Bestemmelse af de glykæmiske indeksværdier for 10 kornbaserede produkter
26. november 2024 opdateret af: PepsiCo Global R&D
For at bestemme de glykæmiske indeksværdier for 10 kornbaserede produkter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme de glykæmiske indeksværdier for 10 kornbaserede produkter pr. international standard (ISO26642:2010) til bestemmelse af glykæmisk indeks.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2006
- Sydney University's Glycemic Index Research Service (SUGiRS)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 10 raske deltagere, mænd og kvinder (ikke-gravide, ikke-ammende) af blandet etnicitet, i alderen 18-65 år
- BMI: 18 - 25,0 kg/m2 (grænser inkluderet)
- Ikke rygere
- Normal glukosetolerance (vurderet ved 50 grams oral glukosetolerancetest udført inden for de sidste 30 dage: fastende <6 mM, 2 timers glukose <7,8 mM)
- Stabil vægt og kostvaner. Normale spisemønstre og ingen historie med spiseforstyrrelser eller nylige slankekure
- Normale søvnmønstre (dvs. mindst 6 timers søvn pr. nat)
- Deltagerne er forpligtet til at undgå alkohol og usædvanlige niveauer af madindtagelse og fysisk aktivitet i de 24 timer før hver testsession.
- Fravær af helbredsmæssige forhold, der ville forhindre opfyldelse af studiekrav som vurderet af Investigator på baggrund af sygehistorie. Forståelse af undersøgelsesprocedurerne og villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og tilladelse til at frigive relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens investigator.
Ekskluderingskriterier:
- Fødevareallergi eller intolerance over for undersøgelsens ingredienser (f. gluten osv.)
- Tager regelmæssigt anden receptpligtig medicin end almindelig præventionsmedicin
- Indtagelse af medicin, der vides at påvirke glukosetolerancen (f. acetylsalicylsyre, thyroxin, vitaminer og mineraltilskud eller lægemidler til behandling af hypertension eller osteoporose)
- Lider af enhver sygdom eller sygdom
- Efter en begrænset diæt
- Rygere
- Spiseforstyrrelser
- Unormal glukosetolerance eller kendt historie med diabetes mellitus.
- Personer, der i øjeblikket deltager i andre akutte metaboliske undersøgelser
- Manglende opfyldelse af et af inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Reference mad
Glucodin pulveropløsning
|
Glucodin pulver fortyndet med vand
|
|
Eksperimentel: Mad 1
Quaker hele havre
|
Forskellige kogte eller flager korn
|
|
Eksperimentel: Mad 2
Quaker Quick Cooking White Havre
|
Forskellige kogte eller flager korn
|
|
Eksperimentel: Mad 3
Saffola Havre
|
Forskellige kogte eller flager korn
|
|
Eksperimentel: Mad 4
Quaker Havre
|
Forskellige kogte eller flager korn
|
|
Eksperimentel: Mad 5
Quaker Oats Multigrain
|
Forskellige kogte eller flager korn
|
|
Eksperimentel: Mad 6
Ragi Flakes
|
Forskellige kogte eller flager korn
|
|
Eksperimentel: Mad 7
Bajra Flakes
|
Forskellige kogte eller flager korn
|
|
Eksperimentel: Mad 8
Jowar Flakes
|
Forskellige kogte eller flager korn
|
|
Eksperimentel: Mad 9
Maltabella
|
Forskellige kogte eller flager korn
|
|
Eksperimentel: Mad 10
FutureLife Smart + Hvid havre
|
Forskellige kogte eller flager korn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk indeks (GI) værdier
Tidsramme: To timers testsession pr. besøg. Besøgene skal være med mindst to dages mellemrum. Inklusive screening er undersøgelsens varighed cirka fire til elleve uger afhængigt af, om deltagerne er tilgængelige for at blive testet en, to eller tre gange om ugen.
|
Sammenligning af glykæmisk indeks (GI) værdier for 10 forskellige kornbaserede produkter og referencefødevare (glukoseopløsning tildelt GI=100 per definition)
|
To timers testsession pr. besøg. Besøgene skal være med mindst to dages mellemrum. Inklusive screening er undersøgelsens varighed cirka fire til elleve uger afhængigt af, om deltagerne er tilgængelige for at blive testet en, to eller tre gange om ugen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richa Bharti, MS, PepsiCo R&D Life Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Faktiske)
29. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-2402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .