10 種類のシリアルベース製品の血糖指数値の決定
2024年11月26日 更新者：PepsiCo Global R&D
10 種類のシリアルベースの製品の血糖指数値を決定するには
調査の概要
詳細な説明
血糖指数測定のための国際規格 (ISO26642:2010) に従って、10 種類の穀物ベースの製品の血糖指数値を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2006
- Sydney University's Glycemic Index Research Service (SUGiRS)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な参加者 10 名、男女混合（非妊娠、非授乳中）、年齢 18 ～ 65 歳
- BMI: 18 - 25.0 kg/m2 (境界を含む)
- 非喫煙者
- 正常な耐糖能（過去 30 日以内に実施された 50 グラムの経口耐糖能検査によって評価：空腹時 <6 mM、2 時間耐糖能 <7.8 mM）
- 安定した体重と食生活。 正常な食事パターンがあり、摂食障害や最近のダイエット歴がない
- 通常の睡眠パターン (つまり、毎晩少なくとも 6 時間の睡眠)
- 参加者は、各テストセッションの前の 24 時間、アルコール、異常なレベルの食物摂取、身体活動を避ける必要があります。
- 病歴に基づいて治験責任医師が判断した、研究要件の履行を妨げる健康状態の欠如。 研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントと、関連する保護された健康情報を研究者に公開する許可を提供する用意があります。
除外基準:
- 研究対象成分に対する食物アレルギーまたは不耐症（例： グルテンなど）
- 標準的な避妊薬以外の処方薬を定期的に服用している
- 耐糖能に影響を与えることが知られている薬剤の服用（例： アセチルサリチル酸、チロキシン、ビタミンやミネラルのサプリメント、または高血圧や骨粗鬆症の治療薬）
- 何らかの病気や疾病に苦しんでいる
- 食事制限を行った後
- 喫煙者
- 摂食障害
- 異常な耐糖能または糖尿病の既知の病歴。
- 現在他の急性代謝研究に参加している個人
- 包含基準のいずれかを満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：参考食品
グルコジン粉末溶液
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グルコジン粉末を水で希釈したもの
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実験的：食べ物1
クエーカー教徒の全粒オーツ
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さまざまな調理シリアルまたはフレークシリアル
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実験的：食べ物2
クエーカー教徒のクイッククッキングホワイトオーツ
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さまざまな調理シリアルまたはフレークシリアル
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実験的：食べ物3
サフォーラオーツ
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さまざまな調理シリアルまたはフレークシリアル
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実験的：食べ物4
クエーカーオーツ
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さまざまな調理シリアルまたはフレークシリアル
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実験的：食べ物5
クエーカーオーツ マルチグレイン
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さまざまな調理シリアルまたはフレークシリアル
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実験的：食べ物6
ラギフレーク
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さまざまな調理シリアルまたはフレークシリアル
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実験的：食べ物 7
バジュラフレーク
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さまざまな調理シリアルまたはフレークシリアル
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実験的：食べ物8
ジョワールフレーク
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さまざまな調理シリアルまたはフレークシリアル
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実験的：食べ物9
マルタベラ
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さまざまな調理シリアルまたはフレークシリアル
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実験的：食べ物10
フューチャーライフ スマート + ホワイト オーツ
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さまざまな調理シリアルまたはフレークシリアル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖指数 (GI) 値
時間枠：1回の訪問につき2時間のテストセッション。訪問は少なくとも 2 日空ける必要があります。スクリーニングを含めた研究期間は、参加者が週に 1 回、2 回、または 3 回検査を受けられるかどうかに応じて約 4 ～ 11 週間です。
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10種類のシリアルベース製品と参照食品（定義によりGI=100が割り当てられたブドウ糖溶液）のグリセミックインデックス（GI）値の比較
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1回の訪問につき2時間のテストセッション。訪問は少なくとも 2 日空ける必要があります。スクリーニングを含めた研究期間は、参加者が週に 1 回、2 回、または 3 回検査を受けられるかどうかに応じて約 4 ～ 11 週間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richa Bharti, MS、PepsiCo R&D Life Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2024年9月27日
研究の完了 (実際)
2024年9月27日
試験登録日
最初に提出
2024年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。