- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06710743
10 viljapohjaisen tuotteen glykeemisen indeksin määritys
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Glykeemisen indeksin arvojen määrittäminen 10 viljapohjaiselle tuotteelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Määrittää glykeemisen indeksin arvot 10 viljapohjaiselle tuotteelle kansainvälisen standardin (ISO26642:2010) mukaan glykeemisen indeksin määritystä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- Sydney University's Glycemic Index Research Service (SUGiRS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 10 tervettä osallistujaa, mies ja nainen (ei raskaana, ei imettävillä) eri etnisiä, iältään 18-65 vuotta
- BMI: 18 - 25,0 kg/m2 (sisältää rajat)
- Tupakoimattomat
- Normaali glukoosinsietokyky (arvioitu 50 gramman suun kautta otettavalla glukoosin sietotestillä, joka on suoritettu viimeisten 30 päivän aikana: paasto <6 mM, 2 tunnin glukoosi <7,8 mM)
- Vakaa paino ja ruokailutottumukset. Normaalit ruokailutottumukset, ei syömishäiriöitä tai äskettäistä ruokavaliota
- Normaalit unet (eli vähintään 6 tuntia unta yössä)
- Osallistujien on vältettävä alkoholia ja epätavallista syömistä ja fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia ennen jokaista testijaksoa.
- Sellaisten sairauksien puuttuminen, jotka estäisivät tutkijan sairaushistorian perusteella arvioimien opintovaatimusten täyttymisen. Tutkimusmenettelyjen ymmärtäminen ja halukkuus antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja lupa luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-aineallergia tai intoleranssi tutkimuksen ainesosille (esim. gluteenia jne.)
- Käytä säännöllisesti muita reseptilääkkeitä kuin tavallisia ehkäisylääkkeitä
- Jos käytät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosinsietokykyyn (esim. asetyylisalisyylihappo, tyroksiini, vitamiinit ja kivennäisvalmisteet tai verenpainetaudin tai osteoporoosin hoitoon käytettävät lääkkeet)
- Kärsi mistä tahansa sairaudesta tai taudista
- Rajoitettua ruokavaliota noudattamalla
- Tupakoitsijat
- Syömishäiriöt
- Epänormaali glukoosinsietokyky tai tunnettu diabetes mellitus.
- Henkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä muihin akuutteihin aineenvaihduntatutkimuksiin
- Jommankumman sisällyttämisperusteen epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Referenssiruoka
Glukodiinijauheliuos
|
Glukodiinijauhe laimennettuna vedellä
|
|
Kokeellinen: Ruoka 1
Quaker täyskaura
|
Erilaisia keitettyjä tai hiutaleisia muroja
|
|
Kokeellinen: Ruoka 2
Quaker Quick Cooking White Oats
|
Erilaisia keitettyjä tai hiutaleisia muroja
|
|
Kokeellinen: Ruoka 3
Saffola Kaura
|
Erilaisia keitettyjä tai hiutaleisia muroja
|
|
Kokeellinen: Ruoka 4
Quaker Oats
|
Erilaisia keitettyjä tai hiutaleisia muroja
|
|
Kokeellinen: Ruoka 5
Quaker Oats Multigrain
|
Erilaisia keitettyjä tai hiutaleisia muroja
|
|
Kokeellinen: Ruoka 6
Ragi Flakes
|
Erilaisia keitettyjä tai hiutaleisia muroja
|
|
Kokeellinen: Ruoka 7
Bajra Flakes
|
Erilaisia keitettyjä tai hiutaleisia muroja
|
|
Kokeellinen: Ruoka 8
Jowar Flakes
|
Erilaisia keitettyjä tai hiutaleisia muroja
|
|
Kokeellinen: Ruoka 9
Maltabella
|
Erilaisia keitettyjä tai hiutaleisia muroja
|
|
Kokeellinen: Ruoka 10
FutureLife Smart + valkokaura
|
Erilaisia keitettyjä tai hiutaleisia muroja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemisen indeksin (GI) arvot
Aikaikkuna: Kahden tunnin testiistunto käyntiä kohden. Vierailujen välin tulee olla vähintään kaksi päivää. Seulonnat mukaan lukien tutkimuksen kesto on noin neljästä yksitoista viikkoa riippuen siitä, ovatko osallistujat testattavissa kerran, kaksi vai kolme kertaa viikossa.
|
10 erilaisen viljapohjaisen tuotteen ja vertailuelintarvikkeen (glukoosiliuos, jonka GI=100 määritelmän mukaan) glykeemisen indeksin (GI) arvojen vertailu
|
Kahden tunnin testiistunto käyntiä kohden. Vierailujen välin tulee olla vähintään kaksi päivää. Seulonnat mukaan lukien tutkimuksen kesto on noin neljästä yksitoista viikkoa riippuen siitä, ovatko osallistujat testattavissa kerran, kaksi vai kolme kertaa viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richa Bharti, MS, PepsiCo R&D Life Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .