producere et maksimalt træk på 5 sekunder, der forhindrer ryggen i at bøje og armene lige.
Deltagerne fik lov til at hvile 30 sekunder mellem forsøgene.
Deltagerne havde et øvelsesforsøg med henblik på fortrolighed, og derefter blev den bedste score af de tre efterfølgende forsøg registreret.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
90° push-up
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Deltagerne blev parret; deltager 1 udførte testen, mens deltager 2 registrerede antallet af push-ups.
Deltagerne udførte vurderingen i overensstemmelse med Cooper Institutes procedurer.
Deltager 1 indtog en liggende plankeposition med hænderne lidt uden for skuldrene, fingrene strakt ud og benene lige med et lille mellemrum.
Mens de udførte push-ups, holdt deltagernes ryg en lige linje fra hoved til ankler.
Deltagerne startede med at sænke deres krop, indtil overarmene blev parallelle med jorden.
Deltageren strakte derefter deres arme lige ud og skubbede deres krop op.
Denne bevægelse blev udført hvert tredje sekund med metronom og gentaget indtil fejl.
Deltagerne fik lov til en formularkorrektion og to formularrettelser resulterede i testafslutning.
Formkorrektioner inkluderede, at deltagerne stoppede for at hvile, manglende evne til at opretholde en ret ryg, opnåede korrekt dybde eller strakte armene helt ud.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Modificeret Pull-up
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Deltagerne udførte den modificerede pull-up test i overensstemmelse med Cooper Institutes procedure.
Deltagerne placerede en vægtstang i et squat-stativ, så vægtstangen var en til to centimeter væk fra deltagerens rækkevidde, mens de lå på jorden.
Et bånd blev derefter placeret syv til otte tommer under vægtstangen.
Deltagerne startede vurderingen med at gribe vægtstangen overhånd og lave en lige linje fra hoved til hæle, så kun hælene var i kontakt med jorden.
Deltagerne trak derefter deres krop mod vægtstangen, indtil hagen var over båndet.
Denne bevægelse blev udført hvert tredje sekund med metronom og gentaget indtil fejl.
Deltagerne fik lov til en form for korrektion, og to formularrettelser ville resultere i testafslutning.
Formkorrektioner inkluderede, at deltagerne stoppede for at hvile, undlod at opretholde en lige linje, opnå korrekt dybde og helt at strække armene.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Aerobic fitness
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Til vurdering af kardiovaskulær kondition blev vurderingen af den progressive aerobiske kardiovaskulære udholdenhedsløb (PACER) brugt.
Forud for starten af vurderingen målte og markerede den primære efterforsker en udpeget 20 meter afstand i gymnastiksalen til test.
Deltagerne blev orienteret om vurderingsretningslinjerne og deltog i én praksismulighed forud for den officielle vurdering.
Når de blev fortrolige, løb deltagerne 20 meter distancen i overensstemmelse med PACER-kadencer fra Cooper Institute så længe som muligt.
Testen blev afsluttet, når deltageren frivilligt stoppede på grund af træthed, eller da to omgange blev misset.
Den primære forsker registrerede det samlede antal vellykkede niveauer.
Når den var afsluttet, beregnede den primære forsker den forudsagte top VO2 ved at bruge VO2peak = 0,353 (omgange) - 1,121 (Alder) + 45,619.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Timothy Brusseau Jr., University of Utah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00166762
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .