Determinação dos Valores do Índice Glicêmico de 10 Produtos à Base de Cereais
26 de novembro de 2024 atualizado por: PepsiCo Global R&D
Para determinar os valores do índice glicêmico para 10 produtos à base de cereais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Determinar os valores do índice glicêmico para 10 produtos à base de cereais de acordo com o padrão internacional (ISO26642:2010) para determinação do índice glicêmico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2006
- Sydney University's Glycemic Index Research Service (SUGiRS)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 10 participantes saudáveis, homens e mulheres (não grávidas, não lactantes) de etnia mista, com idades entre 18 e 65 anos
- IMC: 18 - 25,0 kg/m2 (limites incluídos)
- Não fumantes
- Tolerância normal à glicose (avaliada por teste oral de tolerância à glicose de 50 gramas realizado nos últimos 30 dias: jejum <6 mM, glicose de 2 horas <7,8 mM)
- Peso estável e hábitos alimentares. Padrões alimentares normais e sem histórico de transtornos alimentares ou dieta recente
- Padrões normais de sono (ou seja, pelo menos 6 horas de sono por noite)
- Os participantes são obrigados a evitar álcool e níveis incomuns de ingestão de alimentos e atividade física nas 24 horas anteriores a cada sessão de teste.
- Ausência de condições de saúde que impeçam o cumprimento dos requisitos do estudo, conforme julgado pelo Investigador com base no histórico médico. Compreender os procedimentos do estudo e estar disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo e autorização para divulgar informações de saúde protegidas relevantes ao investigador do estudo.
Critérios de exclusão:
- Alergia ou intolerância alimentar aos ingredientes do estudo (ex. glúten, etc.)
- Tomar regularmente medicamentos prescritos que não sejam medicamentos contraceptivos padrão
- Tomar qualquer medicamento conhecido por afetar a tolerância à glicose (por exemplo, ácido acetilsalicílico, tiroxina, suplementos vitamínicos e minerais ou medicamentos para tratar hipertensão ou osteoporose)
- Sofrendo de alguma doença ou enfermidade
- Seguindo uma dieta restrita
- Fumantes
- Transtornos alimentares
- Tolerância anormal à glicose ou história conhecida de diabetes mellitus.
- Indivíduos atualmente participando de outros estudos metabólicos agudos
- Não cumprimento de qualquer um dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Comida de referência
Solução em pó de glucodina
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Glucodin em pó diluído em água
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Experimental: Comida 1
Aveia Integral Quaker
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Variedade de cereais cozidos ou em flocos
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Experimental: Comida 2
Aveia branca de cozimento rápido Quaker
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Variedade de cereais cozidos ou em flocos
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Experimental: Comida 3
Aveia Saffola
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Variedade de cereais cozidos ou em flocos
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Experimental: Comida 4
Aveia Quaker
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Variedade de cereais cozidos ou em flocos
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Experimental: Comida 5
Aveia Quaker Multigrãos
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Variedade de cereais cozidos ou em flocos
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Experimental: Comida 6
Flocos de Ragi
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Variedade de cereais cozidos ou em flocos
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Experimental: Comida 7
Flocos de Bajra
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Variedade de cereais cozidos ou em flocos
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Experimental: Comida 8
Flocos de Jowar
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Variedade de cereais cozidos ou em flocos
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Experimental: Comida 9
Maltabela
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Variedade de cereais cozidos ou em flocos
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Experimental: Comida 10
FutureLife Inteligente + Aveia Branca
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Variedade de cereais cozidos ou em flocos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores do índice glicêmico (IG)
Prazo: Sessão de teste de duas horas por visita. As visitas devem ter pelo menos dois dias de intervalo. Incluindo a triagem, a duração do estudo é de aproximadamente quatro a onze semanas, dependendo se os participantes estão disponíveis para serem testados uma, duas ou três vezes por semana.
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Comparação dos valores do índice glicêmico (IG) de 10 produtos diferentes à base de cereais e do alimento de referência (solução de glicose com IG = 100 por definição)
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Sessão de teste de duas horas por visita. As visitas devem ter pelo menos dois dias de intervalo. Incluindo a triagem, a duração do estudo é de aproximadamente quatro a onze semanas, dependendo se os participantes estão disponíveis para serem testados uma, duas ou três vezes por semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richa Bharti, MS, PepsiCo R&D Life Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP-2402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .