- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06710691
Estudo de viabilidade de intervenção de treinamento de resistência em adolescentes não treinados
Um estudo de viabilidade fatorial randomizado de treinamento em circuito de alta resistência e intervenção de treinamento de força em adolescentes não treinados: uma abordagem de métodos mistos
Os adolescentes podem ter tempo limitado para praticar atividade física durante o dia escolar, o que leva a investigações sobre os horários antes e depois da escola, juntamente com uma programação eficiente em termos de tempo. O treinamento em circuito de alta resistência tem sido utilizado como um protocolo eficaz em termos de tempo, porém os adolescentes ainda precisam ser estudados. O objetivo principal foi avaliar a viabilidade (recrutamento, tamanho da amostra, taxa de consentimento, taxa de retenção, fidelidade, frequência, eventos adversos e experiência do participante) de um treinamento em circuito de alta resistência ou intervenção de treinamento de força, realizado antes ou depois da escola. O segundo objetivo foi explorar mudanças na composição corporal, força e aptidão aeróbica.
Os pesquisadores compararam os resultados de viabilidade, bem como a experiência dos participantes entre os prazos e o grupo de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Murray High School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Não treinado
- Masculino e feminino
- Aluno no local
- Disponível para treinar antes ou depois da escola
Critérios de exclusão:
- Lesões recentes ou condições médicas que podem influenciar o desempenho de alta intensidade
- Atualmente matriculado em outro programa de treinamento, incluindo programa de resistência, cardiovascular ou esportivo
- Participantes não segurados
- Alterando drasticamente a dieta
- Uso de substâncias que melhoram o desempenho (ou seja, creatina, suplementos pré-treino e pós-treino).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento em circuito de alta resistência antes da escola
Os participantes realizaram treinamento baseado em circuito antes da escola em intensidades submáximas (6, 7 e 8 PSE) com descanso limitado entre os exercícios.
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Uma versão adaptada do treinamento em circuito de alta resistência (HRC) de Alcaraz foi utilizada na intervenção.
Os exercícios e intensidades utilizados no treinamento de força foram os mesmos para o HRC, exceto que os participantes do HRC realizaram os três primeiros exercícios como um circuito com 35 segundos de descanso entre os exercícios e, em seguida, completaram o segundo bloco de exercícios da mesma maneira.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de força antes da escola
Os participantes realizaram treinamento de força antes da escola em intensidades submáximas (6, 7 e 8 PSE) com 1 min de descanso entre os exercícios.
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Os participantes do treinamento de força realizaram as 6 repetições do primeiro exercício na PSE prescrita e depois descansaram por 1 minuto.
Os participantes então completaram outra série de seu primeiro exercício com o descanso necessário até que as séries prescritas fossem concluídas.
Os participantes realizaram o segundo e terceiro exercícios da mesma forma.
Após a conclusão do primeiro bloco, os participantes descansaram 5 minutos e depois completaram o segundo bloco.
Seis exercícios foram concluídos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de treinamento em circuito de alta resistência depois da escola
Os participantes realizaram treinamento baseado em circuito depois da escola em intensidades submáximas (6, 7 e 8 PSE) com descanso limitado entre os exercícios.
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Uma versão adaptada do treinamento em circuito de alta resistência (HRC) de Alcaraz foi utilizada na intervenção.
Os exercícios e intensidades utilizados no treinamento de força foram os mesmos para o HRC, exceto que os participantes do HRC realizaram os três primeiros exercícios como um circuito com 35 segundos de descanso entre os exercícios e, em seguida, completaram o segundo bloco de exercícios da mesma maneira.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de força depois da escola
Os participantes realizaram treinamento de força após a escola em intensidades submáximas (6, 7 e 8 PSE) com 1 min de descanso entre os exercícios.
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Os participantes do treinamento de força realizaram as 6 repetições do primeiro exercício na PSE prescrita e depois descansaram por 1 minuto.
Os participantes então completaram outra série de seu primeiro exercício com o descanso necessário até que as séries prescritas fossem concluídas.
Os participantes realizaram o segundo e terceiro exercícios da mesma forma.
Após a conclusão do primeiro bloco, os participantes descansaram 5 minutos e depois completaram o segundo bloco.
Seis exercícios foram concluídos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Processo de recrutamento
Prazo: Três semanas.
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O processo de recrutamento refere-se aos protocolos usados para encontrar, selecionar e inscrever participantes em um estudo.
O processo de recrutamento para este estudo foi representado pelo relato do número total de leituras de códigos QR exclusivos de folhetos publicados e eventos de apresentação, o número de formulários de interesse preenchidos, o número de participantes elegíveis e o número de participantes consentidos.
Um período de recrutamento de 3 semanas foi concedido para os testes antes e depois da escola.
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Três semanas.
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Tamanho da amostra
Prazo: Desde a inscrição até 4 semanas de tratamento.
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O tamanho da amostra foi utilizado como outro marcador chave de viabilidade e refere-se ao número total de indivíduos utilizados na intervenção.
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Desde a inscrição até 4 semanas de tratamento.
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Taxa de consentimento
Prazo: Desde um período de recrutamento de 3 semanas até a inscrição.
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A taxa de consentimento é muitas vezes referida como a percentagem de participantes inscritos dividida pelo número de participantes elegíveis.
Para este estudo, a taxa de consentimento foi calculada dividindo o número total de participantes que consentiram e foram randomizados pelo número de alunos elegíveis.
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Desde um período de recrutamento de 3 semanas até a inscrição.
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Taxa de retenção
Prazo: Desde a inscrição até 4 semanas de tratamento.
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A taxa de retenção é definida como a porcentagem do número total de participantes randomizados avaliados para resultados primários e usados na análise de resultados primários.
Para efeitos deste estudo, os investigadores estavam interessados na retenção tanto para resultados primários como secundários, o que significa que os investigadores monitorizaram a retenção desde testes de aptidão pré-intervenção, através de tratamentos e sessões de testes de aptidão pós-intervenção.
A entrevista de acompanhamento não foi incluída no cálculo da taxa de retenção.
Apenas os participantes que desistiram do estudo ou não foram incluídos na análise dos resultados primários e secundários influenciaram a taxa de retenção.
Assim, a retenção foi calculada como a percentagem de participantes que completaram as avaliações de aptidão pré e pós-intervenção e o tratamento de intervenção dividido pelo número de participantes randomizados em grupos de tratamento.
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Desde a inscrição até 4 semanas de tratamento.
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Fidelidade
Prazo: Desde a inscrição até 4 semanas de tratamento.
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Para este estudo, a fidelidade foi avaliada no nível do instrutor e do participante.
A fidelidade do instrutor foi medida como uma porcentagem, dividindo o total de sessões oferecidas pelo número total de sessões planejadas.
Uma percentagem aceitável foi fixada em 80% devido a conflitos com eventos como férias ou reuniões de pais e professores.
Para avaliar a fidelidade dos participantes, o pesquisador principal e os participantes registraram a duração das sessões, as séries completadas e a intensidade, juntamente com auditorias de atividade e dieta nas semanas 2 e 4 da intervenção.
A auditoria de atividade e dieta incluiu um questionário modificado do Copper Institute Fitnessgram e Activitygram.
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Desde a inscrição até 4 semanas de tratamento.
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Presença Média
Prazo: Desde a inscrição até 4 semanas de tratamento.
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A frequência dos participantes foi observada pela pesquisadora e medida como sessões assistidas divididas pelo total de sessões oferecidas.
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Desde a inscrição até 4 semanas de tratamento.
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Eventos Adversos
Prazo: Desde a inscrição até 4 semanas de tratamento.
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Os eventos adversos foram registrados durante a intervenção pelos participantes em documentos de treino e por observações do pesquisador principal.
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Desde a inscrição até 4 semanas de tratamento.
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Experiência do Participante
Prazo: Desde a inscrição até 4 semanas de tratamento, além de uma entrevista de acompanhamento de 1 mês.
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A experiência dos participantes foi avaliada utilizando a pesquisa validada da Escala de Prazer em Atividade Física de 4 itens (PACES-S) para adolescentes [48].
Os participantes responderam a 4 itens, incluindo: "Gostei; acho prazeroso; é muito agradável; e me sinto bem", respondendo com uma escala Likert de cinco pontos variando de 1 = "discordo totalmente" a 5 = "concordo totalmente" .
Para aprofundar a compreensão dos investigadores, a experiência dos participantes também foi avaliada por uma entrevista de acompanhamento que concluiu a intervenção.
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Desde a inscrição até 4 semanas de tratamento, além de uma entrevista de acompanhamento de 1 mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Em uma sala privada separada, um participante de cada vez se pesou em uma balança certificada.
Os participantes usaram o portátil Omron modelo HBF-306 para inserir peso, idade, sexo e nível de atividade.
O índice de massa corporal resultante (kg/m^2) foi registrado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Em uma sala privada separada, um participante de cada vez se pesou em uma balança certificada.
Os participantes usaram o portátil Omron modelo HBF-306 para inserir peso, idade, sexo e nível de atividade.
Os dados de percentual de gordura corporal resultantes foram registrados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Tração isométrica da parte inferior do corpo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Tração isométrica da parte inferior do corpo.
Usando o dinamômetro Baseline 12-0400 Back-Leg-Chest, os participantes ficaram em pé e com os pés afastados na largura do quadril na plataforma do dinamômetro com a corrente ajustada de forma que a alça ficasse no espaço intra-articular da articulação do joelho.
Os participantes foram instruídos a segurar a alça uniformemente no centro e, em seguida, produzir uma tração máxima de 5 segundos, evitando que as costas dobrassem e os braços esticados.
Os participantes foram autorizados a descansar 30 segundos entre as tentativas.
Os participantes fizeram uma tentativa prática para fins de familiarização e, em seguida, foi registrada a melhor pontuação das três tentativas seguintes.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Flexão de 90°
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Os participantes foram emparelhados; o participante 1 realizou o teste enquanto o participante 2 registrou o número de flexões.
Os participantes realizaram a avaliação de acordo com os procedimentos do Instituto Cooper.
O participante 1 assumiu uma posição de prancha de bruços com as mãos ligeiramente fora dos ombros, dedos esticados e pernas esticadas com uma ligeira abertura.
Durante a realização de flexões, as costas dos participantes mantiveram uma linha reta da cabeça aos tornozelos.
Os participantes começaram abaixando o corpo até que os braços ficassem paralelos ao chão.
O participante então estendeu os braços esticados empurrando o corpo para cima.
Esse movimento foi realizado a cada três segundos pelo metrônomo e repetido até a falha.
Os participantes tiveram permissão para uma correção de formulário e duas correções de formulário resultaram no encerramento do teste.
As correções de forma incluíram participantes parando para descansar, falha em manter as costas retas, alcançar a profundidade adequada ou estender totalmente os braços.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Pull-up modificado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Os participantes realizaram o teste de pull-up modificado de acordo com o procedimento do Cooper Institute.
Os participantes colocaram uma barra em um suporte de agachamento de modo que a barra ficasse de 2,5 a 5 centímetros de distância do alcance do participante enquanto estava em decúbito dorsal no chão.
Uma faixa foi então colocada de 18 a 20 centímetros abaixo da barra.
Os participantes iniciaram a avaliação segurando a barra com as mãos e criando uma linha reta da cabeça aos calcanhares, de modo que apenas os calcanhares estivessem em contato com o solo.
Os participantes então puxaram o corpo em direção à barra até que o queixo ficasse acima da faixa.
Esse movimento foi realizado a cada três segundos pelo metrônomo e repetido até a falha.
Os participantes tinham permissão para uma forma de correção e duas correções resultariam no encerramento do teste.
As correções de forma incluíram participantes parando para descansar, falha em manter uma linha reta, atingir a profundidade adequada e estender totalmente os braços.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Aptidão Aeróbica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Para avaliar a aptidão cardiovascular, foi utilizada a avaliação Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER).
Antes do início da avaliação, o investigador principal mediu e marcou uma distância designada de 20 metros no ginásio para teste.
Os participantes foram informados sobre as diretrizes de avaliação e participaram de uma oportunidade prática antes da avaliação oficial.
Uma vez familiarizados, os participantes percorreram a distância de 20 metros de acordo com as cadências PACER do Cooper Institute pelo maior tempo possível.
O teste foi encerrado quando o participante parou voluntariamente por cansaço ou quando duas voltas foram perdidas.
O pesquisador principal registrou o número total de níveis bem-sucedidos.
Depois de concluído, o pesquisador principal calculou o VO2 pico previsto usando VO2pico = 0,353 (voltas) - 1,121 (idade) + 45,619.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Timothy Brusseau Jr., University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00166762
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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